ข้อมูล

คุณจะทราบได้อย่างไรว่าการบริจาคเลือดที่เก็บไว้นั้นใช้ได้จริงหรือไม่?

คุณจะทราบได้อย่างไรว่าการบริจาคเลือดที่เก็บไว้นั้นใช้ได้จริงหรือไม่?


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

คิดถึงเลือดบริจาคที่เก็บไว้ เราควรตรวจสอบอะไรก่อนถ่ายให้ผู้ป่วยเพื่อดูว่าเลือดยังใช้ได้อยู่หรือไม่?

ใช้วิธีการอะไร? ควรมีองค์ประกอบอะไรบ้างในระดับใดจึงจะถือว่าใช้ได้

เวอร์ชันโดยละเอียดของคำถาม รวมถึงภูมิหลังบางส่วน:

เนื่องจากฉันเป็นวิศวกรซอฟต์แวร์ ฉันจึงไม่ทราบว่าควรค้นหาหัวข้อประเภทใดเพื่อหาคำตอบที่ต้องการ แน่นอน ฉันพยายามค้นหาสิ่งพิมพ์และหนังสือที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับหัวข้อนี้ แต่ฉันไม่พบเลย สิ่งที่ฉันต้องการในตอนนี้คือสื่อในการทำ "การอ่าน/วิจัย" และแน่นอน ถ้าเป็นไปได้ (ซึ่งฉันไม่รู้ว่ามีคำตอบที่เป็นไปได้มากเกินไปหรือไม่) คำตอบโดยตรงจะเป็นประโยชน์อย่างยิ่ง

แน่นอน ฉันได้ค้นคว้าเกี่ยวกับหัวข้อที่เกี่ยวข้องทางอ้อมมาบ้างแล้ว ตัวอย่างเช่น; ฉันได้อ่านเอกสารเกี่ยวกับผลการเก็บเลือดเกี่ยวกับคุณภาพเลือด ฯลฯ แต่เอกสารเหล่านี้เพียงวิเคราะห์ผลกระทบ ในขณะที่ฉันไม่ชัดเจนหากวัสดุที่วิเคราะห์เหล่านี้แสดงถึงความมีชีวิตของเลือด

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม สิ่งที่วิเคราะห์ในเอกสารสองสามฉบับที่ฉันได้อ่านคือ

  1. CBC: CBC ประกอบด้วยพารามิเตอร์ 10 ตัว: จำนวนเม็ดเลือดขาว (WBC) จำนวนเม็ดเลือดแดง (RBC) จำนวนฮีโมโกลบิน (HGB) ฮีมาโตคริต (HCT) ปริมาณเซลล์เฉลี่ย (MCV) ค่าเฉลี่ยของเม็ดเลือดแดง (MCH) ค่าเฉลี่ย ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในเม็ดเลือด (MCHC), ความกว้างของการกระจายเซลล์เม็ดเลือดแดง (RDW), จำนวนเกล็ดเลือด (PLT) และปริมาตรของเกล็ดเลือดเฉลี่ย (MPV)
  2. ความแตกต่าง: ประกอบด้วยเปอร์เซ็นต์สัมพัทธ์ (%) และจำนวนสัมบูรณ์ (#) ของนิวโทรฟิล ลิมโฟไซต์ โมโนไซต์ อีโอซิโนฟิล และเบโซฟิล
  3. Reticulocyte: การแจงนับ reticulocyte ประกอบด้วยเปอร์เซ็นต์สัมพัทธ์ (retic %) และจำนวน reticulocytes ที่แน่นอน (retic #) และเศษส่วน reticulocyte ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ (IRF)
  4. NRBC: การแจงนับประกอบด้วย NRBC ต่อ 100 WBC (NRBC %) และจำนวน NRBC ที่แน่นอน
  5. อื่นๆ: ปัจจัย V, VII, VIII, X และ XI, โปรตีน S (PS), a2-antiplasmin (AP) และไฟบริโนเจน; และการทำงานของ thromboplastin (APTT) และ prothrombin (PT) บางส่วนที่เปิดใช้งาน ปัจจัย VIII และปัจจัย IX

ยังฉันกำลังอ่านเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้ สิ่งที่ฉันต้องการคือมีคนช่วยและพูด ชอบ:

  1. "คุณหลงทางโดยสิ้นเชิง สิ่งเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับคดีของคุณ"
  2. "คุณควรตรวจสอบเอกสารนี้ที่เกี่ยวข้องกับกรณีของคุณ"
  3. “นี่ นี่ และอันนี้ในรายการของคุณคือสิ่งที่คุณต้องการ มุ่งเน้นไปที่พวกเขา”

ขอบคุณ


เลือดสามารถเก็บไว้เป็นเลือดครบส่วนหรือบรรจุเซลล์เม็ดเลือดแดง องค์ประกอบของแต่ละคนแตกต่างกัน จะใช้อันไหนแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผู้ป่วย ความพร้อมใช้งาน และสถานการณ์ เลือดครบส่วน (ไม่จำเป็นต้องอุ่น) ถูกใช้บ่อยขึ้นเมื่อมีการสูญเสียเลือดจำนวนมาก เนื่องจากมีส่วนประกอบทั้งหมดของเลือด: ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด เกล็ดเลือด พลาสมา ฯลฯ เซลล์เม็ดเลือดแดงที่บรรจุไว้ได้เอาเซลล์เม็ดเลือดขาวออก ส่วนใหญ่ พลาสมา เกล็ดเลือด ฯลฯ ใช้สำหรับการสูญเสียเลือดเป็นประจำและเพื่อเพิ่มความสามารถในการรองรับออกซิเจนของเลือด องค์ประกอบของแต่ละคนแตกต่างกัน

ปัญหาหลักของความมีชีวิตของเลือดที่เก็บไว้คือความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดแดง (โดยปกติเซลล์เม็ดเลือดแดงจะมีความยืดหยุ่นสูงเพื่อผ่านเส้นเลือดฝอย) และความเปราะบางของเซลล์เม็ดเลือดแดง (ส่งผลให้ RBCs ทำงานจริงในผู้รับน้อยลง เนื่องจาก RBCs จะแตกออกจากกัน) ความอยู่รอดของ RBCs ในการเก็บรักษาขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น ADP ที่เพียงพอ (สารตั้งต้นของพลังงาน) เมื่อ RBS ทำงานได้น้อยลงไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม (มีรูปร่างผิดปกติน้อยกว่า เปราะบางมากขึ้น หรือการแตกของเม็ดเลือดแดงในเลือดที่เก็บไว้) นี่จะเรียกว่ารอยโรคในการเก็บรักษาของเซลล์เม็ดเลือดแดง (หรือเซลล์เม็ดเลือดแดง/เม็ดเลือดแดง)

แม้ว่าอาจมีคำถามมากมายเกี่ยวกับวิธีการจัดเก็บและการใช้งานได้ แต่จะช่วยให้คุณมีแนวคิดเกี่ยวกับข้อความค้นหาสำหรับการอ่านของคุณ ขอให้โชคดีในการวิจัยของคุณ

เลือดครบส่วนสดอบอุ่น (FWB
คู่มือปฏิบัติทางคลินิก พ.ศ. 2555 เกี่ยวกับการถ่ายเซลล์เม็ดเลือดแดง
ผลิตภัณฑ์เลือด
ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่เก็บไว้ ความสัมพันธ์กับระดับการบรรจุ
เลือดไปเลี้ยง microvascular เมื่อถ่ายแลกเปลี่ยนกับเซลล์เม็ดเลือดแดงที่เก็บไว้ในภาวะโลหิตจางปกติ
การศึกษาการถนอมเลือดมนุษย์ ครั้งที่สอง ความสัมพันธ์ของระดับอะดีโนซีน ไตรฟอสเฟตในเม็ดเลือดแดงและมาตรการอื่นๆ ในหลอดทดลอง ต่อความสามารถในการเก็บรักษาเซลล์เม็ดเลือดแดง
การกำจัดไนตริกออกไซด์โดยไมโครอนุภาคของเซลล์เม็ดเลือดแดงและฮีโมโกลบินที่ปราศจากเซลล์เป็นกลไกสำหรับรอยโรคการจัดเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดง
พยาธิสรีรวิทยาที่ขับเคลื่อนด้วยฮีโมโกลบินเป็นผลที่ตามมาภายในร่างกายของรอยโรคที่กักเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงซึ่งสามารถลดทอนลงในหนูตะเภาได้โดยการบำบัดด้วยแฮปโตโกลบิน


เลือดเทียม

เลือดเทียมเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นเพื่อทำหน้าที่ทดแทนเซลล์เม็ดเลือดแดง แม้ว่าเลือดที่แท้จริงจะทำหน้าที่ต่างๆ มากมาย เลือดเทียมได้รับการออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ในการขนส่งออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ไปทั่วร่างกายเท่านั้น ขึ้นอยู่กับชนิดของเลือดเทียม สามารถผลิตได้หลายวิธีโดยใช้การผลิตแบบสังเคราะห์ การแยกสารเคมี หรือเทคโนโลยีชีวเคมีรีคอมบิแนนท์ การพัฒนาสารทดแทนเลือดชนิดแรกเริ่มตั้งแต่ช่วงต้นทศวรรษ 1600 และการค้นหาสารทดแทนเลือดในอุดมคติยังคงดำเนินต่อไป ผู้ผลิตหลายรายมีผลิตภัณฑ์ในการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังไม่มีการวางตลาดผลิตภัณฑ์เลือดเทียมที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง เป็นที่คาดการณ์ว่าเมื่อมีผลิตภัณฑ์จากเลือดเทียม จะมียอดขายต่อปีกว่า 7.6 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว


การรวบรวมและการเก็บรักษาเซลล์เม็ดเลือดแดง

เซลล์เม็ดเลือดแดงเป็นองค์ประกอบเลือดที่ถ่ายบ่อยที่สุด 6 ประเทศที่มีดัชนีการพัฒนามนุษย์สูง (HDI) ใช้เซลล์เม็ดเลือดแดง 20� หน่วยต่อประชากรพันคนในแต่ละปี ในสหรัฐอเมริกา 15 ล้านหน่วยถูกใช้เพื่อดูแล 300 ล้านคนสำหรับอัตราการใช้งาน 50 U ต่อ 1,000 สมาชิกของประชากรในแต่ละปี จำนวนนี้มีจำนวนถึง 40,000 หน่วยสำหรับประชากรทั้งหมดในแต่ละวัน

หน่วยจะถูกรวบรวมเป็นเลือดครบส่วนในถุงที่มีสารกันเลือดแข็งซิเตรตและธาตุอาหารฟอสเฟตและเดกซ์โทรส (CPD) หรือโดย apheresis เป็นกรดซิเตรตเดกซ์โทรส (ACD) เลือดครบส่วนจะถูกหมุนเหวี่ยงเพื่อกำจัดเซลล์เม็ดเลือดแดงที่หนักกว่าลงมา และเซลล์เม็ดเลือดแดงก็แยกออกจากเลือดที่เหลือ การแยกสามารถทำได้ในสองวิธีที่แตกต่างกัน 7 . วิธีหนึ่งเกี่ยวข้องกับการระบายเซลล์เม็ดเลือดแดงออกจากพอร์ตที่อยู่ด้านล่างของถุง ทิ้งเซลล์สีแดงสองสามเซลล์ เซลล์สีขาวและเกล็ดเลือดที่เป็นบัฟฟี่ และพลาสมาที่อยู่ด้านบน วิธีนี้เรียกว่าวิธีบัฟฟี่โค้ต และถุงที่รองรับจะเรียกว่าถุงบนและล่าง อีกวิธีหนึ่งเกี่ยวข้องกับการหมุนเหวี่ยงเลือดน้อยลงเพื่อให้เกล็ดเลือดจำนวนมากยังคงลอยอยู่ในพลาสมา ในกระบวนการนี้ การสร้างเซลล์เม็ดเลือดแดงเข้มข้นเกี่ยวข้องกับการบีบพลาสมาที่อุดมด้วยเกล็ดเลือดออกจากด้านบนเพื่อทิ้งเซลล์สีแดง เซลล์สีขาวขุ่น และพลาสมาที่อุดมด้วยเกล็ดเลือดบางส่วนไว้เบื้องหลัง สิ่งนี้เรียกว่าวิธีการผลิตส่วนประกอบด้วยพลาสม่าที่อุดมด้วยเกล็ดเลือด โดยปกติแล้ว เซลล์เม็ดเลือดแดงที่เข้มข้นจะไหลผ่านตัวกรองการลดเม็ดเลือดขาว ซึ่งกำจัดเซลล์สีขาวและเกล็ดเลือดส่วนใหญ่ และสารละลายสารเติมแต่งที่มีสารอาหารมากขึ้นจะถูกเติมเพื่อรองรับการจัดเก็บนานขึ้นและเจือจางหน่วยเพื่อให้มีความหนืดน้อยลงและไหลได้ดีในระหว่าง การบริหารฉุกเฉิน สำหรับหน่วย apheresis วิธีการเก็บรวบรวมจะขจัดเซลล์สีขาวและเกล็ดเลือดส่วนใหญ่ และสารละลายสารเติมแต่งจะถูกเติมโดยตรงไปยังความเข้มข้นของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่เก็บรวบรวมโดยตรง

วิธีการแยกส่วนประกอบเลือดเหล่านี้อาจเทียบเท่ากัน แม้ว่าแต่ละวิธีจะมีผู้สนับสนุนก็ตาม วิธีพลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูงจะสูญเสียและอาจทำลายเกล็ดเลือดได้ วิธีบัฟฟี่โค้ตจะทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงหลุดออก และวิธีการสลายลิ่มเลือดจะมีค่าใช้จ่ายสูง อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายของวิธีการ apheresis สามารถชดเชยได้มากโดยการรวบรวมผู้ชายที่มีน้ำหนักเกิน 80 กก. เท่านั้นที่สามารถบริจาคได้สองหน่วยในคราวเดียว ซึ่งช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการทดสอบโรคติดเชื้อชุดที่สองและตัวกรองเม็ดโลหิตขาวชุดที่สอง

ไม่มีวิธีการใดที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมเป็นพิเศษ การใช้ ACD และ CPD เป็นมรดกตกทอดของยุคสมัยเมื่อสิ่งเหล่านี้เป็นโซลูชันการเก็บเลือดครบส่วนที่ดีที่สุดเป็นเวลา 3 สัปดาห์ที่มีอยู่ พวกมันมีสภาพเป็นกรดที่มีค่า pH 5 ถึง 5.8 เพื่อให้เดกซ์โทรสไม่เกิดคาราเมลเมื่อสารละลายถูกนึ่งฆ่าเชื้อ อย่างไรก็ตาม การผสมเลือดครบส่วนกับสารต้านการแข็งตัวของเลือดที่เป็นกรดเหล่านี้จะทำให้ pH ของสารแขวนลอยที่เกิดขึ้นลดลงทันทีที่ประมาณ 7.1 ซึ่งนำไปสู่การสลายอย่างรวดเร็วของเซลล์เม็ดเลือดแดง 2,3-ไดฟอสโฟกลีเซอเรต (2,3-DPG) หากเราเพียงแค่ดึงเลือดครบส่วนเข้าไปในซิเตรตที่เป็นกลาง เราจะรักษา 2,3-DPG ให้ดีขึ้น และหลีกเลี่ยงการเปิดเผยผู้ป่วยหนักและผู้ป่วยที่บาดเจ็บที่สมองจำนวนมากให้ได้รับสารเดกซ์โทรสสูงซึ่งจบลงในพลาสมาในเลือดทั่วไป มีกลูโคสในเลือดเพียงพอของผู้บริจาคที่มีสุขภาพดีเพื่อรองรับเซลล์จนกว่าเลือดที่บริจาคจะถูกแปรรูปเป็นส่วนประกอบ ในช่วงแรกๆ ของการธนาคารเลือด เราเก็บเลือดครบส่วนไว้ในซิเตรตเพียงอย่างเดียวนานถึงห้าวัน

ในสัปดาห์ต่อๆ ไปของการเก็บรักษา เซลล์เม็ดเลือดแดงจะกินเดกซ์โทรสผ่านไกลโคไลซิสและแยกเฮกโซสโมโนฟอสเฟตเพื่อผลิตอะดีโนซีน 5’-ไตรฟอสเฟต (ATP) และสารรีดิวซ์ การผลิตสารตัวกลางเมแทบอลิซึมเหล่านี้ลดลงตลอดระยะเวลาการเก็บรักษาเมื่อผลิตภัณฑ์สุดท้ายจากไกลโคไลติก กรดอินทรีย์และโปรตอนสะสม เมื่อ pH ลดลง โปรตอนจะดึงกลับโดยเฉพาะเพื่อชะลออัตราไกลโคไลซิส 9 โซลูชันการจัดเก็บสารเติมแต่งเซลล์เม็ดเลือดแดงทั่วไปสนับสนุนเซลล์เม็ดเลือดแดงที่จัดเก็บไว้เป็นเวลาประมาณ 6 สัปดาห์ของการจัดเก็บ แต่จะล้มเหลวอย่างรวดเร็วหลังจากนั้น ระหว่าง pH ที่ 7 ซึ่งปกติแล้วการจัดเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงเริ่มต้นและ 6.5 เมื่อสิ้นสุดที่เซลล์เม็ดเลือดแดง หน่วยของเซลล์เม็ดเลือดแดงหนึ่งสามารถบัฟเฟอร์โปรตอนได้ประมาณ 7 mEq การเพิ่มค่า pH เป็น 7.2 ในช่วงเริ่มต้นของการเก็บรักษาโดยใช้สารกันเลือดแข็งที่มีกรดน้อยกว่าหรือสารเติมแต่งที่เป็นเบสมากขึ้น สามารถเพิ่มความจุบัฟเฟอร์ได้อีก 3 mEq เช่นเดียวกับการเพิ่มปริมาณไบคาร์บอเนต 10 ทางสรีรวิทยา การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ทำให้สามารถผลิต ATP ได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 8𠄹 สัปดาห์ ส่งผลให้มีความเข้มข้นของ ATP สูงขึ้นในทุกจุดในระหว่าง ความเข้มข้นของ ATP ที่สูงขึ้นจะช่วยสนับสนุนการทำงานของเอ็นไซม์ที่กักเก็บฟอสโฟลิปิดที่มีประจุลบไว้ด้านในของเมมเบรน ไม่รวมแคลเซียม และจำกัดการสูญเสียเมมเบรนในถุงอะพอพโทติก การกระทำเหล่านี้ช่วยยืดอายุการเก็บรักษาที่อาจเกิดขึ้นโดยการขยายอายุขัย

การกู้คืนเซลล์เม็ดเลือดแดง

ในสหรัฐอเมริกาและยุโรป การอนุญาตใช้ระบบการจัดเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงขึ้นอยู่กับการวัดความมีชีวิตและความสมบูรณ์ทางกายภาพของเซลล์ที่เก็บไว้ 4 โดยทั่วไปความมีชีวิตของเซลล์เม็ดเลือดแดงจะวัดเป็นเศษของเซลล์ที่ส่วนท้ายของการจัดเก็บที่สามารถหมุนเวียนได้ ความสมบูรณ์ทางกายภาพ เป็นเงื่อนไขที่จำเป็นแต่ไม่เพียงพอสำหรับการดำรงชีวิต วัดได้จากการแตกของเม็ดเลือดแบบเศษส่วน และจะกล่าวถึงในหัวข้อถัดไป

ตัวชี้วัดความอยู่รอดมาตรฐานคือ 24 ชั่วโมงในการฟื้นฟูร่างกาย ในการทำการวัดนี้ เซลล์เม็ดเลือดแดงที่เก็บไว้ประมาณ 15 มล. จะถูกติดฉลากด้วยโครเมียม 51 และผสมกลับเข้าไปในผู้บริจาคเดิม 11 การวัดขนาดยาที่ให้ทั้งหมดช่วยให้สามารถประมาณปริมาตรของการเจือจางและการสุ่มตัวอย่างตามกำหนดเวลาที่ 5, 7.5, 10, 12.5 และ 15 นาทีช่วยให้การคาดการณ์ย้อนกลับไปยังความเข้มข้นเดิมนั้นได้เช่นกัน การติดตามความเข้มข้นที่ตามมาจะช่วยให้สามารถตรวจสอบการกวาดล้างอย่างต่อเนื่อง และการฟื้นตัวมากกว่า 75% ที่ 24 ชั่วโมงถือว่ายอมรับได้ ระบบการจัดเก็บในปัจจุบันที่รักษาเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ลดเม็ดเลือดขาวในสารละลายสารเติมแต่งให้ความสามารถในการดำรงชีวิตประมาณ 84± 8% หลังจากการเก็บรักษา 6 สัปดาห์ 4

ปัญหาที่เหลือที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการจัดเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงคือความมีชีวิตนั้นแตกต่างกันมากจากผู้บริจาครายหนึ่งไปยังอีกรายหนึ่ง ในการศึกษาทั่วไป เซลล์เม็ดเลือดแดงของผู้บริจาคแต่ละรายอาจมีการอยู่รอดที่ส่วนท้ายของการจัดเก็บซึ่งมีช่วงตั้งแต่น้อยกว่า 60 ถึงมากกว่า 95% โดยที่ผู้บริจาคจำนวนมากขึ้นเบ้ไปทางปลายบนของการกระจาย ภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ ต้องใช้หน่วยเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ทำงานได้ไม่ดีมากกว่า 3 หน่วยเพื่อส่งเซลล์ที่คงอยู่จำนวนเท่าๆ กับเซลล์เม็ดเลือดแดงที่จัดเก็บได้ดีกว่า 2 หน่วย จากการศึกษาการบริจาคข้ามกลุ่มและการบริจาคซ้ำๆ เราทราบดีว่าความอยู่รอดหลังการจัดเก็บเป็นลักษณะเฉพาะของผู้บริจาคแต่ละรายภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่หลากหลาย 12

ความสามารถในการระบุผู้บริจาคที่เก็บเซลล์ได้ดีอาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้รับ เช่น เด็กที่เป็นโรคธาลัสซีเมียหรือโรคโลหิตจางชนิดเคียว ซึ่งอาจกลายเป็นธาตุเหล็กที่มากเกินไปจากการถ่ายเลือดซ้ำ จากหน่วยที่ฟื้นตัวได้ไม่ดี เด็กคนนี้จะได้รับธาตุเหล็กทั้งหมด แต่มีเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีประโยชน์เพียงเสี้ยวเดียวที่คาดการณ์ไว้ การให้เซลล์ที่มีการฟื้นตัวสูงและอายุยืนยาวแก่เด็กเหล่านี้จะช่วยลดภาระและค่าใช้จ่ายของการบำบัดด้วยธาตุเหล็ก ซึ่งอาจมีมูลค่าหลายหมื่นดอลลาร์ในแต่ละปี ขณะนี้เราจัดการกับปัญหานี้โดยให้เซลล์ใหม่ๆ แก่เด็กเหล่านี้เมื่อเราทำได้ แต่เมื่อจำนวนผู้ป่วยโรคโลหิตจางชนิดเคียวซึ่งอยู่ในโปรแกรมการถ่ายเลือดเพิ่มขึ้น การดำเนินการนี้ก็ยากขึ้น มาตรการที่จะช่วยให้นายธนาคารเลือดเลือกเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ดีที่สุดสำหรับสถานการณ์นี้ สามารถปรับปรุงการดูแลและลดต้นทุนระบบสุขภาพได้อย่างชัดเจน

สำหรับผู้ป่วยศัลยกรรมทั่วไปที่มีการถ่ายเลือดเพื่อทดแทนเลือดที่เสียไป ธาตุเหล็กเสริมจะช่วยให้พวกเขาสร้างเลือดของตัวเองขึ้นมาใหม่ แต่ปริมาณเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ผลิดอกออกผลซึ่งจะต้องล้างออกใน 24 ชั่วโมงแรกหลังจากการถ่ายเลือดที่เก็บไว้ไม่ดีอาจทำให้เกิดปัญหาเพิ่มเติม 13 . อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของทั้งปอดบวมหลังผ่าตัดและมะเร็งระยะลุกลามหลังจากการให้เลือดเป็นปรากฏการณ์ที่ทราบกันดี และอาจส่วนหนึ่งเกี่ยวข้องกับจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ไม่สามารถทำงานได้ซึ่งแสดงต่อกลไกการขจัดออกอย่างจำกัด 14 อีกครั้ง ความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับรอยโรคที่กักเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงอาจช่วยเพิ่มความปลอดภัยของเลือดโดยรวม

กลไกที่ชัดเจนของรอยโรคที่กักเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงเป็นผลจากการเผาผลาญของสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บกรดที่เพิ่มมากขึ้น และการบาดเจ็บจากปฏิกิริยาออกซิเดชันที่เกี่ยวข้องกับการเก็บออกซิเจน ฮีม และธาตุเหล็กไว้ในถุงเดียวกัน 15 เก็บเลือดที่ความอิ่มตัวของออกซิเจนในหลอดเลือดดำประมาณ 75% โดยที่การสร้างเมต-ฮีโมโกลบินและซูเปอร์ออกไซด์จะสูงสุด ในเซลล์ที่มีสุขภาพดี methemoglobin reductase และ superoxide desmutase จะออกฤทธิ์สูง และความเสียหายทุติยภูมิก็มีจำกัด เมื่อเซลล์เม็ดเลือดแดงที่สะสมไว้สูญเสียพลังงาน อายุขัยของสปีชีส์ที่ไม่พึงปรารถนาเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นตามโอกาสที่เพิ่มขึ้นสำหรับความเสียหายรอง ด้วยข้อยกเว้นของข้อบกพร่องของเอนไซม์ขั้นรุนแรงบางประการที่จำกัดการบริจาคโลหิต ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าเซลล์เม็ดเลือดแดงใดที่ไวต่อความเสียหายมากที่สุด หรือหากการเพิ่มสารต้านอนุมูลอิสระ เช่น วิตามินอีหรือนาเซทิลซิสเทอีนสามารถปรับปรุงการจัดเก็บได้อย่างปลอดภัย เมื่อความรู้สึกของเราเกี่ยวกับความซับซ้อนของเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้นด้วยการระบุโปรตีนที่เป็นส่วนประกอบมากกว่า 1,500 ชนิด เราจึงจำเป็นต้องรวมการทดลองการเก็บรักษาแบบเดิมและโปรตีโอมิกเชิงปริมาณบนเซลล์เม็ดเลือดแดงที่เหลืออยู่ในถุงหลังจาก 15 มล. ที่จำเป็นสำหรับมาตรการการกู้คืนคือ ลบ 16 .

เม็ดเลือดแดงแตก

มาตรการมาตรฐานที่สองในการอนุญาตใช้ระบบการจัดเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงคือเปอร์เซ็นต์ของเม็ดเลือด เฮโมโกลบินเป็น 98% ของปริมาณเม็ดเลือดแดงที่ไม่ใช่น้ำ และเมื่อแตกออก เฮโมโกลบินจะถูกปล่อยออกสู่ของเหลวแขวนลอย ที่นั่น มันสามารถตรวจพบได้ว่าเป็นสีแดงที่เพิ่มมากขึ้นของส่วนลอยเหนือตะกอนและวัดด้วยสเปกโตรโฟโตเมตริก ในสหรัฐอเมริกา ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกต้องน้อยกว่า 1% เมื่อสิ้นสุดการจัดเก็บ และในยุโรปต้องน้อยกว่า 0.8% ตัวเลขเหล่านี้เป็นตัวเลขโดยพลการ และระบบจัดเก็บข้อมูลเซลล์เม็ดเลือดแดงสมัยใหม่โดยทั่วไปมีค่าเฉลี่ยน้อยกว่าค่าเหล่านั้นครึ่งหนึ่ง

หลายทศวรรษที่ผ่านมา Greenwalt และเพื่อนร่วมงานของเขาตั้งข้อสังเกตว่ามากกว่าครึ่งหนึ่งของฮีโมโกลบินที่ลอยอยู่เหนือตะกอนอยู่ในรูปของ microvesicles ที่มีเยื่อหุ้มเซลล์ซึ่งสามารถแยกได้โดยการปั่นเหวี่ยงด้วยความร้อนสูง 17 , 18 ถุงน้ำเหล่านี้เกิดขึ้นอย่างน้อยสามรูปแบบ บางชนิดถูกสร้างเป็นเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ reticulocytes และเจริญเต็มที่ในระบบไหลเวียนโลหิตและผลัดเซลล์ผิวเพื่อลดขนาดและถือว่ารูปแบบแผ่นดิสก์ biconcave ที่โตเต็มที่ บางชนิดถูกสร้างขึ้นโดยเซลล์เม็ดเลือดแดงที่โตเต็มที่ในขณะที่พวกมันหลั่งไขมันออกซิไดซ์ และมีลักษณะเฉพาะด้วยความเข้มข้นสูงของลิปิดที่ถูกออกซิไดซ์เหล่านี้และโปรตีนเมมเบรน stomatin และ flotillin 19 ในที่สุดก็มีถุง apoptotic ที่สร้างขึ้นในขณะที่เซลล์เม็ดเลือดแดงชราภาพหมดพลังงานได้รับการโปรแกรมการตายของเซลล์

มีปัจจัยหลักสามประการของปริมาณของเม็ดเลือดแดงในหน่วยที่กำหนดของเซลล์เม็ดเลือดแดง กระบวนการสลายของเม็ดเลือดจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาในการจัดเก็บ จะลดลงตามการทำลิวโคเรดักชัน และการเปลี่ยนแปลงแต่ละส่วนจะมีผลต่อส่วนที่เหลือ 20 ส่วนใหญ่ การลดปริมาณเม็ดเลือดที่ขึ้นกับระยะเวลาในการจัดเก็บสามารถลดลงได้โดยการยับยั้ง microvesiculation ที่เกี่ยวข้องกับการตายของเซลล์โดยการปรับปรุงฟลักซ์พลังงานไกลโคไลติกตลอดระยะเวลาการเก็บรักษา การกำจัดเซลล์สีขาวส่วนใหญ่ออกแต่เนิ่นๆ ช่วยลดความเสียหายของเซลล์เม็ดเลือดแดงจากโปรตีเอสและฟอสโฟลิเปสที่ปล่อยออกมาเมื่อเซลล์สีขาวที่สะสมไว้จะสลายตัว 21 ไม่ทราบสาเหตุของการเปลี่ยนแปลงของแต่ละบุคคล แต่ในการศึกษาแบบข้ามสาย เป็นการค้นพบที่สอดคล้องกันซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้บริจาคแต่ละราย

ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกมักไม่ใช่ปัญหาทางคลินิก แต่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในหลอดเลือดอย่างต่อเนื่องหรือการถ่ายเลือดจำนวนมาก หน่วยทั่วไปของเซลล์เม็ดเลือดแดงประกอบด้วยเฮโมโกลบินประมาณ 69 กรัม หนึ่งมิลลิโมลของเตตราเมอร์เฮโมโกลบิน 69 kD โดยทั่วไปแล้วภาวะเม็ดเลือดแดงแตกจะอยู่ที่ 0.4% ที่ส่วนท้ายของการเก็บรักษา ซึ่งมีเพียงครึ่งเดียวเท่านั้นที่ปลอดจากถุงน้ำ ภายนอกเซลล์เม็ดเลือดแดงหรือถุงน้ำ เตตระเมอร์แยกตัวออกเป็นไดเมอร์ ซึ่งจะจับกับไดเมอร์แฮปโตโกลบินด้วยปริมาณสัมพันธ์ 1:1 แฮปโตโกลบิน ปกติจะไหลเวียนที่ความเข้มข้น 10� &x003bcM ในพลาสมา ดังนั้นโดยทั่วไปแล้วจะใช้เวลาอย่างน้อย 15 เซลล์เม็ดเลือดแดงเพื่อครอบงำระบบนี้ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดอาจบริโภคแฮปโตโกลบินไปแล้วและการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกลบินอิสระเพียงเล็กน้อยสามารถนำไปสู่การขับไนตริกออกไซด์ที่มากขึ้น และการหดตัวของหลอดเลือดในปอดและระบบที่รุนแรงขึ้น 22 จะเป็นประโยชน์หากสามารถระบุผู้บริจาคที่มีระดับการสลายของเม็ดเลือดแดงที่เก็บรักษาได้สูงมาก


เตรียมบริจาคเลือดจากสายสะดือ

ฉันจะบริจาคเลือดจากสายสะดือได้อย่างไร?

ขั้นแรก ตรวจสอบว่าโรงพยาบาลจัดส่งของคุณเป็นพันธมิตรกับธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะหรือไม่ หากโรงพยาบาลของคุณอยู่ในรายชื่อ โปรดติดต่อธนาคารเลือดจากสายสะดือเพื่อประเมินคุณสมบัติ

จะเกิดอะไรขึ้นหากโรงพยาบาลของฉันไม่เก็บเลือดจากสายสะดือสำหรับธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะ

ขออภัย ไม่มีโอกาสที่จะบริจาคถ้าโรงพยาบาลของคุณไม่เก็บเลือดจากสายสะดือสำหรับธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะ อย่างไรก็ตาม ยังมีวิธีอื่นๆ ในการมีส่วนร่วมและช่วยเหลือผู้ป่วย รวมถึงการระดมทุน อาสาสมัคร และอื่นๆ หลังจากที่ลูกน้อยของคุณเกิด คุณสามารถพิจารณาเข้าร่วม Be The Match Registry® ได้

ฉันจำเป็นต้องติดต่อธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะเกี่ยวกับการบริจาคเลือดจากสายสะดือก่อนถึงวันครบกำหนดเท่าใด

หากคุณสนใจบริจาคโลหิตจากสายสะดือ คุณควรปรึกษาแพทย์และติดต่อธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะโดยเร็วที่สุด ตรวจสอบว่าโรงพยาบาลที่คลอดบุตรของคุณเป็นพันธมิตรกับธนาคารเลือดจากสายสะดือหรือไม่ หากโรงพยาบาลของคุณอยู่ในรายการ โปรดติดต่อธนาคารเลือดจากสายสะดือเพื่อประเมินคุณสมบัติ

ประสบการณ์การจัดส่งของฉันจะได้รับผลกระทบจากการบริจาคอย่างไร?

แรงงานและการส่งมอบของคุณจะไม่ได้รับผลกระทบแต่อย่างใดระหว่างการคลอด สิ่งสำคัญทั้งหมดอยู่ที่ตัวคุณและลูกน้อยของคุณ หลังจากที่ลูกน้อยของคุณเกิดมาแล้วเลือดจะถูกเก็บรวบรวมจากสายสะดือและรก ไม่มีการถ่ายเลือดจากลูกน้อยของคุณ

คำแนะนำในปัจจุบันสำหรับการหนีบสายสะดือล่าช้าหลังคลอดมีอะไรบ้าง?

วิทยาลัยสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาแห่งอเมริกา (ACOG) ได้แนะนำให้เลื่อนเวลาคลอด 30-60 วินาทีและการหนีบสายสะดือในทารกที่มีสุขภาพดีและครบกำหนดคลอด หากผู้ปกครองที่คาดหวังต้องการบริจาคหรือเก็บเลือดจากสายสะดือ การหนีบล่าช้าถึง 60 วินาทีไม่ควรส่งผลกระทบต่อปริมาณและคุณภาพของเซลล์ ผู้ปกครองที่ตั้งครรภ์ควรหารือเกี่ยวกับทางเลือกในการหนีบสายสะดือล่าช้ากับผู้ให้บริการสูติศาสตร์

ถ้าฉันคลอดลูกในโรงพยาบาลนอกทวีปอเมริกา เช่น ในอลาสก้า ฮาวาย หรือเปอร์โตริโก ฉันจะบริจาคเลือดจากสายสะดือได้ไหม

โดยทั่วไป ผู้บริจาคต้องจัดส่งภายในสหรัฐอเมริกาที่อยู่ติดกัน (ไม่ใช่อลาสก้า ฮาวาย หรือเปอร์โตริโก) หน่วยเลือดจากสายสะดือต้องมาถึงธนาคารเลือดจากสายสะดือภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากเก็บ เป็นไปได้ว่าความล่าช้าอาจเกิดขึ้นนอกสหรัฐอเมริกาที่อยู่ติดกันเนื่องจากปัญหาด้านการขนส่งและการขนส่ง ข้อยกเว้นคือถ้าคุณทำคลอดที่โรงพยาบาลที่เข้าร่วมในฮาวาย

เกิดอะไรขึ้นที่ธนาคารเลือดจากสายสะดือ?

หลังจากที่หน่วยเลือดจากสายสะดือมาถึงธนาคารเลือดจากสายสะดือ จะเป็นดังนี้:

  1. ตรวจหาเซลล์สร้างเม็ดเลือดที่จำเป็นสำหรับการปลูกถ่าย หากมีเซลล์น้อยเกินไป อาจใช้หน่วยเลือดจากสายสะดือเพื่อการวิจัยได้
  2. ผ่านการทดสอบแล้วว่าปราศจากการติดเชื้อหรือโรค
  3. เนื้อเยื่อที่พิมพ์และระบุไว้ใน Be The Match Registry ซึ่งเป็นรายชื่อผู้บริจาคไขกระดูกและหน่วยเลือดจากสายสะดือที่มีศักยภาพสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการปลูกถ่าย เลือดจากสายสะดือถูกระบุด้วยตัวเลขเท่านั้น ไม่ได้ระบุด้วยชื่อ

แต่ละคนกลายเป็นผู้บริจาคสมองได้อย่างไร?

ไม่จำเป็นต้องลงทะเบียนแม้ว่าจะดีกว่า ความยินยอมขั้นสุดท้ายสำหรับการบริจาคสมองสามารถให้ญาติสนิททันทีหลังความตาย อย่างไรก็ตาม ผู้ที่สนใจจะบริจาคสมองควรพูดคุยกับครอบครัวและเพื่อนฝูงเกี่ยวกับเรื่องนี้ และลงทะเบียนเพื่อบริจาคล่วงหน้า

การบริจาคสมองเป็นกระบวนการสองขั้นตอน ขั้นแรก ผู้มีโอกาสเป็นผู้บริจาคควรกรอกแบบฟอร์มลงทะเบียนล่วงหน้า ข้อมูลนั้นจะถูกแชร์กับธนาคารสมองที่เหมาะสมในเครือข่าย NIH NeuroBioBank ภายในสิบวันทำการหรือเร็วกว่านี้หากจำเป็น แบบฟอร์มยินยอมและการปล่อยตัวจะถูกส่งทางไปรษณีย์หรืออีเมลของสหรัฐอเมริกา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความชอบของผู้บริจาค ในขั้นตอนที่สอง เอกสารเหล่านั้นจะต้องกรอก เซ็นชื่อ และส่งคืนไปยังธนาคารสมอง ซึ่งท้ายที่สุดแล้วจะตัดสินว่าบุคคลนั้นเป็นผู้สมัครที่ดีหรือไม่ และถือได้ว่าเป็นผู้บริจาคในอนาคตของธนาคารสมองนั้น ธนาคารสมองจะให้ข้อมูลเกี่ยวกับขั้นตอนต่าง ๆ ในเวลาที่เสียชีวิตซึ่งจำเป็นต้องหารือกับครอบครัว

ธนาคารสมองใน NIH NeuroBiobank ที่ลงทะเบียนผู้บริจาคจะให้หมายเลขโทรศัพท์ทุกชั่วโมงสำหรับครอบครัวที่จะโทรหาโดยเร็วที่สุดหลังจากที่ผู้บริจาคเสียชีวิต การแจ้งให้ธนาคารสมองทราบล่วงหน้าสักสองสามวันจะเป็นประโยชน์หากเป็นที่ชัดเจนว่าความตายกำลังใกล้เข้ามา ธนาคารสมองจะประสานงานการขนส่งเพื่อให้ร่างกายถูกย้ายไปที่สถานที่ในท้องถิ่น (บางครั้งอาจเป็นบ้านงานศพที่ครอบครัวทำงานด้วยหรือที่ฝังศพหรือสถานพยาบาล) ธนาคารสมองจะส่งนักพยาธิวิทยาหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการฟื้นฟูเพื่อเอาสมองไปทางด้านหลังศีรษะเพื่อไม่ให้เสียโฉมและส่งไปยังธนาคารสมอง ทั้งหมดนี้ทำโดยไม่มีค่าใช้จ่ายสำหรับครอบครัว จากนั้นจะมีการปล่อยศพตามคำแนะนำของครอบครัวสำหรับพิธีศพ ฝังศพ และ/หรือฌาปนกิจ

จะต้องดำเนินการดึงสมองภายใน 24 ชั่วโมงนับจากเวลาที่เสียชีวิตเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเก็บรักษาเนื้อเยื่ออย่างเหมาะสมและเพิ่มมูลค่าการวิจัยสูงสุด การลงทะเบียนล่วงหน้าเพื่อบริจาคสามารถช่วยหลีกเลี่ยงความล่าช้าในช่วงเวลาสำคัญนี้


คุณจะทราบได้อย่างไรว่าการบริจาคเลือดที่เก็บไว้นั้นใช้ได้จริงหรือไม่? - ชีววิทยา

เลือดจากสายสะดือใช้รักษาโรคได้มากกว่า 80 โรค

ธนาคารเลือดจากสายสะดือปลอดภัยและไม่เสี่ยงต่อแม่หรือลูก

เลือดจากสายสะดือเป็นแหล่งที่อุดมไปด้วยสเต็มเซลล์ช่วยชีวิต ซึ่งสามารถช่วยซ่อมแซมเซลล์ที่เสียหายหรือเป็นโรคได้

การบำบัดด้วยเลือดจากสายสะดือไม่ จำกัด เฉพาะการปลูกถ่ายในเด็ก การรักษาผู้ใหญ่เป็นเรื่องปกติ

ตราบใดที่เซลล์ต้นกำเนิดยังคงอยู่ในสภาพการเก็บรักษาที่เหมาะสม ไม่มีวันหมดอายุว่าคุณจะสามารถรักษาเลือดจากสายสะดือได้นานแค่ไหน

คุณสามารถชะลอการหนีบเป็นเวลา 1 นาที และยังคงเก็บปริมาณเลือดจากสายสะดือที่เหมาะสมได้

กว่า 80% ของการบริจาคโลหิตจากสายสะดือจะไม่ถูกหักออกจากธนาคาร

มีเพียง 30% ของคนที่ต้องการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์เท่านั้นที่มีผู้บริจาคที่เข้าคู่กันในครอบครัวของพวกเขา

ข้อดีอย่างหนึ่งของการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือคือ ผู้บริจาคและผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องมีคู่ที่ตรงกันทุกประการ

การทดลองทางคลินิกทั่วโลกได้ใช้เลือดจากสายสะดือเป็นยาสำหรับสมองพิการและความผิดปกติของสมองในทารกแรกเกิด

ทารกที่เกิดมามีข้อบกพร่องแต่กำเนิดอาจได้รับเลือดจากสายสะดือระหว่างการผ่าตัด

เด็กประมาณ 7 ล้านคนทั่วโลกมีเลือดจากสายสะดืออยู่ในที่จัดเก็บส่วนตัว

ธนาคารสาธารณะทั่วโลกบริจาคโลหิตจากสายสะดือ 756,000 บริจาคเพื่อผู้ป่วยยากไร้

ครอบครัวที่มีบุตรแล้วซึ่งได้รับการวินิจฉัยซึ่งรักษาโดยการปลูกถ่าย จะได้รับส่วนลดการธนาคารเลือดจากสายสะดือ

การศึกษาวิจัยกำลัง "การขยาย" เลือดจากสายสะดือเพื่อให้มีประสิทธิภาพในการปลูกถ่ายมากขึ้น

ขนาดของเลือดจากสายสะดือทั่วไปคือ 2 ออนซ์และมีจำนวนเซลล์ TNC 470 ล้าน

การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือครั้งแรกของโลกเกิดขึ้นในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2531

เด็กคนแรกของโลกที่ได้รับเลือดจากสายสะดือจากสมองพิการได้รับการรักษาเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2548

ธนาคารเลือดจากสายสะดือไม่ใช่สินค้าที่ผู้ให้บริการทั้งหมดขายบริการเดียวกัน ผู้ปกครองควรเปรียบเทียบธนาคารครอบครัวก่อนเลือก

การทำธนาคารเลือดจากสายสะดือเป็นไปได้ด้วยการคลอดตามธรรมชาติ ส่วน C และการหนีบล่าช้า

ไม่ว่าเวลาใด การทดลองทางคลินิกมากกว่า 100 รายการที่ใช้เลือดจากสายสะดือกำลังรับสมัครผู้เข้าร่วม

การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือต้องใช้เลือดจากสายสะดือประมาณ 3 มล. ต่อน้ำหนักผู้ป่วยทุก 1 กก. แต่การรักษาด้วยยารักษาโรคแบบปฏิรูปอาจใช้ปริมาณที่น้อยกว่ามาก

ผู้บริจาคพี่น้องดีกว่าผู้บริจาคที่ไม่เกี่ยวข้องสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด

เด็กที่เป็นมะเร็งควรได้รับการรักษาด้วยเลือดจากสายสะดือจากผู้บริจาค ไม่ใช่ของตนเอง

โอกาสที่ทารกจะเป็นสมองพิการมี 2 ต่อการเกิดครบกำหนดพันครั้ง แต่ 2 ต่อร้อยการคลอดก่อนกำหนด

อุบัติการณ์ของออทิสติกเพิ่มขึ้น และปัจจุบันส่งผลกระทบต่อเด็กประมาณ 1 ใน 60 คนในประเทศที่พัฒนาแล้ว

มีการใช้สเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดือในการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดสมอง

เซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือจะส่งสัญญาณที่บอกให้ร่างกายสามารถรักษาตัวเองได้ ดังนั้นจึงสามารถสนับสนุนยาฟื้นฟูได้

คุณสามารถเก็บเลือดจากสายสะดือจากฝาแฝดในธนาคารของครอบครัว แต่ไม่ใช่ในธนาคารสาธารณะ

สเต็มเซลล์แรกเกิดที่เก็บรวบรวมตั้งแต่แรกเกิดไม่ใช่ตัวอ่อน แต่จะโตเต็มที่น้อยกว่าสเต็มเซลล์ที่เก็บจากผู้ใหญ่

ทุกคนมีสเต็มเซลล์ในร่างกาย แต่เมื่อแรกเกิด สเต็มเซลล์จะมีความหนาแน่นสูงสุด โดยจะลดลงตามอายุในภายหลัง

พ่อแม่มีแรงจูงใจในการฝากเลือดจากสายสะดือเพราะเป็นประกันสุขภาพรูปแบบหนึ่งที่ให้ความอุ่นใจ

รกเป็นอวัยวะ

รกมีขนาดเล็กแต่ทรงพลัง

รกเป็นอวัยวะเดียวแต่มีหน้าที่ต่างกันมาก

รกเป็นพันธุกรรมที่สัมพันธ์กับลูก ไม่ใช่แม่

รกบอกแม่เมื่อถึงเวลาผลิตน้ำนมแม่

รกเป็นอวัยวะเดียวที่ออกแบบให้อยู่ได้ 9 เดือนและถูกไล่ออกเมื่อเสร็จงาน

เมื่อแรกเกิด รกเฉลี่ยมีน้ำหนักประมาณ 1 ปอนด์ (ครึ่งกิโลกรัม)

รกปกป้องลูกน้อยจากการถูกระบบภูมิคุ้มกันของแม่ทำร้าย

รกผ่านภูมิต้านทานโรคของแม่สู่ทารก

สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมเท่านั้นที่มีรก

ในระหว่างตั้งครรภ์ รกทำหน้าที่เป็นปอดของทารกในการเติมออกซิเจนในเลือด

ในระหว่างตั้งครรภ์ รกทำหน้าที่เป็นไตของทารกในการกรองของเสีย

รกอาจมีเงื่อนงำในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง

เซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือแตกต่างจากแหล่งสเต็มเซลล์อื่นๆ อย่างไร?

เซลล์ต้นกำเนิดส่วนใหญ่ในเลือดจากสายสะดือเป็นเซลล์ต้นกำเนิดที่สร้างเลือด หรือที่เรียกว่าเซลล์ต้นกำเนิด "เม็ดเลือด" หรือ HSC การมีอยู่ของ HSC คือสิ่งที่ช่วยให้การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือใช้แทนการปลูกถ่ายไขกระดูกได้

อย่างไรก็ตาม การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือมีข้อดีและข้อเสียเมื่อเทียบกับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์จากผู้บริจาคที่เป็นผู้ใหญ่ ข้อได้เปรียบหลักของเลือดจากสายสะดือคือไม่จำเป็นต้องจับคู่กับผู้ป่วยทุกประการ เช่น การปลูกถ่ายจากผู้บริจาคที่เป็นผู้ใหญ่ ข้อเสียเปรียบหลักคือการเก็บเลือดจากสายสะดือให้เพียงพอสำหรับการปลูกถ่ายผู้ใหญ่ได้ยาก และเซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือจะปลูกถ่ายได้ช้า

เลือดจากสายสะดือยังมีการใช้งานในด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู นี่เป็นเพราะการรวมกันของสเต็มเซลล์ชนิดเพิ่มเติมในเลือดจากสายสะดือ บวกกับความจริงที่ว่าเซลล์ในเลือดจากสายสะดือจะปล่อยสารเคมีที่ส่งสัญญาณให้ร่างกายสามารถรักษาตัวเองได้ สารเคมีเหล่านี้เรียกว่าไซโตไคน์และการส่งสัญญาณระหว่างเซลล์ถึงเซลล์เรียกว่าเอฟเฟกต์พาราไครน์

กว่าทศวรรษที่ผ่านมามีการใช้สเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดือไปทั่วโลกเพื่อบำบัดทารกที่เป็นโรคอัมพาตสมองและอาการบาดเจ็บที่สมองอื่นๆ ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์พบว่าสเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดือมีประโยชน์ต่อเด็กเล็กที่มีอาการบาดเจ็บทางระบบประสาท ถึงแม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์จะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ อยู่ระหว่างการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลุ่มควบคุม

ในสหรัฐอเมริกา สเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดือถูกใช้ในการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดสมอง และมีการวางแผนการทดลองเพิ่มเติมสำหรับโรคที่ทำลายล้างเช่นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ในประเทศจีน สเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดืออยู่ระหว่างการทดลองสำหรับอาการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง

ข้อมูลอ้างอิง:
มิน เค และคณะ Stem Cells 2013 31(3):581-591 ดอย: 10.1002/stem.1304
Cotten M. และคณะ 2013 กุมารเวชศาสตร์ 164(5):973–979 ดอย:10.1016/j.jpeds.2013.11.036
Liao Y และคณะ 2556 การปลูกถ่ายไขกระดูก 48:890-900 ดอย:10.1038/bmt.2012.169
ซัน เจเอ็ม และคณะ งานวิจัยกุมาร 2558 2558 78:712–716 ดอย:10.1038/pr.2015.161
Kurtzberg J. 2014 การนำเสนอในการประชุม ISCT

เซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือคืออะไร?

เลือดจากสายสะดือเป็นหนึ่งในแหล่งสเต็มเซลล์ที่อุดมสมบูรณ์ที่สุดที่พบในธรรมชาติ แม้ว่าสเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดือจะไม่ใช่ตัวอ่อน แต่ก็มีความบริสุทธิ์มากกว่าสเต็มเซลล์ในผู้ใหญ่ เนื่องจากพวกมันอายุน้อยกว่าและมีความเสี่ยงต่อความเจ็บป่วยหรือปัจจัยแวดล้อมน้อยกว่า

เซลล์ต้นกำเนิดจากเนื้อเยื่อสายสะดือแตกต่างจากเซลล์ต้นกำเนิดอื่นๆ อย่างไร?

เนื้อเยื่อสายสะดือและเนื้อเยื่อของรกเป็นแหล่งที่อุดมสมบูรณ์ของเซลล์ mesenchymal stromal (MSC) ปัจจุบัน MSC เป็นเซลล์รูปแบบที่นิยมใช้กันมากที่สุดในการทดลองทางคลินิก และปรากฏอยู่ในงานวิจัยด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่ตีพิมพ์เผยแพร่ MSC ให้คำมั่นสัญญาที่ดีในการรักษาความผิดปกติของภูมิคุ้มกันอัตโนมัติที่หลากหลาย และรักษาอาการบาดเจ็บที่กล้ามเนื้อหรือกระดูก (โรคหัวใจ การบาดเจ็บจากการเล่นกีฬา) MSC จากแหล่งกำเนิด เช่น เนื้อเยื่อสายสะดือและรก เติบโตเร็วกว่า MSC จากผู้บริจาคที่เป็นผู้ใหญ่ และไม่เคยสัมผัสกับโรค

อ้างอิง:
Perinatal Stem Cells 2 nd edition 2013 หนังสือจัดพิมพ์โดย Wiley

ธนาคารเลือดจากสายสะดือคืออะไร?

ธนาคารเลือดจากสายสะดือหมายถึงกระบวนการทั้งหมดในการรวบรวมและรักษาเซลล์ต้นกำเนิดที่ยังคงอยู่ในเลือดของสายสะดือและรกหลังคลอด ทุกวันนี้ ธนาคารเลือดจากสายสะดือเอกชนหลายแห่งยังเสนอการจัดเก็บเซลล์ต้นกำเนิดจากเนื้อเยื่อของสายสะดือและ/หรือรก

สเต็มเซลล์แรกเกิดคืออะไร? (วิดีโอ)

ธนาคารเลือดจากสายสะดือมีประโยชน์อย่างไร?

ปัจจุบันมีการใช้เลือดจากสายสะดือในโรงพยาบาลทั่วโลก มีโรคมากกว่า 80 โรคที่รักษาด้วยเลือดจากสายสะดือซึ่งเป็นมาตรฐานของการรักษาพยาบาล ถึงแม้ว่าโรคเหล่านี้จะเป็นโรคที่พบได้ไม่บ่อยนักก็ตาม การทดลองทางคลินิกกับเลือดจากสายสะดือกำลังพัฒนาวิธีการรักษาสำหรับความผิดปกติในวัยเด็กที่พบได้บ่อยขึ้น เลือดจากสายสะดือสามารถบริจาคให้กับธนาคารของรัฐสำหรับผู้ป่วยที่กำลังมองหาผู้บริจาค หรือเก็บไว้ในธนาคารของครอบครัวเพื่อใช้ในอนาคตโดยครอบครัวของทารก

ฉันจะหาเอกสารให้ความรู้เกี่ยวกับเลือดจากสายสะดือสำหรับผู้ป่วยของฉัน งานแสดงสินค้าด้านสุขภาพของชุมชน ฯลฯ ได้ที่ไหน?

ภายในสหรัฐอเมริกา ผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถสั่งจัดส่งโบรชัวร์ผู้ปกครองที่พิมพ์ออกมาของเราได้ฟรีทั้งภาษาอังกฤษและสเปน Parent's Guide to Cord Blood Foundation ได้จัดทำโบรชัวร์การศึกษาสำหรับผู้ปกครองที่ครอบคลุมทั้งการบริจาคสาธารณะและธนาคารเอกชนอย่างสมดุล โบรชัวร์ของเราพร้อมให้ดาวน์โหลดจาก cordblooducation.org ในภาษาและภาษาถิ่นมากกว่าโหล โดยเนื้อหาจะปรับให้เข้ากับสถานการณ์ของประเทศต่างๆ โบรชัวร์เหล่านี้ได้รับการอนุมัติจากคณะที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์และการแพทย์ของเรา และภายในสหรัฐอเมริกา โบรชัวร์เหล่านี้จะได้รับการปรับปรุงทุกปีเพื่อปรับราคาและรวมถึงการทดลองทางคลินิกใหม่ๆ

มูลนิธิของเรายังได้พัฒนาเอกสารข้อเท็จจริงหลายฉบับสำหรับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ซึ่งสามารถดาวน์โหลดได้จาก

การรับรอง HON ของ Parent's Guide to Cord Blood คืออะไร?

Health on the Net Foundation (HON) เป็นองค์กรไม่แสวงผลกำไรระดับนานาชาติภายใต้องค์การสหประชาชาติที่อุทิศให้กับการตรวจสอบและรับรองเว็บไซต์ทางการแพทย์สำหรับเนื้อหาที่ถูกต้องและมีจริยธรรม Parent's Guide to Cord Blood Foundation เป็นองค์กรเลือดจากสายสะดือเพียงองค์กรเดียวที่ได้รับการรับรองโดย HON และเราได้รับการรับรองอย่างต่อเนื่องตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2544

เว็บไซต์ที่ได้รับการรับรองภายใต้รหัส HON มุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามหลักการ 8 ประการเหล่านี้:

  1. อำนาจหน้าที่ - ให้คุณสมบัติของผู้เขียน
  2. Complementarity - ข้อมูลสนับสนุน ไม่ใช่ทดแทนแพทย์
  3. การรักษาความลับ - เคารพความเป็นส่วนตัวของผู้ใช้เว็บไซต์
  4. การแสดงที่มา - อ้างอิงแหล่งที่มาและวันที่ของข้อมูลทางการแพทย์
  5. ความสมเหตุสมผล - การให้เหตุผลในการเรียกร้อง / การเรียกร้องที่สมดุลและวัตถุประสงค์
  6. ความโปร่งใส - การเข้าถึง ให้รายละเอียดการติดต่อที่ถูกต้อง
  7. การเปิดเผยข้อมูลทางการเงิน - ระบุรายละเอียดของเงินทุน
  8. การโฆษณา - แยกแยะโฆษณาออกจากเนื้อหาบทความข่าวได้อย่างชัดเจน

ธนาคารเลือดจากสายสะดือมีอะไรบ้าง ทางเลือก: สาธารณะ ครอบครัว ลูกผสม ชุมชน? (วิดีโอ)

การศึกษาจาก Parent's Guide to Cord Blood มีความโดดเด่นอย่างไร?

เราเป็นองค์กรเดียวในโลกที่อุทิศให้กับการศึกษาเกี่ยวกับเลือดจากสายสะดือที่สามารถอ้างสิทธิ์ทั้งหมดต่อไปนี้:

  • เราถูกรวมเป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร
  • เราครอบคลุมทั้งการบริจาคสาธารณะและการจัดเก็บส่วนตัวอย่างสมดุล
  • เนื้อหาของเราเขียนโดยนักวิทยาศาสตร์
  • เราได้รับการดูแลโดยคณะที่ปรึกษาของนักวิทยาศาสตร์และแพทย์ชั้นนำ
  • และเราได้รับการรับรองจาก Health on the Net Foundation (HON)

เว็บไซต์ของเรามีแหล่งข้อมูลเกี่ยวกับเลือดจากสายสะดือจำนวนมาก:

  • ไดเร็กทอรีธนาคารครอบครัวที่สมบูรณ์ที่สุดในโลก
  • ไดเร็กทอรีธนาคารสาธารณะที่สมบูรณ์ที่สุดในโลก
  • แผนที่ที่สมบูรณ์เพียงแห่งเดียวในโลกที่ค้นหาได้ของธนาคารครอบครัว ธนาคารสาธารณะ ธนาคาร FACT ธนาคาร AABB
  • ภายในสหรัฐอเมริกา แผนที่ที่สมบูรณ์เพียงแห่งเดียวที่ค้นหาได้ของโรงพยาบาลที่รับบริจาคโลหิตจากสายสะดือ

สิ่งสำคัญที่สุดในการเก็บเลือดจากสายสะดือคืออะไร?

การหนีบสายล่าช้าคืออะไร? (วิดีโอ)

เมื่อทารกถูกส่งโดยสูติแพทย์ สายสะดืออาจถูกหนีบและตัดภายในไม่กี่วินาทีหลังคลอด วลี "การหนีบสายสะดือล่าช้า" หมายถึงการรอ 30-60 วินาทีก่อนที่จะหนีบสายสะดือ หากสายสะดือยังคงเต้นเป็นจังหวะ และทารกอยู่ในตำแหน่งที่เลือดสามารถไหลผ่านสายสะดือได้ การหนีบล่าช้าจะทำให้ทารกแรกเกิดได้รับเลือดที่อุดมไปด้วยเซลล์ต้นกำเนิดบางส่วนในสายสะดือ

จากการศึกษาพบว่าในส่วนต่างๆ ของโลกที่มีภาวะโภชนาการไม่ดีหรือการดูแลสุขภาพทารกไม่ดี การหนีบสายสะดือล่าช้าสามารถช่วยปกป้องทารกจากภาวะโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดต่ำ) ได้นานถึง 6 เดือนหลังคลอด การศึกษาทางการแพทย์พบว่าการหนีบสายล่าช้านั้นมีค่ามากในการปกป้องทารกที่คลอดก่อนกำหนดจากการมีเลือดออกในสมอง แต่คุณค่าของการหนีบสายสะดือที่ล่าช้าสำหรับทารกที่คลอดครบกำหนดในประเทศที่พัฒนาแล้วนั้นมีเพียงเล็กน้อยเท่านั้น แม้จะมีการศึกษาจำนวนมาก การศึกษาของทารกครบกำหนดหนึ่งรายที่เกิดในสวีเดนพบว่ากลุ่มที่มีการหนีบสายสะดือล่าช้ามีทักษะทางสังคมที่สูงขึ้นเล็กน้อยเมื่ออายุ 4 ขวบ แต่การศึกษาดังกล่าวยังไม่ได้รับการยืนยันจากกลุ่มอื่นจนถึงขณะนี้

องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ออกแนวปฏิบัติสากลเพื่อชะลอการหนีบสายสะดือออกไปหนึ่งนาที ในสหรัฐอเมริกา วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และสูตินรีแพทย์แห่งอเมริกา (ACOG) ได้ออกความเห็นระบุว่าการหนีบควรล่าช้า 30-60 วินาที

van Rheenen, P et al., Tropical Med และสุขภาพภายใน 2550 12(5):603-616 ดอย:10.1111/j.1365-3156.2007.01835.x
Andersson, O. และคณะ JAMA กุมารเวชศาสตร์ 2015 169(7):631-638 doi:10.1001/jamapediatrics.2015.0358
เมื่อใดควรหนีบสายสะดือสำหรับทารกครบกำหนด? Dr. Elisabeth Semple ธันวาคม 2016 Parent's Guide to Cord Blood newsletter
แนวทางขององค์การอนามัยโลก: การหนีบสายสะดือล่าช้าเพื่อปรับปรุงสุขภาพของมารดาและทารกและผลลัพธ์ทางโภชนาการ เจนีวา: องค์การอนามัยโลก 2014
ความเห็นของคณะกรรมการ ACOG ระยะเวลาในการหนีบสายสะดือหลังคลอด ครั้งที่ 543 ธันวาคม 2555 ยืนยันอีกครั้ง 2557
ความเห็นของคณะกรรมการ ACOG การหนีบสายสะดือล่าช้าหลังคลอด หมายเลข 684 มกราคม 2017

สายสะดือทั่วไปมีเลือดและสเต็มเซลล์เท่าใด

ขนาดเฉลี่ยของการเก็บเลือดจากสายสะดือในธนาคารครอบครัวคือ 60 มล. หรือ 2 ออนซ์ ปริมาณเลือดเพียงเล็กน้อยนั้นสอดคล้องกับ Total Nucleated Cells (TNC) 470 ล้านเซลล์หรือ 1.8 ล้านเซลล์ที่ทดสอบในเชิงบวกสำหรับ CD34 ของสเต็มเซลล์ ดังนั้น ทารกที่อายุครบกำหนดที่มีสุขภาพดีส่วนใหญ่มีเซลล์ต้นกำเนิดที่สร้างเลือดมากกว่าหนึ่งล้านเซลล์สำหรับการธนาคารเลือดจากสายสะดือ โดยการเปรียบเทียบ ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะส่วนใหญ่จะเก็บเฉพาะคอลเล็กชันที่ใหญ่กว่าค่าเฉลี่ยมาก และทิ้งการบริจาคที่ต่ำกว่าเกณฑ์พันล้าน TNC ซึ่งสอดคล้องกับปริมาณเลือดประมาณ 100 มล. หรือ 3 ออนซ์

อ้างอิง:
Sun, JJ et al., การถ่ายเลือด ก.ย. 2553 50(9):1980-1987 ดอย:10.1111/j.1537-2995.2010.02720.x

เลือดจากสายสะดือถูกเก็บรวบรวมอย่างไร?

ใช้เวลาเพียงไม่กี่นาทีในการเก็บสเต็มเซลล์ในเลือดจากสายสะดือ เมื่อยึดสายสะดือแล้ว จะถูกเช็ดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อ และเข็มจะถูกสอดเข้าไปในเส้นเลือดในสายสะดือเพื่อดึงเลือดสักสองสามออนซ์

มีวิธีการรวบรวมสามวิธีในการใช้งานทั่วไป หนึ่งคือการแขวนถุงเลือดให้ต่ำกว่าแม่และปล่อยให้แรงโน้มถ่วงดึงเลือดลงในถุง วิธีนี้ใช้ในประเทศส่วนใหญ่ทั่วโลก เนื่องจากมีขั้นตอนน้อยที่สุด ดังนั้นจึงมีโอกาสเกิดข้อผิดพลาดหรือการปนเปื้อนน้อยที่สุด

วิธีที่สองคือการดึงเลือดออกมาอย่างแข็งขัน เช่นเดียวกับเมื่อมีคนเจาะเลือดเพื่อตรวจร่างกาย การดึงสามารถทำได้ด้วยหลอดฉีดยามาตรฐานหรือหลอดดูดเลือดที่สร้างการดูดโดยใช้หลอดไฟ การศึกษาพบว่าการดึงเลือดอย่างแข็งขันจะรวบรวมปริมาตรที่มากขึ้นเร็วขึ้น

ประการที่สาม ธนาคารบางแห่งเก็บเลือดจากสายสะดือ "ex utero" ซึ่งหมายถึง "นอกมดลูก" พวกเขารอจนกว่ารกจะถูกส่งไป จากนั้นช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมจะนำไปยังอีกห้องหนึ่งและวางไว้บนชั้นสูงเพื่อที่เลือดทั้งหมดในสายสะดือและรกบางส่วนจะถูกระบายออก

ฉันสามารถหนีบสายสะดือล่าช้าและยังคงเก็บเลือดจากสายสะดือได้หรือไม่?

คุณสามารถชะลอการหนีบสายสะดือได้หากคุณเก็บเลือดจากสายสะดือไว้เป็นการส่วนตัวสำหรับครอบครัว แต่ถ้าคุณวางแผนที่จะบริจาคเลือดจากสายสะดือ ก็ไม่แนะนำให้ชะลอการหนีบสายสะดือ

เป้าหมายของการหนีบสายสะดือล่าช้าคือการให้เลือดบางส่วนในสายสะดือไหลเข้าสู่ทารกแรกเกิด ซึ่งมักเกิดขึ้นในช่วง 30-60 วินาทีแรกหลังคลอด การรอเกินจุดนั้นจะไม่เพิ่มปริมาณเลือดที่ทารกแรกเกิดได้รับอย่างมีนัยสำคัญ แต่จะลดความสามารถในการรับเลือดจากสายสะดือลงอย่างมาก เนื่องจากการไหลเวียนของเลือดในสายสะดือช้าลง เลือดจึงเริ่มจับตัวเป็นลิ่ม ทำให้ยากต่อการเก็บเลือดจากสายสะดือ

เป็นเรื่องปกติที่การหนีบสายสะดือล่าช้าส่งผลให้มีการเก็บเลือดจากสายสะดือน้อยลง นั่นเป็นเรื่องปกติในการตั้งค่าการธนาคารแบบครอบครัว โดยที่ธนาคารไม่ได้จำกัดปริมาณที่เข้มงวดในการจัดเก็บคอลเลกชัน นอกจากนี้ยังเป็นเรื่องปกติสำหรับการรักษาที่ไม่ต้องการจำนวนสเต็มเซลล์ที่สูง ตัวอย่างเช่น การจับยึดที่ล่าช้าอาจเป็นไปได้หากคุณกังวลเรื่องการเก็บสเต็มเซลล์ไว้เพื่อปกป้องทารกแรกเกิดจากโรคสมองพิการหรือออทิสติก แต่การหนีบสายสะดืออาจเป็นปัญหาได้หากคุณพยายามหาสเต็มเซลล์ให้เพียงพอสำหรับการปลูกถ่ายพี่น้องที่อายุมากกว่า .

ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะมีข้อกำหนดขนาดขั้นต่ำสำหรับการจัดเก็บบริจาคโลหิตจากสายสะดือ เมื่อการหนีบสายสะดือล่าช้าเกิน 60 วินาที ปริมาตรของเลือดจากสายสะดือที่เก็บได้จะลดลงเจ็ดเท่า และมีเพียงไม่กี่เปอร์เซ็นต์ของการเก็บเลือดจากสายสะดือเท่านั้นที่มีสิทธิ์บริจาคให้กับธนาคารของรัฐ

การหนีบสายสะดือหลังคลอดล่าช้าและผลกระทบต่อการธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะ อัลลัน DS และคณะ การถ่ายเลือด มี.ค. 2016 56(3):662-5. ดอย: 10.1111/trf.13424
ระยะเวลาในการหนีบสายสะดือและผลกระทบต่อปริมาณเลือดจากสายสะดือที่เก็บเพื่อการธนาคาร Rodica Ciubotariu, MD PhD, ธันวาคม 2016 Parent's Guide to Cord Blood newsletter

โรงพยาบาลจัดส่งของฉันยอมรับการบริจาคเลือดจากสายสะดือหรือไม่?

หากคุณอาศัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา เรามีแผนที่ที่สามารถค้นหาได้ของโรงพยาบาลทั้งหมดที่รับบริจาคโลหิตจากสายสะดือ เราเป็นเว็บไซต์เดียวที่มีแผนที่ที่สมบูรณ์และเราทำงานร่วมกับ Be The Match ทะเบียนผู้บริจาคแห่งชาติเพื่ออัปเดตทุกไตรมาส

ในประเทศอื่นๆ เราไม่มีข้อมูลรายละเอียดในระดับนี้ ทางเลือกที่ดีที่สุดของคุณคือค้นหารายชื่อธนาคารของรัฐในประเทศของคุณและติดต่อพวกเขาเพื่อค้นหาว่าพวกเขารับบริจาคที่ไหน

ฉันจะหยุดจ่ายค่าเก็บในธนาคารครอบครัวและบริจาคเลือดจากสายสะดือได้ไหม

ไม่ได้ - เลือดจากสายสะดือที่เก็บไว้ในธนาคารครอบครัวแล้วไม่สามารถโอนไปยังธนาคารของรัฐได้ เมื่อธนาคารของรัฐรวบรวมการบริจาคโลหิตจากสายสะดือซึ่งอาจจะถูกปล่อยให้แก่คนแปลกหน้า พวกเขาจะต้องดำเนินการประวัติสุขภาพของครอบครัวอย่างละเอียดและเก็บตัวอย่างเลือดของมารดา การตรวจคัดกรองนี้ต้องทำในขณะที่บริจาค และไม่สามารถดำเนินการย้อนหลังสำหรับเลือดจากสายสะดือในธนาคารครอบครัวได้

ปัญหาเพิ่มเติมคือธนาคารเลือดจากสายสะดือใด ๆ ที่ไม่เต็มใจที่จะไว้วางใจในการประมวลผลและการเก็บรักษาของธนาคารอื่น แทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะโอนเลือดจากสายสะดือจากธนาคารหนึ่งไปยังอีกธนาคารหนึ่ง แม้แต่ในธนาคารของครอบครัว พวกเขาไม่ต้องการรับหน่วยเลือดจากสายสะดือที่ดำเนินการโดยองค์กรอื่นเนื่องจากความกังวลด้านความรับผิดชอบ

กำหนดเส้นตายในการลงทะเบียนบริจาคโลหิตจากสายสะดือคืออะไร และเหตุใดจึงมีกำหนดเวลา

ไม่มีเหตุผลทางการแพทย์ว่าทำไมผู้ปกครองจึงควรลงทะเบียนรับบริจาคเลือดจากสายสะดือล่วงหน้าหลายสัปดาห์ ด้วยจำนวนพนักงานที่เพียงพอและการจัดการที่มีประสิทธิภาพ ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะสามารถตรวจสอบประวัติสุขภาพของมารดาและเสนอความยินยอมโดยแจ้งแก่ครอบครัวเมื่อพวกเขามาถึงโรงพยาบาลเพื่อคลอดบุตร ตัวอย่างของธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะใน Untied States ที่รับบริจาคแบบวอล์กอิน ได้แก่ NY Blood Center และ Cleveland Cord Blood Center

อย่างไรก็ตาม ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกามีพนักงานที่ทุ่มเทเพื่อจัดการคำขอบริจาค ดังนั้นเพื่อดำเนินการตามคำร้องขอนั้น มารดาจะต้องลงทะเบียนล่วงหน้าหลายสัปดาห์ก่อนวันครบกำหนด ประมาณห้าปีที่แล้วกำหนดเส้นตายการลงทะเบียนอยู่ที่ 36 สัปดาห์ แต่ ณ ปี 2559 กำหนดเส้นตายคืออายุครรภ์ 34 สัปดาห์

หากโรงพยาบาลจัดส่งของฉันไม่รับบริจาคโลหิตจากสายสะดือ ฉันสามารถส่งบริจาคทางไปรษณีย์ได้หรือไม่?

ภายในสหรัฐอเมริกา มีบางโครงการที่จัดเตรียมชุดรวบรวมสำหรับผู้ปกครองที่สามารถนำส่งโรงพยาบาลแล้วส่ง บริจาคทางไปรษณีย์ ไปยังธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะหรือห้องปฏิบัติการวิจัย

    (866 646-6171) - รับบริจาคเนื้อเยื่อแรกเกิดได้ถึงสัปดาห์ที่ 40 (800-869-8608) - รับบริจาคโลหิตจากสายสะดือหากคุณลงทะเบียนภายในสัปดาห์ที่ 34

การรับบริจาคโลหิตจากสายสะดือส่วนใดบ้าง

ในสหรัฐอเมริกา การบริจาคโลหิตจากสายสะดือประมาณ 80% ถูกยกเลิก สาเหตุหลักคือปริมาณการรวบรวมมีน้อยเกินไป มีธนาคารของรัฐให้บริการปลูกถ่ายผู้ป่วยทั่วโลก ดังนั้นจึงเก็บเฉพาะการบริจาคเลือดจากสายสะดือที่ใหญ่พอที่จะปลูกถ่ายเด็กโตหรือผู้ใหญ่ตัวเล็กเท่านั้น นอกเหนือจากข้อกำหนดทางการแพทย์ที่ยอมรับเฉพาะคอลเลกชันที่ใหญ่กว่า ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาธนาคารของรัฐได้เพิ่มเกณฑ์การจัดเก็บเพื่อตอบสนองต่อแรงกดดันทางเศรษฐกิจ

อ้างอิง:
มากาลอนและคณะ 2015 การธนาคารหรือการล้มละลาย: กลยุทธ์เพื่อรักษาอนาคตทางเศรษฐกิจของธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะ PLOS ONE ดอย:10.1371/journal.pone.0143440

ใครสามารถบริจาคเลือดจากสายสะดือ?

ความต้องการด้านสุขภาพ: การลงทะเบียนผู้บริจาค Be The Match มีแบบสอบถามสั้นๆ ก่อนการคัดกรอง ซึ่งคุณสามารถเรียนรู้ว่าคุณสามารถบริจาคเลือดจากสายสะดือได้หรือไม่ ก่อนบริจาคจริง มารดาจะต้องได้รับการตรวจสุขภาพมารดาอย่างละเอียดถี่ถ้วน นี่คือบทความอื่นเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านสุขภาพจากจดหมายข่าวของมูลนิธิของเรา

ข้อกำหนดสถานที่: โรงพยาบาลน้อยกว่า 200 แห่งในสหรัฐอเมริกามีโครงการรับบริจาคเลือดจากสายสะดือ และทั้งหมดเป็นศูนย์การคลอดบุตรขนาดใหญ่ที่ตั้งอยู่ในชุมชนที่มีประชากรหลากหลายเชื้อชาติ ผู้ปกครองที่ไม่ได้นำส่งที่โรงพยาบาลที่รับบริจาคสามารถลองลงทะเบียนเพื่อรับบริจาคทางไปรษณีย์ได้

ข้อกำหนดด้านเวลา: โครงการบริจาคส่วนใหญ่กำหนดให้มารดาต้องลงทะเบียนล่วงหน้า โดยปกติภายในสัปดาห์ที่ 34 ของการตั้งครรภ์ (วันครบกำหนดคือ 40 สัปดาห์) โครงการบริจาคสองสามรายการจะลงทะเบียนมารดาระหว่างคลอดเพื่อขออนุญาตเก็บเลือดจากสายสะดือ จากนั้นหากการรวบรวมมีคุณสมบัติสำหรับการธนาคารสาธารณะ พวกเขาจะกลับไปหามารดาก่อนที่เธอจะออกจากโรงพยาบาลเพื่อขอความยินยอมอย่างครบถ้วน

ถ้าฉันบริจาคเลือดจากสายสะดือของลูกน้อย เราจะขอคืนในภายหลังได้ไหมหากเราต้องการ

แม้ว่าจะมีบางกรณีที่เกิดขึ้นจริง แต่ก็ไม่น่าเป็นไปได้มากที่คุณจะได้รับเลือดจากสายสะดือของคุณกลับคืนมาเมื่อมีการบริจาค การบริจาคเลือดจากสายสะดือไม่ใช่วิธีการธนาคารสำหรับครอบครัวของคุณฟรี

เมื่อมารดาลงนามในแบบฟอร์มความยินยอมที่ได้รับแจ้งเพื่อบริจาคเลือดจากสายสะดือ เธอจะยอมสละสิทธิ์ในการเข้าถึงเลือดนั้นตามหลักประกัน ประการแรก ธนาคารของรัฐอาจโยนเลือดทิ้งเพียงเพราะเลือดไม่ถึงเกณฑ์ หรือเพียงเพราะเอกสารไม่ครบถ้วน ประการที่สอง แม้ว่าเลือดจะนำไปเก็บในที่สาธารณะ แต่ก็อาจถูกปล่อยไปให้คนอื่นได้

ผู้บริจาคโลหิตจากสายสะดือไม่ได้รับการรักษาก่อนหรือยกเว้นค่าธรรมเนียม ต่างจากผู้บริจาคอวัยวะ หากบุตรของท่านต้องการผู้บริจาคในภายหลัง รางวัลสำหรับการบริจาคเลือดจากสายสะดือคือความเป็นไปได้ที่ลูกน้อยของคุณอาจเป็น Be The Match ที่ช่วยชีวิต

โรงพยาบาลที่จัดส่งของฉันจะอนุญาตให้ฉันใช้ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวใด ๆ หรือไม่?

โดยปกติคำตอบคือใช่ อย่างไรก็ตาม. โรงพยาบาลบางแห่งได้ลงนามในสัญญาพิเศษที่กำหนดให้ผู้ป่วยต้องใช้ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวบางแห่ง ดังนั้นจึงเป็นการดีที่สุดที่จะตรวจสอบล่วงหน้า

โรงพยาบาลที่มีความร่วมมือพิเศษกับธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวบางแห่งจะโต้แย้งว่าการปรับปรุงระดับการดูแลของพวกเขานั้นดีขึ้น เนื่องจากเจ้าหน้าที่ของพวกเขาฝึกฝนและจัดเก็บชุดสะสมสำหรับธนาคารที่พวกเขาอนุมัติ โรงพยาบาลน่าจะมีแรงจูงใจทางการเงินด้วย อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ปกครอง นั่นหมายถึงการขาดทางเลือกของผู้บริโภค

ธนาคารเลือดจากสายสะดือชุมชนคืออะไร?

Community Banking เป็นรูปแบบเศรษฐกิจการแบ่งปันแบบใหม่ของการธนาคารสเต็มเซลล์ที่ LifeCell เป็นผู้บุกเบิกในอินเดีย ผู้ปกครองที่เลือกเก็บเลือดจากสายสะดือของลูกไว้ในธนาคารชุมชน จะสามารถเข้าถึงหน่วยเลือดจากสายสะดืออื่นๆ ทั้งหมดในธนาคารชุมชนได้ในกรณีที่มีความจำเป็นทางการแพทย์ ธนาคารชุมชนก็เหมือนธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะที่สมาชิกสนับสนุนซึ่งกันและกัน แต่ก็เหมือนธนาคารเอกชนเพราะสมาชิกชำระค่าบริการนี้และบุคคลภายนอกไม่สามารถเข้าร่วมได้

ธนาคารชุมชนสามารถเติมเต็มความต้องการด้านสุขภาพที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในประเทศอย่างอินเดีย ซึ่งไม่มีเครือข่ายธนาคารสาธารณะระดับประเทศ และประชากรก็มีพันธุกรรมเฉพาะตัวที่ไม่ครอบคลุมโดยธนาคารที่อื่นในโลก

ธนาคารเพื่อชุมชนแตกต่างจากธนาคารแบบ "ไฮบริด" ซึ่งทั้งธนาคารของรัฐและครอบครัวใช้ห้องปฏิบัติการร่วมกัน เนื่องจากในธนาคารแบบไฮบริด ฝ่ายสาธารณะและครอบครัวทำงานแยกกัน ในธนาคารชุมชน หน้าที่สาธารณะและครอบครัวจะผสมผสานกัน

เหตุใดการเลือกธนาคารครอบครัวที่ได้รับการรับรองจึงสำคัญ

คู่มือสำหรับผู้ปกครองเกี่ยวกับมูลนิธิเลือดจากสายสะดือแนะนำให้ผู้ปกครองเลือกธนาคารครอบครัวซึ่งมีห้องปฏิบัติการที่ได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานรับรองระบบเฉพาะสำหรับการธนาคารเลือดจากสายสะดือ: AABB หรือ FACT สิ่งนี้ให้ระดับการประกันคุณภาพ

ในบางประเทศ กฎระเบียบระดับประเทศกำหนดให้ธนาคารครอบครัวมีมาตรฐานเดียวกับธนาคารสาธารณะ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องมีการรับรองโดยอิสระ แต่ในประเทศส่วนใหญ่ ข้อกำหนดของรัฐบาลกลางสำหรับธนาคารครอบครัวนั้นไม่เข้มงวดเท่ากับธนาคารสาธารณะ จากนั้นจึงควรได้รับการรับรองโดยสมัครใจ ตัวอย่างเช่น ในสหรัฐอเมริกา FDA จดทะเบียนและตรวจสอบธนาคารครอบครัว แต่ไม่ต้องการให้มีใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) เช่น ธนาคารสาธารณะ

ข้อแม้: ขั้นตอนการลงทะเบียนกับหน่วยงานรับรองและรับการตรวจสอบอาจใช้เวลาหนึ่งปี ดังนั้นจึงเป็นที่เข้าใจได้หากห้องปฏิบัติการใหม่เอี่ยมยังไม่ได้รับการรับรอง

ฉันสามารถฝากเลือดจากสายสะดือสำหรับฝาแฝดได้หรือไม่?

คุณสามารถเก็บเลือดจากสายสะดือจากฝาแฝดในธนาคารของครอบครัว แต่ไม่ใช่ในธนาคารสาธารณะ

ธนาคารของรัฐมีนโยบายไม่รับบริจาคโลหิตจากสายสะดือจากการคลอดบุตรแฝด ข้อโต้แย้งที่ได้ยินบ่อยคือธนาคารกลัวว่าทารกจะสับสนตั้งแต่แรกเกิด อย่างไรก็ตาม สูติแพทย์ได้รับการฝึกฝนเพื่อติดตามว่าทารกคนไหนที่คลอดบุตรหลายครั้ง สาเหตุหลักที่ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะไม่รับบริจาคแบบคู่คือพวกเขามีเกณฑ์ขนาดสำหรับการรับบริจาค ฝาแฝดมีแนวโน้มที่จะตัวเล็กกว่าทารกโสด ดังนั้นจึงมีเลือดจากสายสะดือน้อยกว่าในสายสะดือและรก และในธนาคารสาธารณะ การรับบริจาคจำนวนมากจึงเป็นสิ่งสำคัญ โอกาสน้อยมากที่ฝาแฝดทั้งสองจะมีเลือดจากสายสะดือมากพอที่จะผ่านเกณฑ์การจัดเก็บบริจาคที่ธนาคารของรัฐไม่ยอมรับการลงทะเบียนจากคุณแม่ที่ตั้งครรภ์กับฝาแฝด

ธนาคารครอบครัวไม่มีปัญหาในการรับเลือดจากสายสะดือจากการคลอดบุตรแฝด ผู้ปกครองอาจมีปัญหาในการชำระค่าบริการธนาคารเลือดจากสายสะดือแบบคู่ แต่ธนาคารเลือดจากสายสะดือเกือบทุกครอบครัวเสนอส่วนลดพิเศษสำหรับการเกิดแฝด ข่าวดีเกี่ยวกับการธนาคารจากฝาแฝด: Cryo-Cell ธนาคารครอบครัวได้ทำการศึกษาซึ่งแสดงให้เห็นว่าฝาแฝดของพวกเขามีเลือดจากสายสะดือเพียงพอสำหรับการรักษา

พ่อแม่บางคนถามว่าควรเก็บเลือดจากสายสะดือให้ลูกแฝดหรือลูกเดียว? เป็นการประกันทางชีวภาพที่ดีกว่าในการบันทึกสเต็มเซลล์แรกเกิดจากฝาแฝดทั้งสอง ในกรณีของพี่น้องฝาแฝด ทารกเป็นบุคคลที่มี DNA ต่างกัน ในกรณีของฝาแฝดที่เหมือนกัน ทารกมี DNA เหมือนกัน อย่างไรก็ตาม ฝาแฝดที่เหมือนกันหนึ่งคู่อาจเกิดการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมในช่วงหลังของชีวิต ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคในขณะที่อีกแฝดหนึ่งไม่เกิด หากเป็นเช่นนั้น คู่แฝดที่มีสุขภาพดีจะเป็นผู้บริจาคสเต็มเซลล์ที่เข้าคู่กันอย่างสมบูรณ์แบบ และมีการปลูกถ่ายโดยที่ฝาแฝดที่เหมือนกันหนึ่งคนบริจาคเลือดจากสายสะดือให้อีกคนหนึ่ง

ธนาคารเลือดจากสายสะดือมีค่าใช้จ่ายเท่าไร?

ผู้ปกครองมักบ่นเรื่องค่าใช้จ่ายของธนาคารเลือดจากสายสะดือ นี่ไม่ใช่อุตสาหกรรมที่สามารถลดต้นทุนได้ด้วยการดำเนินการแบบเบ็ดเสร็จ หน่วยเลือดจากสายสะดือแต่ละหน่วยต้องได้รับการทดสอบและประมวลผลเป็นรายบุคคลโดยช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งทำงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

เพื่ออธิบายว่าทำไมการธนาคารเลือดจากสายสะดือจึงมีราคาแพงมากในสหรัฐอเมริกา เราได้เขียนบทความกับ CEO ของธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะ ซึ่งระบุขั้นตอนในการธนาคารเลือดจากสายสะดือและแยกรายการค่าใช้จ่ายของแต่ละธนาคาร

ผู้สนับสนุนค่าใช้จ่ายด้านการธนาคารเลือดจากสายสะดืออีกรายหนึ่งคือคุณภาพของชุดเก็บรวบรวม ธนาคารที่ถูกกว่ามักใช้ชุดรวบรวมที่บอบบาง เพื่อประกันการอยู่รอดของเซลล์ต้นกำเนิดแรกเกิด ภาชนะขนส่งควรหุ้มฉนวนความร้อนเพื่อรักษาอุณหภูมิของชุดอุปกรณ์ระหว่างการจัดส่งเลือดจากสายสะดือ

รายงานอุตสาหกรรมเลือดจากสายสะดือโดย Parent's Guide to Cord Blood Foundation พบว่า ในบรรดาประเทศที่พัฒนาแล้ว ต้นทุนการธนาคารเลือดจากสายสะดือเป็นเพียง 2% ของรายได้ต่อปีของครัวเรือนเหล่านั้นที่มีแนวโน้มจะทำธนาคาร

สำหรับครอบครัวที่ต้องการรักษาสเต็มเซลล์แรกเกิดแบบส่วนตัว เว็บไซต์ของเราให้ผู้ปกครองเปรียบเทียบราคาธนาคารเลือดจากสายสะดือในแต่ละประเทศ

การบริจาคเลือดจากสายสะดือของทารกไปยังธนาคารสาธารณะนั้นฟรีเสมอ ข้อจำกัดของเครือข่ายธนาคารสาธารณะในสหรัฐอเมริกาคือ: พวกเขารวบรวมเงินบริจาคที่โรงพยาบาลคลอดบุตรขนาดใหญ่ในชุมชนที่มีความหลากหลายทางชาติพันธุ์เท่านั้น มารดาต้องผ่านการตรวจสุขภาพ พวกเขาต้องการลงทะเบียนภายใน 34 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ และพวกเขาเก็บเฉพาะสายที่ใหญ่ที่สุด การเก็บเลือด รางวัลที่เป็นไปได้ของการบริจาคสาธารณะคือลูกน้อยของคุณสามารถ Be The Match เพื่อช่วยชีวิต!

มีการพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับการธนาคารเลือดจากสายสะดือของชาวต่างชาติหรือไม่?

ทางที่ดีควรเก็บเลือดจากสายสะดือในประเทศที่ทารกเกิดหากมีธนาคารที่มีคุณภาพ หากปัจจุบันคุณอาศัยอยู่ในประเทศใดประเทศหนึ่งและวางแผนที่จะเก็บเลือดจากสายสะดือในประเทศบ้านเกิดของคุณ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าธนาคารครอบครัวของคุณมีตู้คอนเทนเนอร์ที่หุ้มฉนวนอย่างดีและมีเครื่องบันทึกอุณหภูมิ

สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือเลือดจากสายสะดือสดที่เดินทางเข้ามาในธนาคารจะมีอายุการเก็บรักษา ในขณะที่เมื่อธนาคารส่งเลือดจากสายสะดือแช่แข็งไปยังคลินิกแล้ว เลือดจะไม่หมดอายุ

หลังคลอด เลือดจากสายสะดือจะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่อุณหภูมิห้อง ทุก ๆ ชั่วโมงที่มันใช้ในระหว่างการขนส่ง สเต็มเซลล์จะค่อยๆ ตายลง เลือดจากสายสะดือควรมาถึงห้องปฏิบัติการและดำเนินการภายใน 48 ชั่วโมงหลังคลอด การส่งเลือดจากสายสะดือโดยเครื่องบินที่ใช้เวลานานหรือเที่ยวบินต่อเนื่องเป็นชุดๆ ถือเป็นความเสี่ยงเพิ่มเติมสำหรับการสูญเสียเซลล์ เว้นแต่ว่าเลือดจะเดินทางในห้องโดยสารและได้รับการปกป้องโดยภาชนะขนส่งที่มีฉนวนหุ้มอย่างดี

โดยการเปรียบเทียบ หากวันหนึ่งมาถึงจุดที่คุณต้องการใช้สเต็มเซลล์ที่แช่เย็น พวกมันจะถูกส่งไปยังศูนย์บำบัดด้วยการแช่แข็งและละลายเมื่อมาถึงเท่านั้น เซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือสามารถเดินทางไปที่ใดก็ได้ในโลกโดยไม่สูญเสียความสามารถในการมีชีวิต เนื่องจากพวกมันเดินทางโดยแช่แข็ง

เลือดจากสายสะดือได้รับอนุญาตให้เดินทางไปห้องปฏิบัติการได้นานแค่ไหน?

ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะทั่วโลกได้ใช้กรอบเวลา 48 ชั่วโมงเป็นความล่าช้าสูงสุดตั้งแต่แรกเกิดจนถึงการเริ่มต้นดำเนินการในห้องปฏิบัติการ มันจะเป็น "แนวปฏิบัติที่ดีที่สุด" หากธนาคารครอบครัวปฏิบัติตามกรอบเวลา 48 ชั่วโมงด้วย

  • มาตรฐานการรับรอง FACT กำหนดให้มีเวลา 48 ชั่วโมงสำหรับการบริจาคสาธารณะ แต่ให้เวลา 72 ชั่วโมงสำหรับธนาคารครอบครัว
  • มาตรฐานการรับรอง AABB ไม่ได้ระบุกรอบเวลา
  • US FDA ขอแนะนำกรอบเวลา 48 ชั่วโมง
  • กระทรวงสาธารณสุขรัฐนิวยอร์กของสหรัฐฯ กำหนดให้มีเวลา 48 ชั่วโมง

ทำไมการจัดส่งเลือดจากสายสะดือในภาชนะขนส่งพิเศษจึงสำคัญ?

เพื่อป้องกันอุณหภูมิชุดอุปกรณ์ภายในระหว่างการจัดส่งเลือดจากสายสะดือ Parent's Guide to Cord Blood Foundation แนะนำให้ผู้ปกครองเลือกธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวที่มีภาชนะสำหรับขนส่งที่มีฉนวนหุ้มอย่างดี ควรใช้เครื่องบันทึกอุณหภูมิ

โปรโตคอลมาตรฐานสำหรับการขนส่งเลือดจากสายสะดือสดคือการเก็บไว้ใกล้กับอุณหภูมิห้องภายในช่วงตั้งแต่ 15 °C (59 °F) ถึง 25 °C (77 °F) บริการจัดส่งด่วนอาจรับประกันเวลาที่มาถึง แต่ไม่รับประกันสภาพอุณหภูมิระหว่างการขนส่ง อุณหภูมิแวดล้อมอาจร้อนหรือเย็นเกินไปขณะบรรจุหีบห่อที่ด้านหลังของรถบรรทุก บนแท่นขนถ่าย หรือในห้องเก็บสัมภาระของเครื่องบิน นี่คือเหตุผลที่ว่าทำไมภาชนะที่หุ้มฉนวนอย่างดี ควรได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐาน IATA เป็นสิ่งสำคัญ

ในสหรัฐอเมริกา ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยหลังเหตุการณ์ 9/11 ของหน่วยงานความปลอดภัยด้านการขนส่ง (TSA) กำหนดให้ผู้ให้บริการทางการแพทย์เฉพาะทางสามารถให้บริการจัดส่งเลือดจากสายสะดือผ่านธนาคารเลือดจากสายสะดือที่ลงทะเบียนกับ TSA ว่าเป็น "ผู้จัดส่งที่รู้จัก" เท่านั้น ก่อนเหตุการณ์ 9/11 ผู้ให้บริการจัดส่งแบบพิเศษสามารถทำการตลาดบริการของตนกับผู้บริโภคได้โดยตรง และในบางประเทศยังสามารถทำได้ ผู้ปกครองควรตรวจสอบว่าธนาคารของครอบครัวมีบริการจัดส่งแบบพิเศษหรือไม่ก่อนที่จะเซ็นสัญญา

จริงหรือไม่ที่เฮสแปนเป็นยาพิษและถูกสั่งห้ามไม่ให้ทำเลือดจากสายสะดือ?

ข่าวลือเหล่านี้เป็นเท็จโดยสิ้นเชิง อันที่จริง รายงานอุตสาหกรรมเลือดจากสายสะดือปี 2015 ของเราพบว่าธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดากำลังประมวลผลเลือดจากสายสะดือด้วยตนเองด้วยเฮสแปน Hespan หรือ HES เป็นชื่อทางการค้าของแป้งเคมีไฮดรอกซีเอทิล มักใช้ในห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ที่ใช้เลือด

ที่มาของข่าวลือเกี่ยวกับเฮสแปนมีดังต่อไปนี้ จนกระทั่งเมื่อเร็วๆ นี้ เป็นขั้นตอนมาตรฐานในห้องฉุกเฉินที่จะให้ยาเฮสแปนจำนวนมากแก่ผู้ป่วยที่ต้องช็อกจากการสูญเสียความดันโลหิต แนวคิดคือเปลี่ยนปริมาตรเลือดของพวกเขาเป็นช่วงสั้นๆ ในขณะที่แพทย์แผนกฉุกเฉินกำลังเร่งแก้ไขปัญหาที่ทำให้สูญเสียความดันโลหิตอย่างรวดเร็ว และขณะรอการถ่ายที่ตรงกันจากธนาคารเลือดที่ใกล้ที่สุด อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาย้อนหลังเมื่อเร็วๆ นี้พบว่าผู้ป่วยที่รอดชีวิตจากประสบการณ์นี้มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคไตวายในภายหลัง ดังนั้น แพทย์จึงตระหนักดีว่าการฉีดยาเฮสแปนในปริมาณมากทางเส้นเลือดไม่ปลอดภัย อย่างไรก็ตาม การใช้เฮสแปนในปริมาณเล็กน้อยในการประมวลผลเลือดจากสายสะดือยังคงปลอดภัยอย่างสมบูรณ์

อ้างอิง:
Zarychanski R. และคณะ 2013 JAMA 309(7):678-88. ดอย:10.1001/jama.2013.430.

การรับรองระบบธนาคารเลือดจากสายสะดือคืออะไร?

การรับรองเป็นมาตรฐานคุณภาพ เราอธิบายแต่ละข้อในหน้ามาตรฐานการรับรองของเรา

ห้องปฏิบัติการเลือดจากสายสะดือที่ตั้งอยู่ในบางประเทศจำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานระดับสูงโดยกฎหมายของรัฐบาลกลาง ได้แก่ GMP ในเยอรมนี HTA ในสหราชอาณาจักร Swissmedic ในสวิตเซอร์แลนด์และ TGA ในออสเตรเลีย

ในสหรัฐอเมริกา ธนาคารเลือดจากสายสะดือสาธารณะจะต้องได้รับใบอนุญาต Biologics จาก FDA แต่ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวจะต้องลงทะเบียนกับ FDA เท่านั้น และได้รับการตรวจสอบอย่างไม่คาดฝัน

มีระบบการรับรองโดยสมัครใจสองระบบที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับธนาคารเลือดจากสายสะดือและขึ้นอยู่กับการตรวจสอบขั้นตอนของห้องปฏิบัติการ: AABB และ FACT โดยการเปรียบเทียบ การรับรองมาตรฐาน ISO ไม่ได้เฉพาะเจาะจงกับการธนาคารเลือดจากสายสะดือ คู่มือสำหรับผู้ปกครองเกี่ยวกับมูลนิธิเลือดจากสายสะดือแนะนำให้ผู้ปกครองเลือกธนาคารครอบครัวที่ได้รับการรับรอง AABB หรือ FACT หากมีให้บริการในประเทศของคุณ ในรายงานอุตสาหกรรมเลือดจากสายสะดือประจำปี 2558 เราพบว่าธนาคารเลือดจากสายสะดือที่ได้รับการรับรองนั้นไม่แพงกว่าโดยเฉลี่ยเมื่อเทียบกับธนาคารที่ไม่ได้รับการรับรอง

เลือดจากสายสะดือผ่านกระบวนการก่อนการเก็บรักษาอย่างไร?

ส่วนประกอบหลักสามอย่างของเลือดจากสายสะดือสามารถแยกตามน้ำหนักได้ เช่นเดียวกับการเก็บเลือดใดๆ ชั้นที่หนักที่สุดคือเซลล์เม็ดเลือดแดง (RBC) ชั้นที่เบาที่สุดคือพลาสมา (ของเหลวสีขาวใส) และตรงกลางเป็นสีชมพู ชั้นที่เรียกว่า "buffy coat" ซึ่งมีเซลล์เม็ดเลือดขาว (WBC) รวมทั้งสเต็มเซลล์ เมื่อธนาคารดำเนินการกับเลือดจากสายสะดือ ส่วนประกอบสุดท้ายที่แยกจากกันที่เข้าสู่การจัดเก็บคือบัฟฟี่โค้ต แม้ว่าจะมีเพียงประมาณ 1% ของเซลล์เท่านั้นที่เป็นสเต็มเซลล์ ไม่มีขั้นตอนในการแยกเซลล์ต้นกำเนิดเพียงอย่างเดียว

วิธีการแปรรูปเลือดส่วนใหญ่อาศัยความหนาแน่นที่แตกต่างกันของส่วนประกอบหลักสามอย่างของเลือด พวกเขาสามารถแยกออกได้โดยการตกตะกอนหรือโดยการหมุนเหวี่ยงหรือโดยการรวมกันของสองเทคนิค ขั้นตอนสามารถทำได้ด้วยตนเองโดยช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมหรือโดยเครื่องอัตโนมัติ

สามารถเก็บเลือดจากสายสะดือได้นานแค่ไหน? (วิดีโอ)

เลือดจากสายสะดือที่ถูกแช่แข็งด้วยความเย็นสามารถเก็บไว้ได้นานหลายทศวรรษ และยังคงเป็นแหล่งสเต็มเซลล์ที่มีชีวิตสำหรับการบำบัด ข้อสรุปนี้มีพื้นฐานมาจากการศึกษาของ Dr. Hal Broxmeyer ผู้คิดค้นการเก็บเลือดจากสายสะดือในช่วงปี 1980 เขาร่วมเขียนบทความ "เก็บเลือดจากสายสะดือได้นานแค่ไหน?" สำหรับจดหมายข่าวของเราในเดือนกันยายน 2014

ข้อดีเชิงสัมพันธ์ของการประมวลผลเลือดจากสายสะดืออัตโนมัติกับการประมวลผลด้วยตนเองคืออะไร

การประมวลผลด้วยมือคือเมื่อเลือดจากสายสะดือได้รับการจัดการในห้องปฏิบัติการโดยช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรม ช่างเทคนิคเหล่านี้ควรสวมเสื้อคลุมและถุงมือและจัดการเลือดจากสายสะดือภายในตู้ไหลแบบลามิเนต การประมวลผลอัตโนมัติคือเมื่อถุงเก็บเลือดจากสายสะดือเข้าไปในอุปกรณ์ปิดการทำงาน เช่น ระบบ Sepax หรือ AXP ในกระบวนการอัตโนมัติ ช่างเทคนิคในห้องปฏิบัติการจะไม่จับเลือดจากสายสะดือระหว่างกระบวนการ เมื่อการประมวลผลเสร็จสิ้นด้วยวิธีการแบบแมนนวลหรือแบบอัตโนมัติ ช่างเทคนิคจะย้ายถุงเก็บขั้นสุดท้ายด้วยตนเองไปยังช่องแช่แข็งที่มีอัตราควบคุมอยู่เสมอ

ข้อดีและข้อเสียของการประมวลผลอัตโนมัติ:

  • ข้อดี: มีโอกาสน้อยสำหรับข้อผิดพลาดของช่างเทคนิคหรือการแนะนำสิ่งปลอมปนในระหว่างการประมวลผล
  • การประมวลผลอัตโนมัติอาจเป็นแนวทางที่ดีกว่าในประเทศที่การฝึกอบรมและรักษาช่างผู้มีประสบการณ์ได้ยาก
  • ข้อเสีย: การประมวลผลอัตโนมัติมีราคาแพงกว่ามาก ขั้นแรก ห้องปฏิบัติการต้องซื้ออุปกรณ์สองเครื่อง เผื่อในกรณีที่เครื่องหนึ่งเกิดการแตกหัก ประการที่สอง อุปกรณ์ใช้ชุดอุปกรณ์แบบใช้แล้วทิ้งซึ่งเพิ่มค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานอย่างมาก
  • การประมวลผลอัตโนมัติเหมาะสมในห้องปฏิบัติการที่มีงานยุ่งซึ่งจัดการกับธุรกิจเลือดจากสายสะดือในปริมาณที่มากขึ้น

ข้อดีและข้อเสียของการประมวลผลด้วยตนเอง:

  • ข้อดี: การประมวลผลแบบแมนนวลมีราคาถูกกว่ามาก
  • การประมวลผลด้วยมือนั้นสมเหตุสมผลในประเทศที่แรงงานที่มีทักษะสูงหาได้ง่ายและราคาไม่แพง
  • ข้อดี: การประมวลผลแบบแมนนวลดีกว่าสำหรับการประมวลผลคอลเล็กชันตระกูลที่เล็กที่สุด เนื่องจากขั้นตอนต่างๆ สามารถปรับแต่งได้ตามต้องการ

TNC, MNC, CD34+ และ CFU คืออะไร และเหตุใดฉันจึงควรสนใจ

ทั้งหมดนี้เป็นวิธีการนับประเภทเซลล์ และจะบอกคุณว่าการเก็บเลือดจากสายสะดือของคุณมีสเต็มเซลล์จำนวนมากหรือไม่และมีสุขภาพดีหรือไม่

สเต็มเซลล์เกิดขึ้นเป็น เซลล์นิวเคลียร์โมโนหรือ MNC: เมื่อคุณมองดูพวกมันด้วยกล้องจุลทรรศน์จะมีนิวเคลียสเพียงอันเดียว น่าเสียดาย แง่มุมที่ยากที่สุดประการหนึ่งของชีววิทยาสเต็มเซลล์คือ คุณไม่สามารถระบุสเต็มเซลล์ได้เพียงแค่ดูจากเซลล์ มีเซลล์เม็ดเลือดประเภทอื่นๆ ที่เป็น MNC ด้วย เช่น เซลล์เม็ดเลือดแดงที่สร้างนิวเคลียส หลักฐานเดียวที่พิสูจน์ได้ว่าเซลล์คือสเต็มเซลล์นั้นมาจากลักษณะการทำงานของเซลล์เมื่อขยายพันธุ์

นักวิทยาศาสตร์ได้ทำงานมาหลายปีเพื่อพัฒนาคราบเคมีต่างๆ ที่มีความสัมพันธ์กับสเต็มเซลล์สูง เครื่องหมายที่รู้จักกันดีที่สุดสำหรับสเต็มเซลล์ที่สร้างเม็ดเลือดคือ การทดสอบเป็นบวกสำหรับ CD34 ซึ่งเป็นโปรตีนที่พบบนผิวของสเต็มเซลล์ แต่, CD34+ นับ ไม่ใช่การวัดที่แม่นยำของสเต็มเซลล์: ผลลัพธ์ของ CD34+ นั้นแตกต่างกันระหว่างห้องปฏิบัติการ พวกเขาสามารถเปลี่ยนแปลงได้ภายในห้องปฏิบัติการเดียว และมีเพียง 1-2% ของ MNC ที่มี CD34+ เท่านั้นที่เป็นสเต็มเซลล์

NS จำนวนเซลล์นิวเคลียสทั้งหมดหรือ TNC เป็นการทดสอบที่รายงานบ่อยที่สุดว่าเป็นการวัดจำนวนเซลล์หลังการประมวลผลเลือดจากสายสะดือ ข้อได้เปรียบหลักของการวัด TNC คือการนับซ้ำได้อย่างมากภายในและระหว่างห้องปฏิบัติการ ดังนั้นจึงสามารถใช้ได้อย่างถูกต้องทั่วทั้งชุมชนธนาคารเลือด ยิ่งไปกว่านั้น การนับ TNC สามารถทำได้โดยอัตโนมัติด้วยการใช้อุปกรณ์ที่เรียกว่าโฟลว์ไซโตมิเตอร์

ในปัจจุบัน หน่วยสร้างอาณานิคมหรือ CFU ถือว่าเป็นตัววัดที่ดีที่สุดว่าสเต็มเซลล์มี "ชีวิต" หรือมีชีวิตอยู่อย่างตรงไปตรงมา การนับ TNC มีทั้งเซลล์ที่มีชีวิตและเซลล์ที่ตายแล้ว ในการทดสอบ CFU ส่วนเล็ก ๆ จะถูกตรวจสอบภายใต้สภาวะควบคุมเพื่อดูว่าเซลล์ต้นกำเนิดแบ่งตัวและก่อตัวเป็นอาณานิคมหรือไม่ สิ่งนี้เคยเป็นการวัดแบบอัตนัย แต่เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้มีการสร้างมาตรฐานด้วยเทคโนโลยีเพื่อสร้างภาพเซลล์และนับโคโลนีในภาพ ปัญหาเดียวที่เหลืออยู่ของการทดสอบคือต้องใช้เวลาหลายวันกว่าอาณานิคมจะเติบโต

ต้องแปรรูปเลือดจากสายสะดือก่อนเก็บรักษาหรือไม่?

การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือครั้งแรกดำเนินการด้วยเลือดจากสายสะดือครบส่วน ดังนั้นจึงไม่มีความจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องแปรรูปเลือดจากสายสะดือเพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วย ไม่เคยมีการทดลองแบบสุ่มในอนาคตเพื่อเปรียบเทียบผลลัพธ์ของผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายกับเลือดจากสายสะดือที่เก็บไว้ทั้งหมดกับที่ผ่านกระบวนการ

ทุกวันนี้ ธนาคารเลือดจากสายสะดือส่วนใหญ่ ทั้งภาครัฐและเอกชน ดำเนินการเลือดจากสายสะดือเพื่อกำจัดทั้งพลาสมาและเซลล์เม็ดเลือดแดง และเก็บรักษา "บัฟฟี่โค้ต" ที่เหลือซึ่งเก็บเซลล์เม็ดเลือดขาวและสเต็มเซลล์ไว้ด้วยความเย็น

แพทย์หลายคนเห็นว่าการกำจัดเซลล์เม็ดเลือดแดงก่อนที่จะรักษาเซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือเป็นเรื่องสำคัญ และเรามีเอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการสูญเสียเซลล์เม็ดเลือดแดง เหตุผลในการกำจัดเซลล์เม็ดเลือดแดงเป็นเพราะเซลล์เหล่านี้มักจะแตกออกระหว่างการแช่แข็ง ซึ่งปล่อยธาตุเหล็กออกจากฮีโมโกลบินที่อาจเป็นพิษได้ อีกทางเลือกหนึ่งในการเอาเซลล์เม็ดเลือดแดงออกก่อนที่จะแช่แข็งคือการล้างเซลล์ที่แตกออกจากหน่วยเลือดจากสายสะดือเมื่อละลาย

ผู้ปกครองควรถามคำถามอะไรกับ Family Bank เกี่ยวกับการฝากเนื้อเยื่อจากสายสะดือ?

  • ธนาคารเก็บสายสะดือทั้งหมดหรือเฉพาะส่วน?
  • ธนาคารตรึงสายสะดือไว้ไม่เสียหายหรือดำเนินการก่อนจัดเก็บหรือไม่?
  • ธนาคารเก็บผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อ (เช่น สายสับ) หรือผลิตภัณฑ์เซลล์ (เซลล์ที่แยกจากเนื้อเยื่อ) หรือไม่
  • หากธนาคารเก็บผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อ พวกเขาได้ตรวจสอบว่าเมื่อละลายเนื้อเยื่อนี้แล้ว พวกเขาสามารถดึงเซลล์ต้นกำเนิดที่มีชีวิตกลับมาได้หรือไม่? ซึ่งหมายความว่าไม่ใช่แค่การทดสอบเครื่องหมายของสเต็มเซลล์แต่เป็นการยืนยันว่ามีเซลล์ที่สามารถเติบโตในการเพาะเลี้ยงได้
  • หากธนาคารเก็บเซลล์ที่แยกออกมา การทดสอบใดที่ดำเนินการเพื่อระบุลักษณะประชากรของเซลล์ที่เข้าสู่การจัดเก็บ
  • ธนาคารเพาะเลี้ยงเซลล์ที่แยกออกมาเพื่อขยายจำนวนก่อนจัดเก็บหรือไม่?
  • ธนาคารให้การค้ำประกันเกี่ยวกับจำนวนหรือคุณภาพของเซลล์ต้นกำเนิดเนื้อเยื่อจากสายสะดือที่ธนาคารจะจัดหาให้หากลูกค้าร้องขอการรักษาหรือไม่?
  • ธนาคารได้รับการรับรอง AABB สำหรับการประมวลผลเนื้อเยื่อ (กิจกรรมเซลล์โซมาติก) หรือไม่?

ผู้ปกครองควรถามคำถามอะไรกับ Family Bank เกี่ยวกับมาตรฐานห้องปฏิบัติการ

  • ห้องปฏิบัติการเลือดจากสายสะดือได้รับการรับรองโดยหน่วยงานที่มีมาตรฐานเฉพาะสำหรับธนาคารเลือดจากสายสะดือและดำเนินการตรวจสอบหรือไม่? (เช่น AABB, ข้อเท็จจริง)
  • หากคุณอาศัยอยู่ในรัฐใดรัฐหนึ่งในสหรัฐอเมริกาที่อนุญาตธนาคารเลือดจากสายสะดือ (CA, IL, MD, NJ, NY) คุณสามารถใช้ได้เฉพาะธนาคารครอบครัวที่มีใบอนุญาตของรัฐเท่านั้น
  • ห้องปฏิบัติการดำเนินการเลือดจากสายสะดือตลอดเวลาหรือเฉพาะกะที่เลือกเท่านั้น?
  • ห้องปฏิบัติการทำการทดสอบอะไรกับเลือดของมารดา?
  • ห้องปฏิบัติการทำการทดสอบอะไรสำหรับตัวบ่งชี้โรคติดเชื้อ?
  • ห้องปฏิบัติการทำการทดสอบอะไรสำหรับการปนเปื้อน?
  • ห้องปฏิบัติการเคยปฏิเสธการเก็บเลือดจากสายสะดือจากการตรวจเลือดของมารดา โรคติดเชื้อ หรือการปนเปื้อนหรือไม่?
  • ห้องปฏิบัติการมี "ถังกักกัน" สำหรับเก็บเลือดในขณะที่รอการทดสอบเครื่องหมายโรคติดเชื้อหรือไม่?
  • ห้องปฏิบัติการดำเนินการทดสอบใดบ้างในการวัดจำนวนเซลล์ต้นกำเนิดของเลือดจากสายสะดือที่ผ่านกระบวนการและความมีชีวิตของเซลล์ต้นกำเนิด
  • ธนาคารแจ้งผู้ปกครองก่อนจัดเก็บหรือไม่ว่าของสะสมมีน้อยเกินไปสำหรับการปลูกถ่าย และให้ทางเลือกที่จะไม่บันทึกหรือไม่
  • ธนาคารจะคืนเงินให้ผู้ปกครองหากการเก็บเลือดจากสายสะดือมีปัญหา (การปนเปื้อน ปริมาณน้อย) หรือไม่? โดยทั่วไปแล้วการคืนเงินเหล่านี้จะเสนอให้ก็ต่อเมื่อธนาคารดำเนินการเรียกเก็บเงินเป็นส่วนหนึ่งของบริการเท่านั้น
  • ผู้ปกครองจะได้รับข้อมูลอะไรบ้างในรายงานขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับเลือดจากสายสะดือที่เก็บไว้?

ผู้ปกครองควรถามคำถามอะไรกับ Family Bank เกี่ยวกับความมั่นคงของบริษัท

  • ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวเป็นบริษัทมหาชนหรือบริษัทเอกชนหรือไม่?
  • บริษัทในเครือของโรงพยาบาลหรือสถาบันวิจัยหรือไม่?
  • บริษัทมีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพหรือไม่?
  • บริษัทให้บริการทางการแพทย์อะไรบ้าง?
  • บริษัทมีเลือดจากสายสะดือมานานแค่ไหนแล้ว?
  • ใครเป็นผู้ควบคุมธุรกิจประจำวันของบริษัท? ธนาคารเลือดจากสายสะดือหลายแห่งมีแพทย์ที่มีชื่อเสียงในคณะกรรมการบริหาร แต่ไม่ได้เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานประจำวัน
  • ห้องปฏิบัติการตรวจเลือดจากสายสะดือทั้งภาครัฐและเอกชนเป็นอย่างไร? สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของพวกเขากับการเก็บเลือดจากสายสะดือ
  • มีการเก็บเลือดจากสายสะดือจำนวนเท่าใดจากห้องแล็บของตนเองเพื่อการบำบัด? สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของพวกเขาในการปล่อยเลือดจากสายสะดือ

คำถามอะไรที่ผู้ปกครองควรถามธนาคารครอบครัวเกี่ยวกับการเก็บเลือดจากสายสะดือ?

  • มีเครื่องมือการสอนอะไรบ้างในชุดอุปกรณ์สำหรับแพทย์และเจ้าหน้าที่จัดส่ง
  • ผู้ให้บริการธนาคารครอบครัวจะติดต่อแรงงานและพนักงานส่งของให้คุณหรือไม่?
  • ทางโรงพยาบาลได้กำหนดเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการอบรมการเก็บเลือดจากสายสะดือหรือไม่?
  • ธนาคารใช้วิธีใดในการรวบรวม: หยดแรงโน้มถ่วงหรือเลือด?
  • ถุงเก็บเลือดปลอดเชื้อทั้งภายในและภายนอก เพื่อนำไปใช้ในห้องผ่าตัดสำหรับส่วน C หรือไม่?
  • ธนาคารมีตัวเลือกในการรวบรวมสเต็มเซลล์เพิ่มเติมจากเนื้อเยื่อของสายสะดือหรือรกหรือไม่?

คำถามอะไรที่ผู้ปกครองควรถามธนาคารครอบครัวเกี่ยวกับราคา?

  • ปัจจุบันมีคูปองหรือไม่? ธนาคารส่วนใหญ่ดำเนินการ "ข้อเสนอเวลาจำกัดพิเศษ" อย่างต่อเนื่อง
  • ค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนถูกเรียกเก็บหนึ่งครั้งต่อครอบครัวหรือสำหรับการคลอดแต่ละครั้งหรือไม่?
  • ปีแรกของการจัดเก็บรวมอยู่ในค่าธรรมเนียมการดำเนินการหรือไม่?
  • หากมีค่าธรรมเนียมการจัดเก็บรายปี รับรองไม่เพิ่มขึ้นหรือไม่?
  • มีโปรแกรมลดราคาหรือไม่? ธนาคารบางแห่งให้ส่วนลดแก่แพทย์หรือบุคลากรทางการทหาร
  • ผู้ปกครองมีตัวเลือกในการคืนเงินบางส่วนหรือทั้งหมดหรือไม่หากพวกเขาตัดสินใจที่จะไม่เก็บเลือดจากสายสะดือด้วยเหตุผลใด ๆ ? ตัวอย่างเช่น หากการทดสอบในห้องปฏิบัติการพบว่ามีการปนเปื้อนและไม่ควรเก็บเลือดจากสายสะดือจะเกิดอะไรขึ้น โดยทั่วไปแล้ว การคืนเงินเต็มจำนวนจะมีให้เฉพาะในกรณีที่ธนาคารได้จัดเตรียมเจ้าหน้าที่ไว้ให้บริการเรียกเก็บเงิน
  • หากครอบครัวต้องการเลือดจากสายสะดือ ทางธนาคารจะเรียกเก็บค่าปล่อยหรือค่าขนส่งหรือไม่

ผู้ปกครองควรถามธนาคารครอบครัวเกี่ยวกับการขนส่งเลือดจากสายสะดืออย่างไร

  • ค่าขนส่งรวมอยู่ในสัญญาหรือไม่?
  • บริษัทขนส่งมีบริการไปรับที่ข้างเตียงหรือไม่?
  • คอนเทนเนอร์ขนส่งได้รับการทดสอบความคงตัวของอุณหภูมิหรือไม่?
  • คอนเทนเนอร์ขนส่งมีตัวบันทึกอุณหภูมิหรือไม่?
  • ในวันหยุดสุดสัปดาห์ มีเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการอยู่ในบ้านหรือโทรแจ้งหรือไม่
  • ธนาคารรับประกันว่าจะนำเลือดไปที่ห้องปฏิบัติการและดำเนินการภายในกรอบเวลาที่กำหนดหรือไม่?
  • หากธนาคารใช้บริการจัดส่งทางการแพทย์ ผู้ให้บริการจัดส่งมีเลือดจากสายสะดืออยู่ในครอบครองตลอดการขนส่งหรือไม่? (บางครั้งบริษัทขนส่งจะทำสัญญาย่อยกับบริษัทขนส่งอื่นที่ไม่ใช่บริษัทขนส่งทางการแพทย์)

ผู้ปกครองควรถามคำถามอะไรกับ Family Bank เกี่ยวกับสถานที่จัดเก็บ?

  • ผู้ปกครองจะได้รับบันทึกประเภทใดหลังการจัดเก็บ?
  • สัญญาของคุณระบุว่าค่าธรรมเนียมการจัดเก็บได้รับการแก้ไขแล้วหรืออาจเพิ่มขึ้นในภายหลัง?
  • ธนาคารขอสงวนสิทธิ์ในสัญญาของคุณในการเปลี่ยนแปลงสิ่งอำนวยความสะดวกในการจัดเก็บหรือไม่?
  • ธนาคารมีสถานที่จัดเก็บของตนเองหรือให้บริการโดยห้องปฏิบัติการอื่นหรือไม่?
  • สถานที่จัดเก็บได้รับการรับรองประเภทใด? ในธนาคารส่วนใหญ่ เลือดจากสายสะดือจะถูกเก็บไว้ในห้องปฏิบัติการที่มีการประมวลผล และการรับรองห้องปฏิบัติการจะครอบคลุมเงื่อนไขการจัดเก็บ
  • ที่ตั้งทางภูมิศาสตร์ของสถานที่จัดเก็บคืออะไร: มีความเสี่ยงต่อพายุเฮอริเคน แผ่นดินไหว หรือภัยธรรมชาติอื่นๆ หรือไม่?
  • สถานที่จัดเก็บมีระบบสำรองข้อมูลประเภทใดในกรณีที่ไฟฟ้าขัดข้อง?
  • สถานที่จัดเก็บมีระบบรักษาความปลอดภัยประเภทใด?

ผู้บริจาคที่เกี่ยวข้องดีกว่าสำหรับการปลูกถ่ายหรือไม่?

โดยทั่วไปผู้บริจาคพี่น้องจะดีกว่าผู้บริจาคที่ไม่เกี่ยวข้องสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด การเปรียบเทียบที่แน่นอนขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยของผู้ป่วยและระยะของโรค

การวัดผลลัพธ์ของผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ที่สำคัญ 2 ประการ ได้แก่ การรอดชีวิตในระยะยาว และปริมาณของโรคที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะ (GvHD) ที่ผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมาน ผู้บริจาคพี่น้องจะกระตุ้น GvHD น้อยลง เพื่อให้คุณภาพชีวิตดีขึ้นหลังการปลูกถ่าย นอกจากนี้ พี่น้องผู้บริจาคยังสามารถหาได้เร็วกว่าการค้นหาผู้บริจาคที่ไม่เกี่ยวข้อง และผู้ป่วยจะมีชีวิตรอดที่ดีกว่าเมื่อพวกเขาไปปลูกถ่ายเร็วกว่าหลังการวินิจฉัย

บางกรณีโดยกรณีศึกษา: สำหรับมะเร็งในวัยผู้ใหญ่จำนวนมาก ผลลัพธ์ของการปลูกถ่ายจากพี่น้องกับผู้บริจาคที่ไม่เกี่ยวข้องจะเปรียบเทียบกันได้ แม้ว่าผู้บริจาคพี่น้องจะมีข้อได้เปรียบเล็กน้อย งานวิจัยชิ้นใหญ่ชิ้นหนึ่งคือ Weisdorf et al พ.ศ. 2545 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาว CML กว่า 2900 ราย เมื่อแก้ไขปัจจัยอื่นๆ ทั้งหมด การอยู่รอดของผู้บริจาคพี่น้องเทียบกับผู้บริจาคที่ไม่เกี่ยวข้องคือ 68% เทียบกับ 61% อย่างไรก็ตาม ในการปลูกถ่ายเด็กสำหรับความผิดปกติทางพันธุกรรม ผู้บริจาคพี่น้องมีข้อได้เปรียบที่ชัดเจน European Blood and Marrow Transplantation Group (EBMT) รายงานในปี 2554 ว่าอัตราการรอดชีวิตในสามปีอยู่ที่ 95% จากผู้บริจาคพี่น้องเทียบกับ 61% จากผู้บริจาคที่ไม่เกี่ยวข้อง

ทะเบียนผู้บริจาค Be The Match มีส่วนของเว็บไซต์ทางคลินิกซึ่งตรวจสอบหัวข้อนี้ที่นี่

ข้อมูลอ้างอิง:
ไวส์ดอร์ฟ, ดีเจ และคณะ เลือด 2545 99:1971-1977 ดอย:10.1182/เลือด.V99.6.1971
Bizzetto, R. และคณะ (EBMT) โลหิตวิทยา 2554 96(01):134-141 ดอย:10.3324/haematol.2010.027839

จำเป็นต้องมีเลือดจากสายสะดือเท่าใดสำหรับการปลูกถ่าย?

สิ่งสำคัญไม่ใช่ปริมาณของการเก็บเลือดจากสายสะดือ แต่เป็นจำนวนเซลล์ต้นกำเนิดที่มีอยู่ในนั้น แพทย์ที่ปลูกถ่ายพัฒนาคำแนะนำตามจำนวนเซลล์นิวคลีเอตทั้งหมดหรือ TNC เนื่องจากเป็นวิธีที่ง่ายที่สุดในการทำซ้ำระหว่างห้องปฏิบัติการต่างๆ

ในการรักษามะเร็ง ขนาดยาปลูกถ่ายควรมีอย่างน้อย 25 ล้าน TNC ต่อน้ำหนักตัวผู้ป่วย 1 กิโลกรัม (1 กิโลกรัมเท่ากับ 2.2 ปอนด์) การเก็บเลือดจากสายสะดือโดยเฉลี่ยถือ 8.6 ล้าน TNC ต่อมิลลิลิตร ดังนั้นปริมาณการปลูกถ่ายที่เหมาะสมจึงจำเป็นต้องเก็บเกี่ยว:
เลือดจากสายสะดือ 1.3 มล. ต่อน้ำหนักผู้ป่วยทุกปอนด์ -หรือ-
เลือดจากสายสะดือ 2.9 มล. ต่อน้ำหนักผู้ป่วยทุก 1 กิโลกรัม

ข้อมูลอ้างอิง:
Reed, W et al., เลือด 2003101(1):351 doi:10.1182/blood-2002-02-0394
Barker, JN et al., เลือด 2005105:1343-1347 ดอย:10.1182/blood-2004-07-2717
Eapen, M และคณะ มีดหมอ 2007369:1947-54 ดอย:10.1016/S0140-6736(07)60915-5
โรชา & แอมป์ กลัคแมน บริท เจ โลหิตวิทยา 2009147(2):262-274 ดอย:10.1111/j.1365-2141.2009.07883.x

เด็กที่เป็นมะเร็งสามารถรักษาด้วยเลือดจากสายสะดือของตนเองได้หรือไม่?

เด็กที่เป็นมะเร็งในบางครั้งสามารถรักษาด้วยเลือดจากสายสะดือของตนเอง (ของตัวเอง) ได้ และมีกรณีที่ได้รับการบันทึกไว้สองสามโหลจากธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัว แต่พบได้ยากมาก มะเร็งในวัยเด็กคิดเป็นน้อยกว่า 1% ของมะเร็งทั้งหมดที่ได้รับการวินิจฉัยในแต่ละปี มะเร็งในวัยเด็กที่พบบ่อยที่สุดคือมะเร็งเม็ดเลือดขาว และเรามีคำถามที่พบบ่อยอีกข้อหนึ่ง "เลือดจากสายสะดือรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวได้หรือไม่" ซึ่งอธิบายว่าเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวและโรคเลือดอื่นๆ ควรได้รับการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือจากผู้บริจาค ไม่ใช่จากเลือดของตัวเอง อย่างไรก็ตาม เด็กที่เป็นเนื้องอกที่เป็นเนื้อร้ายที่เป็นมะเร็ง เช่น neuroblastoma, medulloblastoma และ retinoblastoma สามารถรับการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือของตนเองได้ กรณีแรกในโลกที่เด็กได้รับการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือของเธอเองเกิดขึ้นในปี 1998 สำหรับเด็กผู้หญิงในบราซิลที่มี neuroblastoma

ข้อมูลอ้างอิง:
American Cancer Society - สถิติที่สำคัญสำหรับโรคมะเร็งในวัยเด็ก
Ferreira E และคณะ 1999 การปลูกถ่ายไขกระดูก 24(9):1041. PMID:10556967

HLA Type คืออะไรและใช้งานอย่างไร?

คำว่า "HLA" นั้นย่อมาจาก Human Leukocyte Antigens และสิ่งเหล่านี้คือโปรตีนในระบบภูมิคุ้มกันที่กำหนดว่าผู้ป่วยจะตอบสนองต่อการปลูกถ่ายผู้บริจาคหรือไม่ บทแนะนำพื้นฐานที่ดีมากเกี่ยวกับประเภท HLA อยู่ที่เว็บไซต์ Stanford และการลงทะเบียนผู้บริจาค Be The Match อธิบายถึงบทบาทของ HLA Typing and Matching ในการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดบนเว็บไซต์ทางคลินิกของพวกเขา

โดยสังเขป HLA มี 6 ชนิดที่สำคัญสำหรับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์: ในการปลูกถ่ายไขกระดูก ผู้ป่วยและผู้บริจาคต้องตรงกันทั้งหมด 6 ชนิด (ตรงกัน 100%) ในขณะที่การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีเพียง 4 จาก 6 แมทช์ (การจับคู่ 67%) ระหว่างผู้บริจาคและผู้ป่วย นี่คือเหตุผลที่การบริจาคโลหิตจากสายสะดือมีความสำคัญมากในการช่วยเหลือผู้ป่วยที่มาจากชนกลุ่มน้อยหรือเชื้อชาติผสม

เลือดจากสายสะดือชนิด HLA มักถูกวัดโดยธนาคารของรัฐ จากนั้นจึงระบุประเภทดังกล่าวในทะเบียนที่ผู้ป่วยที่ต้องการปลูกถ่ายสามารถค้นหาได้ โดยทั่วไปแล้ว ธนาคารครอบครัวจะไม่วัดประเภท HLA ในขณะที่ทำธุรกรรมทางการเงิน เนื่องจากเป็นการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่มีราคาแพง และสามารถตรวจสอบได้ในภายหลังจากส่วนการทดสอบของเซลล์ที่เก็บไว้

เลือดจากสายสะดือรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวได้หรือไม่?

ใช่ การปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ด้วยเลือดจากสายสะดือถูกใช้เพื่อรักษาทั้งเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวตั้งแต่ช่วงต้นทศวรรษ 1990 จนถึงปัจจุบัน มีการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือมากกว่า 35,000 รายทั่วโลก และส่วนใหญ่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวและความผิดปกติของเลือดอื่นๆ (Ballen Verter Kurtzberg 2015) การศึกษาที่ตีพิมพ์ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ (NEJM) ในเดือนกันยายน 2559 เปรียบเทียบการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือกับการปลูกถ่ายไขกระดูกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาว ทั้งสองกลุ่มมีอัตราการรอดชีวิตหลังการปลูกถ่ายที่ใกล้เคียงกัน แต่ผู้ป่วยเลือดจากสายสะดือมีแนวโน้มที่จะมีอายุยืนยาวขึ้น และที่สำคัญที่สุดคือผู้ป่วยเลือดจากสายสะดือมีโอกาสกลับเป็นซ้ำน้อยกว่า

ข้อแม้ที่สำคัญคือเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือโรคเลือดอื่น ๆ จะต้องได้รับการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือจากผู้บริจาค ไม่ใช่เลือดจากสายสะดือของตนเอง ปรากฎว่าเมื่อเด็กและวัยรุ่นเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาว พวกเขาเกิดมาพร้อมกับความบกพร่องทางพันธุกรรมที่กระตุ้นมะเร็งเม็ดเลือดขาว ดังนั้นจึงไม่ปลอดภัยที่จะให้การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือของพวกเขาเองเพราะอาจมีการกลายพันธุ์ของมะเร็งเม็ดเลือดขาว

ข้อมูลอ้างอิง:
ย้อนรอยมะเร็งเม็ดเลือดขาวสู่การเกิด: Gale KB et al. 1997 Proc Natl Acad Sci สหรัฐอเมริกา 94(25):13950-4. PMID:9391133
ย้อนรอยมะเร็งเม็ดเลือดขาวสู่การเกิด: Janet D. Rowley 1998 เวชศาสตร์ธรรมชาติ 4:150-1 PMID:9461182
Ballen KK, Verter F, Kurtzberg J 2015 การปลูกถ่ายไขกระดูก 50(10):1271-8. ดอย:10.1038/bmt.2015.124
บทความ HealthDay อธิบายการศึกษาในเดือนกันยายน 2016 NEJM: การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือแสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว
ฟิลิปโป มิลาโน และคณะ 2016 NEJM 375:944-953. ดอย:10.1056/NEJMoa1602074

โอกาสที่เราจะต้องใช้เลือดจากสายสะดือของเรามีอะไรบ้าง?

อัตราการใช้เลือดจากสายสะดือของทารกเท่ากับความน่าจะเป็นที่ทารกหรือสมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิดจะเป็นโรคที่สามารถรักษาได้ด้วยเลือดจากสายสะดือ

ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวบอกผู้ปกครองว่ามี 80 โรคที่การปลูกถ่ายสเต็มเซลล์เป็นการรักษามาตรฐาน นั่นเป็นข้อความจริง แต่อาจทำให้เข้าใจผิดได้ โรค 80 ส่วนใหญ่นั้นหายากในเด็ก ในสหรัฐอเมริกา ความน่าจะเป็นสุทธิที่เด็กจะต้องปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดชนิดใดก็ได้เมื่ออายุ 20 ปี คือ 3 ใน 5,000 หรือ 0.06% ดังนั้นอัตราการใช้สำหรับการปลูกถ่ายเด็กมีเพียง 3 ใน 5000 สำหรับโรคทั้งหมด 80 โรครวมกัน!

เลือดจากสายสะดือที่เก็บไว้ในธนาคารของครอบครัวมีโอกาสใช้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อใด?

สมาชิกในครอบครัว: กราฟด้านซ้ายแสดงให้เห็นว่า เมื่อคนอายุมากขึ้น อัตราการเกิดมะเร็งเพิ่มขึ้น และความน่าจะเป็นสะสมของการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์เพิ่มขึ้น ในสหรัฐอเมริกา 1 ใน 217 คนหรือ 0.46% จะได้รับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ (ไม่ใช่แค่ต้องมีอย่างใดอย่างหนึ่ง แต่มีอย่างใดอย่างหนึ่ง) เมื่ออายุ 70 ​​ปี ดังนั้น เลือดจากสายสะดือที่พ่อแม่เก็บจากลูกน้อยอาจช่วยได้ สมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิดหลายปีต่อจากนี้ เลือดจากสายสะดือมักจะตรงกับญาติระดับแรก: พี่น้องและผู้ปกครอง

ความผิดปกติที่สืบทอดมา: อัตราต่อรองการใช้งานที่เสนอราคาสำหรับคนทั่วไปในสหรัฐอเมริกาใช้ไม่ได้กับบางครอบครัว และไม่มีผลกับประเทศอื่นๆ เลย

ตัวอย่างเช่น ผู้ปกครองบางคนต้องการธนาคารเลือดจากสายสะดือเพราะมีญาติหลายคนที่มีโรคภูมิต้านทานผิดปกติ เช่น โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และพวกเขารู้ว่าการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง

ในประเทศแถบเอเชียที่โรคธาลัสซีเมียในเลือดผิดปกติเป็นที่แพร่หลาย ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวกำลังเติมเต็มความต้องการด้านสาธารณสุข ครอบครัวสามารถฝากเลือดจากสายสะดือจากทารกที่มีสุขภาพดีเพื่อให้การปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือพี่น้องแก่เด็กโตที่เป็นโรคธาลัสซีเมีย ในประเทศไทย เราจัดทำคลินิกการเจริญพันธุ์ที่ช่วยให้ผู้ปกครองของเด็กที่เป็นธาลัสซีเมียตั้งครรภ์พี่น้องผู้กอบกู้ที่เข้าคู่กัน

ในแอฟริกา ธนาคารเลือดจากสายสะดืออาจเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชนโดยการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือสำหรับโรคเคียว และจัดหาเซลล์ต้นกำเนิดที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่สามารถต่อสู้กับเอชไอวีและเอดส์

เวชศาสตร์ฟื้นฟู: ผู้ปกครองในสหรัฐอเมริกามักต้องการเลือดจากสายสะดือของทารกเพื่อรักษาความผิดปกติทางระบบประสาทในเด็ก เช่น โรคสมองจากสมองขาดเลือดขาดเลือด (hypoxic-ischemic encephalopathy) ภาวะสมองเสื่อม และเงื่อนไขที่คล้ายคลึงกัน ไม่มีใครอยากจินตนาการว่าลูกของพวกเขาอาจเกิดมาพร้อมกับอาการบาดเจ็บที่สมอง แต่ความจริงก็คือมันเกิดขึ้นใน 2 ใน 1,000 คนที่เกิดครบกำหนดคลอด และในเด็กที่คลอดก่อนกำหนดทั้งสองนั้นพบได้บ่อยกว่า 10 เท่า 2 ใน 100 เหยื่อหรือ 2% มี สมองพิการ ภาวะที่ค่อนข้างแพร่หลายอีกประการหนึ่งที่อาจได้รับประโยชน์จากการทดลองรักษาด้วยเลือดจากสายสะดือคือความผิดปกติของออทิสติกสเปกตรัม ซึ่งส่งผลกระทบต่อ 1 ใน 68 เด็กในสหรัฐอเมริกา

ข้อมูลอ้างอิง:
โปรดดูหน้าของเราเกี่ยวกับอัตราต่อรองในการใช้เลือดจากสายสะดือ
ความน่าจะเป็นตลอดอายุของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในสหรัฐอเมริกา: Nietfeld JJ, Pasquini MC, Logan, BR, Verter, F, Horowitz MM 2008 BBMT 14(3)316–322 doi:10.1016/j.bbmt.2007.12.49
สิ่งพิมพ์ทางการแพทย์เกี่ยวกับการบำบัดด้วยเลือดจากสายสะดือสำหรับโรคทางระบบประสาทในเด็ก:
Cotten M. และคณะ 2013 กุมารเวชศาสตร์ 164(5):973–979 ดอย:10.1016/j.jpeds.2013.11.036
Liao, Y, Cotten, M, Tan, S, Kurtzberg, J & MS Cairo, MS 2013 การปลูกถ่ายไขกระดูก 48:890-900 doi:10.1038/bmt.2012.169
มินและคณะ Stem Cells 2013 31(3):581-591 ดอย: 10.1002/stem.1304
ซัน เจ และคณะ การถ่ายเลือด ก.ย. 2553 50(9):1980-1987 ดอย:10.1111/j.1537-2995.2010.02720.x
ซัน เจเอ็ม และคณะ งานวิจัยกุมาร 2558 2558 78:712–716 ดอย:10.1038/pr.2015.161

เมื่อเราเก็บเลือดจากสายสะดือให้ครอบครัวแล้ว เราควรเก็บไว้นานแค่ไหน?

อย่างไม่มีกำหนด จากมุมมองทางเศรษฐกิจ ไม่ควรลงทุนในค่าธรรมเนียมการดำเนินการล่วงหน้าและชำระค่าพื้นที่จัดเก็บประจำปีเป็นปี จากนั้นจึงละทิ้งการลงทุน นั่นก็เหมือนกับการซื้อประกันชีวิตแล้วยกเลิกเพราะคุณยังไม่ตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาว่าความน่าจะเป็นของคนในครอบครัวที่ใกล้ชิดที่ต้องการการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้นตามอายุ แม้ว่าการเก็บเลือดจากสายสะดือจะมีน้อย และเด็กมีขนาดใหญ่เกินไปที่จะใช้สำหรับการปลูกถ่าย แต่ก็ยังมีเซลล์เพียงพอสำหรับการบำบัดด้วยเวชศาสตร์ฟื้นฟู เซลล์ต้นกำเนิดที่ได้รับการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งยังคงใช้งานได้นานหลายทศวรรษ ได้รับการยืนยันแล้วว่าเซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือยังคงมีชีวิตหลังจากถูกแช่แข็ง 23 ปีขึ้นไป

ข้อมูลอ้างอิง:
บร็อกซ์เมเยอร์, ​​H.E. เซลล์ สเต็มเซลล์ 2010 6(1):21-24
Mazur, P. Science 1970 168(3934):939-949
นีตเฟลด์, เจ.เจ. และคณะ BBMT 2008 14:316-322

สเต็มเซลล์บำบัดสมองพิการ

กว่าทศวรรษที่ผ่านมา มีการทดลองทางคลินิกมากกว่าสามโหลในการรักษาโรคสมองพิการด้วยสเต็มเซลล์ สิ่งพิมพ์หลายฉบับในวารสารทางการแพทย์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญได้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสมองพิการที่ได้รับสเต็มเซลล์มีพัฒนาการที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม เราได้สร้างสเปรดชีตที่ให้การเปรียบเทียบโดยละเอียดของการศึกษาชั้นนำสองสามรายการ

แม้จะมีรายงานที่ประสบความสำเร็จเหล่านี้ แต่ก็ไม่มีใครเข้าใจ "กลไกการออกฤทธิ์" ซึ่งสเต็มเซลล์ให้ประโยชน์ ทั้งเซลล์ต้นกำเนิดจากเลือดจากสายสะดือและเนื้อเยื่อจากสายสะดือ MSC เป็นที่รู้จักกันในการระงับการอักเสบ นักวิจัยจาก Duke ได้แย้งว่าส่วนประกอบของเซลล์ในเลือดจากสายสะดืออาจเปิดใช้งานการสร้างเซลล์ประสาทใหม่ในสมอง

สันนิษฐานว่าการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์อาจเป็นประโยชน์ต่อสภาวะอื่นๆ ที่คล้ายกับสมองพิการ เช่น โรคสมองขาดเลือดขาดเลือด (hypoxic ischemic encephalopathy) โปรดจำไว้ว่า ประโยชน์เหล่านี้ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับกลุ่มผู้ป่วย และผลลัพธ์ของแต่ละบุคคลจะแตกต่างกันไป แม้ว่าเด็กบางคนจะมีพัฒนาการที่ดีขึ้นอย่างมาก เช่น อาเดรียนาหรือเอเชีย แต่เด็กคนอื่นๆ ก็ยังไม่ดีขึ้นเลย

บนพื้นฐานของหลักฐานนี้ มหาวิทยาลัย Duke ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาให้ขยายการเข้าถึงการบำบัดด้วยเลือดจากสายสะดือสำหรับสมองพิการและอาการบาดเจ็บที่สมองในเด็ก ครอบครัวใด ๆ ที่มีเด็กที่ได้รับบาดเจ็บที่สมอง (ไม่ใช่กรรมพันธุ์) และมีเลือดจากสายสะดือของเด็กคนนั้นหรือเลือดจากสายสะดือของพี่น้องในการเก็บรักษามีสิทธิ์ได้รับการบำบัดนี้ น่าเสียดายที่โปรแกรมนี้ได้รับความนิยมมากจนมีเด็กรอนับหมื่นและเติบโตขึ้นเรื่อยๆ

มีคำถามเปิดมากมายเกี่ยวกับการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์สำหรับสมองพิการที่ยังไม่มีคำตอบจากการวิจัยที่มีอยู่ ยังไม่ชัดเจนว่าสเต็มเซลล์ประเภทใดที่ "ดีที่สุด" สำหรับการรักษานี้ และยังมีการถกเถียงกันถึงวิธีการที่เหมาะสมที่สุดในการฉีดสเต็มเซลล์ (การให้ทางหลอดเลือดดำและทางช่องไขสันหลัง)

ข้อแม้ที่สำคัญสำหรับผู้ปกครองคือ แม้ว่าการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์อาจช่วยให้อาการสมองพิการในเด็กดีขึ้น แต่ก็ไม่ใช่วิธีรักษาทั้งหมดและไม่ได้แทนที่การสนับสนุนอื่นๆ เช่น กายภาพบำบัด กิจกรรมบำบัด การสอนพิเศษ ฯลฯ

โปรดจำไว้ว่าเว็บไซต์ของ Parent's Guide to Cord Blood Foundation ไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำทางการแพทย์จากแพทย์

ข้อมูลอ้างอิง:
ตามลิงค์ในการดาวน์โหลดสเปรดชีต

หากฉันฝากเงินส่วนตัวสำหรับเด็กหนึ่งคน ฉันต้องทำเพื่อลูกเพิ่มเติมหรือไม่?

เหตุผลทั้งหมดที่คุณฝากเงินสำหรับลูกคนแรกจะยังคงมีผลสำหรับลูกเพิ่มเติม
1. หากคุณต้องการให้ทารกมีทางเลือกในการใช้เซลล์ของตัวเอง คุณต้องฝากเงินไว้กับพวกเขา
2. หากคุณเป็นธนาคารในรูปแบบของ "การประกันทางชีวภาพ" สำหรับพี่น้อง ความสามารถในการใช้เลือดจากสายสะดือจากเด็กคนหนึ่งให้กับอีกคนหนึ่งขึ้นอยู่กับว่าพวกเขามีประเภท HLA ที่ตรงกันหรือไม่ พี่น้องเต็มตัวสองคนมีโอกาส 25% ที่จะเป็นคู่ที่สมบูรณ์แบบ, โอกาส 50% ที่จะเป็นครึ่งคู่และโอกาส 25% ที่จะไม่จับคู่เลย ยิ่งพี่น้องที่มีเลือดจากสายสะดือสะสมมากเท่าไหร่ โอกาสที่พวกเขาจะปกปิดกันและกันเพื่อการปลูกถ่ายที่เป็นไปได้หรือการรักษาอื่นๆ ที่เซลล์ต้นกำเนิดจากพี่น้องจะเป็นทางเลือก

อ้างอิง:
อัตราต่อรองของการจับคู่ระดับพี่น้องขึ้นอยู่กับการสืบทอด haplotype: เด็กจะได้รับ 3 ประเภท HLA เป็นกลุ่มจากผู้ปกครองแต่ละคน

การบำบัดด้วยสเต็มเซลล์สำหรับออทิสติกคืออะไร?

หัวข้อนี้ซับซ้อนจนยาวเกินไปสำหรับการโพสต์คำถามที่พบบ่อย เราได้สร้างเพจพิเศษขึ้นมาเพื่อครอบคลุมทุกสิ่งที่ผู้ปกครองควรรู้เกี่ยวกับการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์สำหรับออทิสติก สิ่งสำคัญที่สุดคืออธิบายข้อดีและข้อเสียของการรักษาด้วย MNC ของเลือดจากสายสะดือเทียบกับ MSC ของเนื้อเยื่อจากสายสะดือ

การประกันเลือดจากสายสะดือคืออะไร?

ธนาคารครอบครัวบางแห่งจัดให้มีประกันเลือดจากสายสะดือ ในกรณีที่บุตรของท่านป่วยและต้องการรักษา ประกันสุขภาพในประเทศหรือส่วนบุคคลของท่านอาจไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายทั้งหมด การประกันเลือดจากสายสะดือให้ความปลอดภัยเป็นพิเศษว่าครอบครัวจะสามารถจ่ายค่าปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือหรือเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเลือดจากสายสะดือได้

ค่าใช้จ่ายประเภทใดบ้างที่ประกันเลือดจากสายสะดือครอบคลุม?

ประกันครอบคลุมค่ารักษาพยาบาลมาตรฐานที่ประกันปกติของคุณไม่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงค่ารักษาพยาบาล ค่าเยี่ยมผู้ป่วยนอก ค่าฟื้นฟู ค่ายา และกรมธรรม์ที่หักได้ นอกจากนี้ การประกันเลือดจากสายสะดือยังครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการเดินทางและที่พักที่เกี่ยวข้องกับการรับการรักษาด้วยเลือดจากสายสะดือ

ครอบครัวทำประกันเลือดจากสายสะดือได้อย่างไร?

ธนาคารเลือดจากสายสะดือบางแห่งเสนอการประกันเป็นส่วนหนึ่งของบริการมาตรฐาน นี่เป็นหนึ่งในคุณสมบัติที่ผู้ปกครองอาจพิจารณาเมื่อซื้อธนาคาร มิฉะนั้นผู้ปกครองสามารถซื้อกรมธรรม์แยกต่างหากได้ มีกรมธรรม์ประกันภัยเฉพาะทางที่ให้การประกันเลือดจากสายสะดือแก่ครอบครัวที่เคยเก็บสเต็มเซลล์ของทารกไว้ก่อนหน้านี้หรือกำลังจะเก็บสเต็มเซลล์สำหรับทารกที่พวกเขาคาดหวัง

ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการใช้สเต็มเซลล์ในการบำบัดหรือไม่?

ผู้ปกครองทำสัญญากับธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวเพื่อให้บริการเก็บเลือดจากสายสะดือ แยกเซลล์ต้นกำเนิด และเก็บรักษา ความคุ้มครองสำหรับค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการรักษาไม่ใช่ความรับผิดชอบของธนาคารเลือดจากสายสะดือ ในบางประเทศค่าใช้จ่ายในการปลูกถ่ายเลือดจากสายสะดือจะครอบคลุมโดยบริการสุขภาพแห่งชาติ หากคุณอาศัยอยู่ในประเทศที่การรักษาเหล่านี้ไม่ฟรีหรือต้องการมีตัวเลือกให้ทำในต่างประเทศ เราขอแนะนำให้คุณค้นหาธนาคารที่มีพันธมิตรประกันที่ให้บริการประกันเลือดจากสายสะดือ หรือคุณสามารถซื้อกรมธรรม์แยกต่างหาก สำหรับความคุ้มครองนี้

Mesenchymal Stem / Stromal Cells (MSC) คืออะไร?

เนื้อเยื่อของสายสะดืออุดมไปด้วยเซลล์ดึกดำบรรพ์ที่มีความสามารถในการกลายเป็นเซลล์กระดูกและกระดูกอ่อน (osteocytes และ chondrocytes ตามลำดับ) เป็นเรื่องปกติมากขึ้นสำหรับแพทย์ที่รักษาอาการบาดเจ็บเกี่ยวกับกระดูกและข้อและอาการปวดเรื้อรังเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการฉีด MSC

บางทีอาจมีความสำคัญมากกว่านั้น MSC ได้รับการแสดงเพื่อระงับการอักเสบและปรับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน การทดลองทางคลินิกกับ MSC จากเนื้อเยื่อสายสะดือมีให้สำหรับความผิดปกติต่างๆ มากมาย แต่โรคที่พบบ่อยที่สุดคือโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองและภาวะทางระบบประสาท

ข้อมูลอ้างอิง: Arnold Caplan PhD & Diego Correa, MD PhD 2011 Cell Stem Cell MSC: ร้านขายยาที่ได้รับบาดเจ็บ 9(1): 11–15.

ธนาคารเนื้อเยื่อสายสะดือคืออะไร?

ธนาคารเลือดจากสายสะดือได้กลายเป็นมาตรฐานส่วนใหญ่ในช่วง 25 ปีที่ผ่านมา แต่การธนาคารเนื้อเยื่อจากสายสะดือยังคงเป็นสาขาที่กำลังพัฒนาและมาตรฐานอุตสาหกรรมยังคงได้รับการพัฒนา ตัวอย่างเช่น ในธนาคารเลือดจากสายสะดือ วิธีมาตรฐานในการประมวลผลคือการแยกส่วนประกอบของเลือดที่เก็บสเต็มเซลล์และแช่แข็งเซลล์ที่แยกได้ด้วยการแช่แข็ง

ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวกว่าครึ่งยังมีการจัดเก็บเนื้อเยื่อสายสะดือ แต่วิธีการประมวลผลเนื้อเยื่อต่างกันมาก ธนาคารบางแห่งเพียงแค่ตรึงสายไฟไว้เหมือนเดิมโดยไม่ต้องพยายามดำเนินการใดๆ ธนาคารส่วนใหญ่ที่ให้บริการธนาคารเนื้อเยื่อจากสายสะดือดำเนินการกับสายสะดือ แต่ผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาขั้นสุดท้ายที่จัดเก็บอาจเป็นผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อ (เช่น เส้นใยขนาดเล็กมาก) หรือผลิตภัณฑ์เซลล์ของเซลล์ที่แยกได้ (เช่นเดียวกับสายสะดือ) การเก็บเลือด) หรือทั้งสองอย่าง มูลนิธิ Parent's Guide to Cord Blood Foundation กำลังทำงานเพื่อพัฒนาสื่อการเรียนการสอนเพื่อช่วยให้ทั้งผู้ปกครองและผู้เชี่ยวชาญสามารถดำเนินการในสาขาที่พัฒนาอย่างรวดเร็วนี้

ข้อมูลอ้างอิง:
เปโดร ซิลวา คูโต้ 2014 การจัดเก็บสเต็มเซลล์มีเซนไคมอล/สโตรมอลเซลล์ในธนาคารสเต็มเซลล์ของครอบครัว: มีอะไรบ้าง? จดหมายข่าวจากผู้ปกครองเกี่ยวกับเลือดจากสายสะดือ พฤษภาคม 2557
คู่มือผู้ปกครองมูลนิธิเลือดจากสายสะดือ พ.ศ. 2558 รายงานอุตสาหกรรมเลือดจากสายสะดือ พ.ศ. 2558
Parent's Guide to Cord Blood Foundation 2016 โปสเตอร์ #1606 ที่ International Cord Blood Symposium, Transfusion doi:10.1111/trf.13686

การใช้ MSC จากผู้บริจาคปลอดภัยหรือไม่?

นักวิจัยทางการแพทย์เห็นพ้องกันว่าเมื่อเตรียมการอย่างเหมาะสมแล้ว การใช้ผลิตภัณฑ์บำบัดด้วย MSC ที่ “มีจำหน่ายในท้องตลาด” จะปลอดภัยจากผู้บริจาคที่ไม่มีความเกี่ยวข้องโดยสิ้นเชิง

mesenchymal stromal cells (MSC) ที่สกัดจากเนื้อเยื่อสายสะดือไม่ต้องการการจับคู่ HLA ระหว่างผู้บริจาคและผู้ป่วย เช่น เซลล์ต้นกำเนิดในเลือดจากสายสะดือ MSC ไม่เพียงแต่จะไม่ทริกเกอร์ Graft เทียบกับ Host Disease (GvHD) แต่ MSC เป็นที่รู้จักกันในการทำให้ระบบภูมิคุ้มกันสงบลง และแพทย์มักจะให้ MSC แก่ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก GvHD เพื่อช่วยให้พวกเขาฟื้นตัว

ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา การทดลองทางคลินิกกว่าพันครั้งได้ให้ MSC ที่หลากหลายจากแหล่งต่างๆ ไปจนถึงผู้ป่วยมากกว่า 55,000 คน อัตราของภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาเหล่านี้ต่ำมากและภาวะแทรกซ้อนส่วนใหญ่ไม่รุนแรง

อย่างไรก็ตาม ผู้ปกครองและผู้ป่วยควรระมัดระวังในการซื้อการรักษาด้วย MSC จากคลินิก เนื่องจากไม่ใช่ทุกบริษัทที่ผลิตการบำบัดด้วย MSC จะปฏิบัติตามมาตรฐานเดียวกัน ในสหรัฐอเมริกา FDA ได้ออก "จดหมายเตือน" ไปยังคลินิกหลายแห่งที่คาดว่าจะฉีดยา MSC จากเนื้อเยื่อแรกเกิด บ่อยครั้งที่ผลิตภัณฑ์ไม่มีสเต็มเซลล์ที่มีชีวิต หรือแย่กว่านั้นคืออาจมีแบคทีเรียปนเปื้อน ผู้ซื้อควรระวังที่จะตรวจสอบข้อมูลประจำตัวและแนวทางปฏิบัติในการควบคุมคุณภาพของคลินิกและซัพพลายเออร์ของพวกเขาก่อนที่จะซื้อการรักษาด้วย MSC

ข้อมูลอ้างอิง:
CellTrials.org MSC Trials 2011-2019
อังครัม JA, Ong JF และ Karp JM. เทคโนโลยีชีวภาพธรรมชาติ 2014 32:252–260. เซลล์ต้นกำเนิดจากเยื่อหุ้มเซลล์: การหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกัน ไม่ได้รับสิทธิพิเศษทางภูมิคุ้มกัน
FDA: สำหรับผู้บริโภค - FDA เตือนเกี่ยวกับการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์

ธนาคารเนื้อเยื่อสายสะดือมีประโยชน์อย่างไร?

เช่นเดียวกับการธนาคารเลือดจากสายสะดือสำหรับครอบครัว การทำธนาคารเนื้อเยื่อจากสายสะดือเป็นรูปแบบหนึ่งของการประกันทางชีวภาพ ซึ่งพ่อแม่จะเก็บสเต็มเซลล์ของทารกไว้สำหรับการรักษาในอนาคต ประโยชน์หลักสองประการของการฝากเลือดจากเลือดจากสายสะดือและเนื้อเยื่อจากสายสะดือคือ (1) มีสเต็มเซลล์จากลูกคนเดียวกันมากขึ้น และ (2) มีเซลล์ประเภทต่างๆ

มีการทดลองทางคลินิกที่มีเนื้อเยื่อสายสะดือเพิ่มมากขึ้น และผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดจำนวนเล็กน้อยที่ประกอบด้วย MSC ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ เงื่อนไขบางอย่างที่กำหนดเป้าหมายโดยการรักษาเหล่านี้ ได้แก่ โรคที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะกับโรคโฮสต์ (GvHD), โรคข้อเสื่อม, เส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS), ทวารทวารในโรค Crohn และอื่น ๆ

อ้างอิง:
Perinatal Stem Cells 2 nd edition 2013 หนังสือจัดพิมพ์โดย Wiley

เนื้อเยื่อสายสะดือคืออะไร?

คำว่า "เนื้อเยื่อจากสายสะดือ" หมายถึงส่วนที่เหลือของสายสะดือ ยกเว้นเลือด สายสะดือปกติประกอบด้วยหลอดเลือดแดงสองเส้น หลอดเลือดดำหนึ่งเส้น ผิวหนังชั้นนอก และเต็มไปด้วยสารเจลาตินที่เรียกว่าวุ้นของวอร์ตัน สายสะดืออาจมีความยาวแตกต่างกันไป แต่สายสะดือโดยเฉลี่ยจะยาวประมาณ 61 ซม. (24 นิ้ว) และหนัก 40 กรัม

อ้างอิง:
Percy Malpas 1964 British Medical Journal 1:673–674.

ทำไมต้องเก็บเนื้อเยื่อสายสะดือ?

เช่นเดียวกับเลือดจากสายสะดือ เนื้อเยื่อสายสะดือเป็นแหล่งที่อุดมไปด้วยสเต็มเซลล์ อย่างไรก็ตาม พวกมันเป็นประชากรที่แตกต่างกันของสเต็มเซลล์จากเลือดจากสายสะดือ แม้ว่าเซลล์ต้นกำเนิดส่วนใหญ่ในเลือดจากสายสะดือจะเป็นเซลล์ต้นกำเนิดที่สร้างเลือดหรือสร้างเม็ดเลือด (HSC) เซลล์ต้นกำเนิดส่วนใหญ่ในเนื้อเยื่อสายสะดือจะเป็นเซลล์ต้นกำเนิด/สโตรมัลจากเยื่อหุ้มเซลล์ (MSC) MSC ไม่ได้กระจายอย่างสม่ำเสมอในสายสะดือ แต่ส่วนใหญ่กระจุกอยู่รอบๆ ผนังหลอดเลือด สายสะดือทั่วไปคาดว่าจะเก็บ 11 ล้าน MSC ต่อกรัมของเนื้อเยื่อ

ความจริงที่ว่าเลือดจากสายสะดือและเนื้อเยื่อจากสายสะดือมีเซลล์ดึกดำบรรพ์ประเภทต่างๆ อธิบายว่าทำไมการพิจารณาจัดเก็บทั้งสองอย่างจึงมีค่า

อ้างอิง:
ชูการ์ RC และคณะ 2552 วารสารชีวการแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพ 2552:789526 (open access) doi:10.1155/2009/789526

MSC ของเนื้อเยื่อสายสะดือขนาดใดที่จำเป็นสำหรับการรักษา?

การบำบัดด้วยเซลล์ mesenchymal stromal (MSC) จากทุกแหล่งยังอยู่ภายใต้การวิจัย ดังนั้นจึงยังไม่มีการกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการวินิจฉัยใดๆ

ณ เดือนสิงหาคม 2020 มีการเผยแพร่เอกสารเพียงสองฉบับที่สรุปปริมาณเซลล์ MSC ที่ใช้ในการทดลองทางคลินิก กระดาษแผ่นแรกโดย Couto et al. ปี 2019 ดูทศวรรษแรกของการทดลองทางคลินิกกับ MSC จากเนื้อเยื่อสายสะดือ (UC-MSC) ครอบคลุมช่วงปี 2550-2560 และรวบรวมการทดลองจากทุกที่ในโลก การทดลองถูกแบ่งระหว่างการทดลองที่ให้การฉีด UC-MSC เฉพาะที่ กับการบริหารอย่างเป็นระบบในกระแสเลือด รูปที่ 4 แสดงจำนวนการทดลองเทียบกับปริมาณเซลล์ทั้งหมดถูกทำซ้ำด้านล่าง โปรดทราบว่ามีการแบ่งแกนขนาดยาเพื่อรองรับขนาดยาของเซลล์ที่หลากหลายมาก

การใช้งานทางคลินิกที่ใช้การบริหารอย่างเป็นระบบมักจะมีปริมาณเซลล์ที่สูงขึ้น เป็นไปไม่ได้ที่จะให้ปริมาณมากเฉพาะที่ เช่น การฉีดข้อต่อข้อเดียวหรือการฉีดไขสันหลัง การทดลองไม่กี่ฉบับที่ได้รับปริมาณเซลล์รวมสูงด้วยการบริหารในพื้นที่คือการทดลองที่ให้ยาหลายขนาด ในกราฟนี้ ปริมาณรวมเฉลี่ยของการศึกษาที่มีการบริหารในท้องถิ่นคือ 18.75 ล้านเซลล์ ในขณะที่ปริมาณรวมเฉลี่ยของการศึกษาเกี่ยวกับการบริหารอย่างเป็นระบบคือ 80 ล้านเซลล์

บทความที่สองเผยแพร่โดย Kabat et al. ปี 2020 ทำการวิเคราะห์แบบเดียวกันกับชุดข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันมาก พวกเขาดูการทดลองทางคลินิกด้วย MSC ประเภทใดก็ได้ (ตั้งแต่ไขกระดูก เนื้อเยื่อไขมัน เนื้อเยื่อสายสะดือ ฯลฯ) ในช่วงปี 2547-2561 แต่เฉพาะการทดลองที่ลงทะเบียนในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น ภายในข้อมูลของพวกเขา พวกเขาแบ่งเส้นทางการบริหารออกเป็นหกกลุ่มที่แตกต่างกัน พวกเขาดูที่เส้นทางการให้ยากับระยะทดลอง ปริมาณเซลล์ และการวินิจฉัยผู้ป่วย (ดูรูปที่ 5A – 5C) วิธีการนำส่งที่พบบ่อยที่สุดคือการให้ทางหลอดเลือดดำ (ทั้งระบบ) และขนาดยามัธยฐานโดยเส้นทางนั้นคือ 100 ล้านเซลล์

อ้างอิง
Couto PS, Shatirishvili G, Bersenev A และ Verter F. 2019 เวชศาสตร์ฟื้นฟู 14(4): 309-319 ทศวรรษแรกของการทดลองทางคลินิกและการศึกษาที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับเซลล์สโตรมอลมีเซนไคมอลจาก จากเนื้อเยื่อสายสะดือ
Kabat M, Bobkov I, Kumar S, Grumet M. 2020 Stem Cells Translational Medicine 9(1):17-27. แนวโน้มในการทดลองทางคลินิกสเต็มเซลล์จากเยื่อหุ้มเซลล์ พ.ศ. 2547-2561: ประสิทธิภาพเหมาะสมที่สุดในช่วงขนาดยาที่แคบหรือไม่?

มีกฎระเบียบของรัฐเกี่ยวกับการธนาคารเลือดจากสายสะดือหรือไม่?

ภายในสหรัฐอเมริกา บางรัฐมีข้อกำหนดด้านใบอนุญาตสำหรับธนาคารเลือดจากสายสะดือ ข้อกำหนดเหล่านี้ใช้กับธนาคารเลือดจากสายสะดือที่ดำเนินการภายในรัฐ รับเงินจากรัฐ หรือแจกจ่ายหน่วยเลือดจากสายสะดือไปยังรัฐ

หากคุณเป็นผู้ปกครองที่อาศัยอยู่ในรัฐที่มีข้อกำหนดด้านใบอนุญาต เฉพาะธนาคารเลือดจากสายสะดือที่ได้รับอนุญาตจากรัฐของคุณเท่านั้นที่สามารถทำธุรกิจกับคุณได้อย่างถูกกฎหมายจำเป็นต้องมีใบอนุญาตสำหรับรัฐแคลิฟอร์เนีย อิลลินอยส์ แมริแลนด์ นิวเจอร์ซีย์ และนิวยอร์ก

รัฐแคลิฟอร์เนียและนิวยอร์กมีมาตรฐานการออกใบอนุญาตที่เข้มงวดที่สุด รัฐเหล่านี้มีผู้ตรวจสอบที่ไปเยี่ยมธนาคารเลือดจากสายสะดือเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านใบอนุญาต

FDA ตรวจสอบธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวหรือไม่?

กฎหมายกำหนดให้ธนาคารเลือดจากสายสะดือทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาต้องจดทะเบียนกับองค์การอาหารและยา อย.ดำเนินการ การตรวจสอบความประหลาดใจ สิ่งอำนวยความสะดวกในรายการนี้ ใช่ ธนาคารเลือดจากสายสะดือของครอบครัวได้รับการตรวจสอบโดย FDA และไม่เคยรู้ว่าจะเกิดขึ้นเมื่อใด ดังนั้นพวกเขาจึงต้องปฏิบัติตามมาตรฐานตลอดเวลา

คุณควรเลือกธนาคารเลือดจากสายสะดือโดยพิจารณาจากความคิดเห็นของผู้บริโภคหรือไม่?

คำตอบสั้น ๆ คือ ไม่ ผู้บริโภคทั่วไปไม่มีความรู้ด้านเทคนิคในการประเมินบริษัทที่ให้บริการการเก็บรักษาด้วยความเย็นอย่างเหมาะสม

ธนาคารสเต็มเซลล์สำหรับทารกแรกเกิดเป็นบริการด้านสุขภาพ และคุณควรเลือกธนาคารตามตัวชี้วัดคุณภาพการรักษาพยาบาลที่เราอธิบายในเว็บไซต์นี้: ไม่ว่าห้องปฏิบัติการจะได้รับการรับรองสำหรับเลือดจากสายสะดือหรือธนาคารเนื้อเยื่อจากสายสะดือ มีประสบการณ์ในการบำบัดผู้ป่วย และการเงิน มั่นคง.

ผู้ปกครองควรระมัดระวังว่าเว็บไซต์ประเภท "การให้คะแนนของผู้บริโภค" ส่วนใหญ่นั้นถูกควบคุมเพื่อให้การจัดอันดับสูงสุดแก่บริษัทที่จ่ายเงินสูงสุดสำหรับการโฆษณา ปัญหาอีกประการหนึ่งคือบทวิจารณ์บนเว็บไซต์ผู้บริโภคอาจไม่ได้เขียนโดยลูกค้าจริง

คู่มือผู้ปกครองเกี่ยวกับมูลนิธิ Cord Blood ไม่ได้ให้คะแนนธนาคารที่ดีขึ้นตามการชำระเงิน เราชอบผู้บริจาคของเราโดยวางคำอธิบายไว้ที่ด้านบนสุดของรายการสำหรับประเทศของพวกเขา อย่างไรก็ตาม เราไม่อนุญาตให้ธนาคารทำการเรียกร้องใด ๆ ในคำอธิบายของพวกเขา เว้นแต่จะสามารถพิสูจน์ได้

จริงหรือไม่ที่ธนาคารเลือดจากสายสะดือครอบครัวแห่งหนึ่งเก็บ “สเต็มเซลล์ได้มากเป็นสองเท่า” เมื่อเทียบกับอย่างอื่น?

การอ้างสิทธิ์นี้ทำให้เข้าใจผิด ถ้อยคำที่แน่นอนของการโฆษณาของพวกเขาคือ "ขึ้น ถึง สองครั้ง เซลล์ต้นกำเนิดจำนวนมากเมื่อเทียบกับธนาคารเลือดจากสายสะดืออื่น ๆ ค่อนข้างตรงไปตรงมาหากวิธีการประมวลผลของพวกเขามีประสิทธิภาพมากจริง ๆ แล้วห้องปฏิบัติการเลือดจากสายสะดืออื่น ๆ คงจะรีบคัดลอกมา

ธนาคารที่เป็นปัญหาเป็นบริษัทการตลาดที่ไม่ได้ดำเนินการห้องปฏิบัติการของตนเอง แต่จะจ้างบริการห้องปฏิบัติการให้กับบริษัทอิสระ ยิ่งไปกว่านั้น พวกเขาได้เปลี่ยนห้องปฏิบัติการหลายครั้งเมื่อเร็วๆ นี้ เป็นเรื่องยากมากที่จะเชื่อว่าวิธีการของพวกเขานั้นดีเป็นสองเท่าของบริการที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งก่อตั้งธนาคารได้พัฒนาขึ้นด้วยการวิจัยภายในองค์กร


ศาสตร์แห่งไสยศาสตร์

"แนวคิดของ 'เลือดเทียม' ฟังดูง่าย แต่ก็ไม่เป็นเช่นนั้น เมื่อวิลเลียม ฮาร์วีย์อธิบายการไหลเวียนของเลือดครั้งแรกในปี 1616 นักวิทยาศาสตร์เริ่มคิดว่าจะสามารถเอาเลือดออกและแทนที่ด้วยของเหลวอื่นๆ เช่น ไวน์และนมได้หรือไม่ ตัวอย่างเช่น พวกเขาคิดว่าการทำเช่นนี้สามารถรักษาโรคได้และแม้กระทั่งบุคลิกภาพก็สามารถเปลี่ยนแปลงได้ แน่นอนว่ามีการทดลองที่น่าสนใจ แต่น่าผิดหวัง!

"ความพยายามที่ทันสมัยในการผลิตเลือดเทียมได้รับการกระตุ้นโดยทหารในสงครามโลกครั้งที่ 1 และ 2 และล่าสุดโดยการค้นพบในช่วงต้นทศวรรษ 1980 ว่าเชื้อเอชไอวีสามารถติดต่อได้โดยการถ่ายเลือด ขณะนี้เลือดปลอดภัยแล้ว ต้องขอบคุณการรวบรวมที่ดีขึ้นและ คัดกรองโดยธนาคารเลือด แต่ก็ยังต้อง cross-matched และสามารถเก็บไว้ได้เพียงไม่กี่สัปดาห์ก่อนที่จะต้องทิ้งหากสารละลายที่สามารถทดแทนเลือดได้ทันทีหากปลอดภัยอย่างสมบูรณ์และหากเป็นเช่นนั้น สามารถเก็บไว้ได้นาน มันจะมีประโยชน์อย่างยิ่งในกรณีฉุกเฉิน ภัยพิบัติ และสงคราม ไม่ต้องพูดถึงในประเทศที่ไม่มีการเก็บและเก็บเลือดเหมือนในสหรัฐอเมริกาและยุโรปตะวันตก

“แน่นอนว่าเลือดทำหน้าที่หลายอย่าง และเลือดเทียมถูกออกแบบมาให้ทำอย่างใดอย่างหนึ่งเท่านั้น นั่นคือ นำพาออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ ยังไม่มีการประดิษฐ์สิ่งทดแทนที่สามารถทดแทนการทำงานที่สำคัญอื่นๆ ของเลือด: การแข็งตัวของเลือดและการป้องกันภูมิคุ้มกัน ดังนั้น สารทดแทนที่พัฒนาขึ้นในปัจจุบันนี้อธิบายได้ถูกต้องมากขึ้นว่าเป็นตัวพาออกซิเจน โดยพื้นฐานแล้ว ตัวพาออกซิเจนมีอยู่ 2 ประเภท ซึ่งแตกต่างกันในวิธีการลำเลียงออกซิเจน แบบแรกใช้สารเปอร์ฟลูออโรเคมิคัล อีกแบบใช้เฮโมโกลบิน

Perfluorochemicals เป็นวัสดุเฉื่อยที่สามารถละลายออกซิเจนได้มากกว่าพลาสมาในเลือดประมาณ 50 เท่าซึ่งเป็นของเหลวที่ล้อมรอบเซลล์เม็ดเลือดแดง Perfluorochemicals มีราคาถูกในการผลิตและปราศจากวัสดุชีวภาพอย่างสมบูรณ์ดังนั้นจึงไม่มีความเสี่ยงที่สารติดเชื้อจะปนเปื้อน ตามลำดับ ในการทำงาน แต่จะต้องรวมกับวัสดุอื่น ๆ เพื่อให้สามารถผสมกับกระแสเลือดวัสดุที่เป็นคู่หูเหล่านี้เป็นสารประกอบไขมันที่เรียกว่า ลิปิด พวกมันอยู่ในรูปของอิมัลชันซึ่งเป็นสารแขวนลอยของอนุภาคขนาดเล็กมากในของเหลวที่ สามารถฉีดเข้าผู้ป่วยได้ ผลิตภัณฑ์ lipid ดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แต่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จเนื่องจากปริมาณที่สามารถบริหารได้ไม่เพียงพอเพื่อให้ได้ประโยชน์อย่างมาก พัฒนาแล้ว แต่ยังไม่ถึงตลาด

"ตัวพาออกซิเจนที่ใช้เฮโมโกลบิน (HBOCs) ใช้โมเลกุลโปรตีนที่นำพาออกซิเจนแบบเดียวกับที่พบในเลือด ออกซิเจนจะจับตัวกันทางเคมีกับเฮโมโกลบิน ในขณะที่ละลายได้เฉพาะในอิมัลชันเพอร์ฟลูออโรคาร์บอน HBOCs แตกต่างจากเซลล์เม็ดเลือดแดงโดยที่ไม่มีฮีโมโกลบิน ภายในเยื่อหุ้มเซลล์ เยื่อหุ้มเซลล์เม็ดเลือดแดงประกอบด้วยโมเลกุลแอนติเจนที่กำหนด 'ชนิด' ของเลือด (A, B, AB หรือ O) เนื่องจาก HBOC ไม่มีเยื่อหุ้มจึงไม่จำเป็นต้องจับคู่โดย ชนิดและสามารถให้กับผู้ป่วยรายใดก็ได้โดยไม่ต้องทำการทดสอบก่อน นอกจากนี้ ตัวพาออกซิเจนเทียมเหล่านี้สามารถเก็บไว้ได้เป็นเวลานาน ซึ่งทำให้งานของธนาคารเลือดง่ายขึ้นอย่างมาก ที่ดีที่สุดคือ HBOCs สามารถใช้ในสถานการณ์และสถานที่ที่มีเลือดจริง ไม่มีให้บริการ เช่น ในพื้นที่ภัยพิบัติ ประเทศด้อยพัฒนา หรือเขตการรบ

"ปัญหาหลักสองประการที่เกิดขึ้นเมื่อฮีโมโกลบินถูกกำจัดออกจากเซลล์เม็ดเลือดแดง ปัญหาเหล่านี้ทำให้เกิดการวิจัยทางวิทยาศาสตร์จำนวนมากที่ดำเนินการในพื้นที่นี้ ประการแรก เยื่อหุ้มเซลล์เม็ดเลือดแดงปกป้องฮีโมโกลบินจากการเสื่อมสภาพและปกป้องเนื้อเยื่อจากสารพิษ ผลกระทบของเฮโมโกลบินอิสระ ประการที่สอง เมื่อออกซิเจนถูกส่งโดยตัวพาที่ปราศจากเซลล์แทนที่จะเป็นเซลล์เม็ดเลือดแดง กลไกทางชีววิทยาที่ซับซ้อนจะเปลี่ยนแปลงการไหลผ่านหลอดเลือดที่เล็กที่สุด (หลอดเลือดแดงและเส้นเลือดฝอย) ความก้าวหน้าที่สำคัญได้เกิดขึ้นเพื่อเอาชนะทั้งสอง ของปัญหาเหล่านี้ และผลิตภัณฑ์ HBOC หลายตัวอยู่ในขั้นทดลองขั้นสูงในมนุษย์ คาดว่าในอีก 1-2 ปีข้างหน้า แพทย์จะสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ตัวแรกในกลุ่มนี้กับผู้ป่วยได้

“ส่วนที่สองของคำถามเกี่ยวกับประสิทธิภาพของตัวพาออกซิเจนนั้นตอบยาก จากการสนทนาข้างต้น เป็นที่แน่ชัดว่าเลือดจริงและเลือดเทียมไม่สามารถเปรียบเทียบกันได้อย่างเคร่งครัด ดังนั้นการเปรียบเทียบแบบควบคุมจึงค่อนข้างยุ่งยาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และสถาบันสุขภาพแห่งชาติได้จัดการประชุมใหญ่ 2 ครั้งเพื่อระบุว่าควรพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่เหล่านี้อย่างไร คำตอบชั่วคราวคือ หากผลิตภัณฑ์เทียมสามารถลดการใช้เลือดได้ก็จะบรรลุเป้าหมายที่เป็นประโยชน์ แต่จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง พวกเราหลายคนที่ทำงานภาคสนามเชื่อว่า HBOCs จะทำหน้าที่เฉพาะทาง การส่งออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อ ดีกว่าเลือด”

Winslow แนะนำสิ่งต่อไปนี้สำหรับการอ่านเพิ่มเติม:

สารทดแทนเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีเฮโมโกลบิน โรเบิร์ต เอ็ม. วินสโลว์ สำนักพิมพ์มหาวิทยาลัย Johns Hopkins, 1992

สารทดแทนเลือด--เป้าหมายเคลื่อนที่ โรเบิร์ต เอ็ม. วินสโลว์ สาขาเวชศาสตร์ธรรมชาติ, ฉบับที่. 1 ฉบับที่ 11 หน้า 1212-1215 1995.

สารทดแทนเลือด โรเบิร์ต เอ็ม. วินสโลว์ สาขาวิทยาศาสตร์และการแพทย์, ฉบับที่. 4 ฉบับที่ 2 หน้า 54-63 1996.

“เฮโมโกลบินเป็นโปรตีนในเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีหน้าที่ในการลำเลียงออกซิเจนจากปอดไปยังเนื้อเยื่ออื่นๆ ดังนั้นแนวทางการทำสารทดแทนเลือดในปัจจุบันคือการใช้เฮโมโกลบินที่สกัดจากเซลล์เม็ดเลือดแดง เฮโมโกลบินดิบที่สกัดจากเซลล์เม็ดเลือดแดงไม่สามารถ อย่างไรก็ตาม ใช้แทนเลือดได้ โมเลกุลของเฮโมโกลบินแต่ละโมเลกุลประกอบด้วย 4 หน่วยย่อย เรียกว่า เตตระเมอร์ เมื่อเข้าสู่ร่างกาย โมเลกุลของเฮโมโกลบินจะแตกตัวเป็นโมเลกุลครึ่งซีกที่อาจเป็นพิษ หรือไดเมอร์ นอกจากนี้ยังมีปัญหาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับฮีโมโกลบินใน วิธีแก้ปัญหาฟรี ความท้าทายคือการปรับเปลี่ยนฮีโมโกลบินเพื่อให้ใช้แทนเลือดได้

"สารทดแทนเลือดฮีโมโกลบินรุ่นแรกขึ้นอยู่กับการดัดแปลงระดับโมเลกุลของเฮโมโกลบินไม่ว่าจะโดยการเชื่อมโยงทางเคมีกับโมเลกุลหรือโดยการดัดแปลงโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอลูกผสม ตัวแทนที่เรียกว่า bifunctional สามารถเชื่อมโยงโมเลกุลของเฮโมโกลบินเข้าด้วยกันเพื่อสร้าง polyhemoglobin โมเลกุลของเฮโมโกลบินที่เชื่อมขวางมีความเสถียรและไม่สลายตัว สารสองหน้าที่บางตัวยังสามารถเชื่อมโยงข้ามแต่ละโมเลกุลของเฮโมโกลบินภายในเพื่อป้องกันการแตกตัวเป็นไดเมอร์ เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ที่ใช้กับแบคทีเรีย อี. โคไล สามารถผลิตโมเลกุลเฮโมโกลบินที่เปลี่ยนแปลงได้ ไม่แตกตัวเป็นครึ่งโมเลกุล นอกจากนี้ เฮโมโกลบินยังสามารถเชื่อมขวางกับพอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้เพื่อสร้างสิ่งที่เรียกว่าเฮโมโกลบินแบบคอนจูเกต (conjugated hemoglobin) การปรับเปลี่ยนทั้งหมดข้างต้นยังส่งผลให้มีสารทดแทนเลือดที่มีความสามารถในการปล่อยออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อมากกว่าเซลล์เม็ดเลือดแดง .

"แตกต่างจากเซลล์เม็ดเลือดแดง สารทดแทนเลือดสามารถพาสเจอร์ไรส์ กรอง และทำความสะอาดด้วยสารเคมีเพื่อทำให้เป็นหมัน ขั้นตอนเหล่านี้ขจัดจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรค เช่น เอดส์และตับอักเสบ เนื่องจากสารทดแทนไม่มีเยื่อหุ้มเซลล์ที่มีแอนติเจนของกลุ่มเลือด ข้าม -ไม่จำเป็นต้องจับคู่และพิมพ์ก่อนใช้งาน ซึ่งช่วยประหยัดเวลาและสิ่งอำนวยความสะดวก และช่วยให้ถ่ายเลือดได้ทันที นอกจากนี้ สารทดแทนเลือดสามารถเก็บไว้ได้นานกว่าหนึ่งปี เมื่อเทียบกับการเก็บเลือดผู้บริจาคโดยใช้วิธีการมาตรฐานประมาณ 1 เดือน .

"ในทางกลับกัน สารทดแทนเลือดรุ่นแรกเหล่านี้สามารถอยู่ในการไหลเวียนของร่างกายได้ประมาณ 20 ถึง 30 ชั่วโมงเท่านั้น (เซลล์เม็ดเลือดแดงทั่วไปมีอายุการใช้งานประมาณ 100 วัน) ดังนั้น บทบาทปัจจุบันของสารเหล่านี้จึงจำกัดการใช้งานในระยะสั้น ตัวอย่างเช่น มีการทดสอบสารทดแทนในมนุษย์เพื่อทดแทนเลือดที่สูญเสียไปในระหว่างการผ่าตัดหัวใจ มะเร็ง ศัลยกรรมกระดูก และการบาดเจ็บ อีกวิธีหนึ่งที่มีแนวโน้มดีคือการแก้ไขผลกระทบจากการตกเลือดอย่างรุนแรงในการบาดเจ็บที่กระทบกระเทือนจิตใจจากอุบัติเหตุ ภัยพิบัติ หรือสงคราม

"การทดลองทางคลินิกในมนุษย์กำลังดำเนินอยู่โดยใช้ผลิตภัณฑ์จากบริษัทหลายแห่ง ในกรณีของโพลีเฮโมโกลบิน Northfield กำลังอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (ประสิทธิภาพในระดับสูง) ซึ่งให้สารทดแทนเลือดสูงถึง 5,000 มิลลิลิตรในผู้ป่วยผ่าตัด บริษัท กำลังใช้ pyridoxalated glutaraldehyde cross-linked hemoglobin ของมนุษย์ Biopure อยู่ในการทดลองทางคลินิก Phase II (small-scale eficacy) โดยใช้ pyridoxalated glutaraldehyde cross-linked bovine hemoglobin Hemosol อยู่ในการทดลองทางคลินิก Phase II ในผู้ป่วยผ่าตัดโดยใช้ cross-linker ใหม่ ก่อตัวเป็นโมเลกุลที่เรียกว่า o-raffinose cross-linked human polyhemoglobin ในกรณีของเฮโมโกลบินที่เชื่อมขวางภายในโมเลกุล ขณะนี้ Baxter อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยศัลยกรรมจำนวนมากที่บริษัทใช้ Diaspirin cross-linked hemoglobin ในมนุษย์ ตอนนี้ Somatogen อยู่ในขั้นลึกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของพวกเขาด้วยเฮโมโกลบินของมนุษย์ที่เป็นลูกผสม และตอนนี้ Apex อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (ความปลอดภัย)

"แนวคิดพื้นฐานของเฮโมโกลบินแบบเชื่อมขวางและเฮโมโกลบินที่ห่อหุ้มมีมาตั้งแต่ทศวรรษ 1960 (ดู TMS Chang in Science, Vol. 146, หน้า 524 1964, และ HF Bunn และ JH Jandl ในการทำธุรกรรมของสมาคมแพทย์อเมริกัน, ฉบับที่. 81, หน้า 147 1968) ความพยายามอย่างเข้มข้นในการพัฒนาสารทดแทนเลือดสำหรับใช้สาธารณะเริ่มอย่างจริงจังหลังจากปี 2529 เนื่องจากความกังวลของสาธารณชนเกี่ยวกับเอชไอวีในเลือดผู้บริจาค น่าเสียดายที่ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการวิจัยและพัฒนาหลายปีตามด้วยการทดลองทางคลินิกก่อนที่จะพร้อม เพื่อใช้ในผู้ป่วย ต้องใช้เวลาอย่างน้อย 1-2 ปีกว่าที่สิ่งทดแทนเลือดจะพร้อมสำหรับการใช้เป็นประจำ หากมีความพยายามในการพัฒนาอย่างจริงจังในทศวรรษ 1960 สารทดแทนเลือดก็จะมีพร้อมใช้ในปี 1986 อย่างที่เป็นอยู่ ประชาชนยังคงสัมผัสกับศักยภาพ แม้จะหายากมาก อันตรายของเอชไอวีในเลือดผู้บริจาค

"ปัจจุบัน สารทดแทนเลือดรุ่นแรกส่วนใหญ่มีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานในระยะสั้นเนื่องจากมีเวลาหมุนเวียนสั้น พวกเขายังไม่มีเอนไซม์ที่จำเป็นในการปกป้องร่างกายจากสารออกซิไดซ์ เช่น อนุมูลออกซิเจน อนุมูลอิสระอาจทำให้เกิดการกลับคืนสู่สภาพเดิมได้ การบาดเจ็บและปัญหาอื่นๆ นอกจากนี้ เอ็นไซม์ก็มีความสำคัญในการป้องกันไม่ให้ฮีโมโกลบินถูกออกซิไดซ์เป็นเมทฮีโมโกลบินซึ่งไม่สามารถขนส่งออกซิเจนได้ นักวิจัยกำลังศึกษาวิธีแก้ปัญหานี้ รวมถึงการเชื่อมโยงข้ามเอ็นไซม์ที่ต้องการกับเฮโมโกลบินหรือปรับเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลของเฮโมโกลบินต่อไป ความก้าวหน้าเหล่านี้จะปรากฏในสารทดแทนเลือดรุ่นที่สอง

"แม้แต่ในสารทดแทนรุ่นที่สองเหล่านี้ โมเลกุลของเฮโมโกลบินจะไม่ได้รับการปกป้องโดยเยื่อหุ้มเซลล์เม็ดเลือดแดง ดังนั้น นักวิจัยจึงกำลังทำงานเกี่ยวกับสารทดแทนเลือดรุ่นที่สามที่ซับซ้อนมากขึ้น ซึ่งจะห่อหุ้มเฮโมโกลบินและเอ็นไซม์ที่จำเป็นภายในเซลล์เม็ดเลือดแดงเทียม วิธีหนึ่งคือการห่อหุ้มเฮโมโกลบินภายในถุงไขมันที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 0.2 ไมครอน (ล้านส่วนในหนึ่งเมตร) เทคนิคนี้ยังช่วยเพิ่มเวลาหมุนเวียนอีกด้วย แนวทางล่าสุดคือการใช้นาโนเทคโนโลยีเพื่อห่อหุ้มฮีโมโกลบินและเอ็นไซม์ภายในแคปซูลนาโนเมมเบรนกรดพอลิแลกติกที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพบางส่วน เส้นผ่านศูนย์กลาง 0.15 ไมครอน

"สารทดแทนเลือดฮีโมโกลบินที่ดัดแปลงครั้งแรกน่าจะพร้อมสำหรับการใช้งานทางคลินิกแล้ว แต่ขณะนี้นักวิจัยกำลังเผชิญกับปัญหาหลายอย่างเช่นเดียวกับในทศวรรษที่ 1960 และ 1970 หน่วยงานที่อนุญาตให้มุ่งเน้นทรัพยากรของพวกเขาไปยังลำดับความสำคัญระดับชาติ การวิจัยสารทดแทนเลือดไม่ได้รับการพิจารณาโดยทั่วไป รายการด่วน ในขณะเดียวกัน อุตสาหกรรมเอกชนโดยปกติไม่สนับสนุนการวิจัยและพัฒนาระยะยาวที่จำเป็นในการปรับปรุงสิ่งทดแทนที่ไม่สมบูรณ์ในปัจจุบัน ผู้พัฒนาสารทดแทนเลือดได้ก่อตั้งเครือข่ายระหว่างประเทศ - International Society for Artificial Cells, Blood เทคโนโลยีชีวภาพทดแทนและการตรึง (www.physio.mcgill.ca/artcell/isabi.htm) -- เพื่อส่งเสริมความพยายามของพวกเขาและสนับสนุนให้คณะกรรมการระดับชาติและคณะกรรมาธิการทั่วโลกรวมสารทดแทนเลือดเป็นประเด็นสำคัญในนโยบายทางการแพทย์แห่งชาติ

"นอกเหนือจากสารทดแทนฮีโมโกลบินที่กล่าวถึงแล้ว ยังมีสารทดแทนเลือดอีกประเภทหนึ่งที่อิงจากเพอร์ฟลูออโรเคมีคอล ซึ่งเป็นของเหลวสังเคราะห์ที่ออกซิเจนสามารถละลายได้ เพอร์ฟลูออโรเคมิคัลถูกผลิตขึ้นเป็นอิมัลชันชั้นดีเพื่อใช้เป็นตัวพาออกซิเจน ข้อได้เปรียบที่ใหญ่ที่สุดของพวกเขาคือเป็นสารสังเคราะห์ วัสดุและอื่น ๆ สามารถผลิตได้ในปริมาณมากนอกจากนี้ยังสามารถควบคุมความบริสุทธิ์ได้ง่ายกว่า ในทางกลับกัน perfluorochemicals มีความสามารถในการบรรทุกออกซิเจนต่ำกว่าเฮโมโกลบินมากดังนั้นผู้ป่วยต้องหายใจเอาส่วนผสมของอากาศที่อุดมด้วยออกซิเจนเข้าไป

"เมื่อเร็ว ๆ นี้ฟลูออโรเคมิคอลที่ได้รับการปรับปรุงทำให้สามารถใช้ perfluorochemicals ที่มีความเข้มข้นสูงขึ้นโดยไม่ก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางการแพทย์ Alliance ได้พัฒนาสารทดแทนเลือดโดยอาศัย perfluoroctylbromide (C8F17Br) ที่มีเลซิตินไข่แดงเป็นสารลดแรงตึงผิว ขณะนี้ บริษัท กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิก Phase II เพื่อชะลอความจำเป็นในการถ่ายเลือดในการผ่าตัดโดยเฉพาะเมื่อใช้กับการถ่ายเลือด autologous (คืนเลือดที่ถ่ายจากผู้ป่วยก่อนหน้านี้) ปัจจุบันปริมาณทดแทนเลือดที่ปลอดภัยจำกัดอยู่ที่ 500 ถึง 1,000 มิลลิลิตร กลุ่มที่ HemoGen ได้พัฒนาขึ้น perfluoro-dichoroctane (C8F16Cl2) ที่มีไตรกลีเซอไรด์และเลซิตินจากไข่แดงเป็นสารลดแรงตึงผิว การใช้ perfluorochemicals ที่เป็นไปได้อย่างหนึ่งคือสำหรับผู้ป่วยที่มีความเชื่อทางศาสนาศาสนาไม่อนุญาตให้ใช้เลือดผู้บริจาคหรือผลิตภัณฑ์ที่เตรียมจากเลือดผู้บริจาค

"ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสารทดแทนเลือดมีอยู่บนเว็บจากศูนย์วิจัยเซลล์และอวัยวะเทียม"


7 สิ่งที่ต้องรู้ก่อนบริจาคโลหิต

หลังเหตุกราดยิงในลาสเวกัสและภัยพิบัติอื่นๆ เมื่อเร็วๆ นี้ การบริจาคโลหิตเป็นที่ต้องการอย่างมาก นี่คือสิ่งที่แพทย์ต้องการให้ผู้บริจาคทราบ จากความรู้สึกของเข็มจริงๆ กับสิ่งที่คุณควรกินในภายหลัง

เหตุกราดยิงที่ลาสเวกัสเมื่อคืนวันอาทิตย์ มีผู้เสียชีวิตอย่างน้อย 58 คน และอีกกว่า 400 คนถูกนำตัวส่งโรงพยาบาล เช้าตรู่ของวันนี้ กรมตำรวจลาสเวกัสทวีตเกี่ยวกับความต้องการผู้บริจาคโลหิตในท้องถิ่น เตือนเราว่าหลังจากเกิดโศกนาฏกรรมครั้งนี้รวมถึงความหายนะที่เกิดจากพายุเฮอริเคน มาเรีย เออร์มา และฮาร์วีย์ การช่วยเหลือก็ทำได้ง่ายๆ เพียง ม้วนแขนเสื้อขึ้น ฤดูร้อนที่แล้ว, สุขภาพ พูดคุยกับ Justin Kreuter, MD, ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Mayo Clinic Blood Donor Center ใน Rochester, Minnesota นี่คือสิ่งที่เขาต้องการให้ผู้บริจาครู้:

สิทธิ์มีการเปลี่ยนแปลงอยู่เสมอ

กาชาดรักษารายการตามตัวอักษรของเกณฑ์คุณสมบัติสำหรับผู้มีโอกาสเป็นผู้บริจาค จากการฝังเข็ม (ยกนิ้วโป้ง) จนถึงซิก้า (ยกนิ้วโป้ง) &x2014 และสามารถให้ข้อมูลล่าสุดแก่คุณได้ว่าคุณดีที่จะให้หรือไม่

องค์การอาหารและยาควบคุมเลือดผู้บริจาคอย่างเข้มงวดพอๆ กับควบคุมยา

เราใช้เงินเป็นจำนวนมากเพื่อทำการทดสอบโรคติดเชื้อที่เราทำ [เกี่ยวกับเลือดผู้บริจาค] และเมื่อเราสร้างผลิตภัณฑ์จากเลือดจากการบริจาค สิ่งนั้นทำได้ตามมาตรฐานเดียวกันกับยาที่ผลิตในประเทศนี้ . องค์การอาหารและยา (FDA) ถือเราไว้กับมาตรฐานเดียวกัน ดังนั้นจึงเป็นระดับคุณภาพและทรัพยากรที่ลงทุนสูงมาก ดร. Kreuter อธิบาย การทดสอบและมาตรฐานที่สูงเหล่านี้เป็นสิ่งที่ช่วยรักษาปริมาณเลือดให้ปลอดภัย ดังนั้นหากภรรยาหรือลูกสาวของฉันต้องการการถ่ายเลือด ฉันสามารถมั่นใจได้ว่าฉันสามารถนั่งข้างเตียงของพวกเขาและจับมือพวกเขาแทน กังวลเกี่ยวกับสิ่งที่อาจส่งผลให้ [ใน] ของพวกเขาในภายหลังตามถนน”

คุณจะได้รับมินิกายภาพก่อนบริจาค

อีกด้านหนึ่งของการตรวจเลือดผู้บริจาค (ซึ่งรับรองว่าปลอดภัยสำหรับผู้รับในที่สุด) เป็นการยืนยันสุขภาพของผู้บริจาค (ซึ่งรับรองว่าการเจาะเลือดจะไม่ส่งผลเสียต่อพวกเขา) "เราตรวจความดันโลหิตและชีพจร เราทำเข็มหมุดเพื่อตรวจเซลล์เม็ดเลือดแดงเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย" 2014 เราไม่ต้องการให้ผู้บริจาคของเราขาดธาตุเหล็ก ดร. Kreuter กล่าว เขาไม่ได้ให้คำแนะนำเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับสิ่งที่คุณกินและดื่มก่อนบริจาค เพียงให้แน่ใจว่าคุณทานอาหารเช้าและอาหารกลางวันไว้ใต้เข็มขัด และดื่มคาเฟอีนอย่างสบายๆ เราทุกคนต่างกินเอสเปรสโซทุกวันแต่เราเห็นผู้บริจาคที่มาและไม่รับประทานอาหาร [อาหาร] และพวกเขาดื่มกาแฟเท่านั้น และพวกเขาค่อนข้างขาดน้ำ เมื่อคุณบริจาคคุณจะสูญเสียของเหลวหมุนเวียนดังนั้นน้ำที่คุณดื่มมาก่อน และ หลังจากการบริจาคของคุณมีความสำคัญ.”

คุณแทบจะไม่รู้สึกอะไรและจริงจัง

เข็มที่ใช้ในการเก็บเลือดนั้นใหญ่กว่าเข็มที่คุณพบเล็กน้อยเมื่อได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ แต่สิ่งที่เรียกว่า ‘small pinch&#xx2019 ที่คุณรู้สึกว่าถูกสอดเข้าไปนั้น แท้จริงแล้ว ไม่ใช่เรื่องใหญ่อะไร “สิ่งที่เรารู้สึก [ในช่วงเริ่มต้นของการเจาะเลือด] นั้นอยู่บนผิวของเราเท่านั้น เข็มเหล่านี้มีซิลิโคนอยู่ เข็มเหล่านี้ทำขึ้นเพื่อเหินและค่อนข้างสบาย หลังจากติดครั้งแรก คุณจะไม่รู้สึกอะไรเลย ดร. Kreuter กล่าว หากเข็มทำให้คุณรู้สึกสั่น ให้มองออกไปว่าเข็มของคุณถูกวางไว้ในเสี้ยววินาที แล้วขอให้พนักงานปิดบริเวณที่สอดใส่ให้คุณ เนื่องจากส่วน "tough" สิ้นสุดลงแล้ว คุณสามารถเอนหลังและใช้เวลาแปดถึง 10 นาทีถัดไปในการแบ่งเขต

ไม่เป็นไรที่จะมีคุกกี้หลังจากที่คุณบริจาค

ดร.ครอยเตอร์กล่าวว่าสิ่งที่ดีต่อสุขภาพคือการรักษาสมดุลอาหารในขณะที่คุณเดินหน้าต่อไปในวันรุ่งขึ้น [หลังจากการบริจาคของคุณ] “เรามักจะเก็บสิ่งของต่างๆ ในพื้นที่โรงอาหารของเราไว้ เช่น น้ำและน้ำผลไม้ แล้วก็ของว่างรสเค็ม เพราะเกลือช่วยให้คุณรักษาปริมาณ [น้ำ] ที่คุณสูญเสียไปจากการบริจาคได้อีกเล็กน้อย คุกกี้อยู่ที่นั่นเพราะ [พวกเขา] เป็นบางสิ่งที่วัฒนธรรมผู้บริจาคเติบโตขึ้นมาในสมัยนั้น อาจไม่ใช่ สุขภาพดีที่สุด ตัวเลือก แต่เป็นความคาดหวังอย่างแน่นอน เชื่อหรือไม่ ฉันมีประชุมเกี่ยวกับคุกกี้ ฉันเคยเห็นเสื้อมาก่อนที่บอกว่า ‘ฉันบริจาคเพื่อคุกกี้’” บรรทัดล่าง: การให้รางวัลตัวเองด้วยขนมจะไม่ทำอันตรายใด ๆ หากคุณหมกมุ่นอยู่กับการกลั่นกรอง

เลือดของคุณสามารถช่วยผู้ป่วยที่ยังไม่ได้เข้าสู่โลกได้

แม้ว่าพวกเราหลายคนจะนึกถึงความสำคัญของการบริจาคโลหิตเมื่อเกิดโศกนาฏกรรม แต่สิ่งที่เรามอบให้นั้นทำงานเงียบ ๆ ในการช่วยชีวิตผู้คนที่ไม่เคยปรากฏในข่าว เนื่องจากความต้องการเลือดไม่ได้หายไป วิธีที่ดีที่สุดในการช่วยชีวิตคือการบริจาคอย่างสม่ำเสมอ ที่ Mayo ประมาณ 15% ถึง 20% ของเลือดของเราไปให้กับผู้ป่วยที่บาดเจ็บ และถูกใช้ใน ER ของเรา เลือดจำนวนมากของเราถูกใช้เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยผ่านการผ่าตัดหัวใจหรือมะเร็งที่ช่วยชีวิต ผู้ป่วยโรคมะเร็ง [ก็ต้องการเลือดเช่นกัน] เคมีบำบัดทำให้ความสามารถในการสร้างเซลล์เม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือดของตัวเองลดลง และผู้ที่มีโรคประจำตัว เช่น โรคภูมิต้านตนเองก็จำเป็นต้องได้รับการถ่ายเลือดด้วย

การบริจาคจะหลั่งไหลไปยังห้องคลอดเช่นกัน: หากภาวะโลหิตจางมีนัยสำคัญเพียงพอในมดลูก เราจะถ่ายเลือดระหว่างตั้งครรภ์และบางครั้งทันทีหลังคลอด ดร. Kreuter อธิบาย เด็กจำนวนมากต้องการเลือดในช่วงสองสามนาทีแรกของชีวิต บางครั้งกับทารกแรกเกิดการถ่ายเกล็ดเลือดฉุกเฉินในช่วงสองสามช่วงแรกของชีวิตมีความจำเป็นอย่างยิ่งในสถานการณ์ของพวกเขา สมองของทารกแรกเกิดมีความละเอียดอ่อนและเปราะบางมากจนการมีเกล็ดเลือดเหล่านี้พร้อมใช้งานทันทีคือชื่อของเกมเพื่อป้องกันไม่ให้เลือดออกในสมอง ซึ่งส่งผลให้ทุพพลภาพในระยะยาว”

โปรดทราบว่าเกล็ดเลือดมีอายุการเก็บรักษาเพียง 5 วัน ในขณะที่เลือดครบส่วนสามารถเก็บไว้ได้นานถึงหกสัปดาห์ ความจำเป็นในทันทีสำหรับเกล็ดเลือดและผู้บริจาคเกล็ดเลือดคือค่าคงที่

การบริจาคเสียงของคุณก็มีความสำคัญเช่นกัน

" ดีกับฉัน ฉันให้เลือดวันนี้!" สติกเกอร์ไม่ได้เป็นเพียงความอ่อนน้อมถ่อมตนที่น่ารัก (และมีเหตุผล): พวกเขายังเป็นรูปแบบที่ดีของแรงกดดันจากคนรอบข้างไม่ต่างจากสติกเกอร์ "I โหวต " ที่เราได้รับและสวมใส่ในวันเลือกตั้ง ดร.ครอยเตอร์กล่าวว่าการได้ยินเกี่ยวกับการบริจาคโลหิตจากเพื่อนหรือเพื่อนร่วมงานเป็นแรงจูงใจอย่างมากในการทำให้ [ผู้ที่อาจเพิ่งมาเป็นคนแรก] คิดเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปนั้น ประชากรผู้บริจาคของเรา [ในโรเชสเตอร์] มีอายุเฉลี่ยที่มากกว่า และเรากำลังพยายามเข้าถึงคนรุ่นใหม่เพื่อเริ่มมีนิสัยการบริจาคโลหิตแบบเดียวกัน”

คิดอย่างนี้: การพาลูกๆ ไปดูว่าคุณทำให้หัวใจเต้นของชุมชนเข้มแข็งขึ้นที่ศูนย์โลหิตมีความสำคัญพอๆ กับการพาพวกเขาไปที่บูธลงคะแนนเสียงกับคุณ บริจาคให้ชัดเจน บริจาคด้วยเสียง และบริจาคให้บ่อยเท่าที่คุณจะทำได้

หากต้องการรับเรื่องเด่นของเราส่งถึงกล่องจดหมายของคุณ ลงชื่อสมัครใช้ Healthy Living จดหมายข่าว


CFR - ประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางหัวข้อ 21

ข้อมูลในหน้านี้เป็นปัจจุบัน ณ วันที่ 1 เมษายน 2020.

สำหรับ CFR Title 21 เวอร์ชันล่าสุด โปรดไปที่ Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)

(ก) ทั่วไป. ส่วนย่อยนี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับการพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาค รวมถึงการคัดกรองและการทดสอบผู้บริจาค ข้อกำหนดที่มีอยู่ในส่วนย่อยนี้เป็นองค์ประกอบของข้อกำหนดการปฏิบัติที่ดีของเนื้อเยื่อที่ดีในปัจจุบัน (CGTP) ข้อกำหนด CGTP อื่นๆ ระบุไว้ในส่วนย่อย D ของส่วนนี้

(b) จำเป็นต้องมีการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาค การกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคตามการคัดกรองผู้บริจาคและการทดสอบสำหรับโรคติดต่อและโรคติดต่อที่เกี่ยวข้อง เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อทั้งหมดที่ใช้ใน HCT/Ps ยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90 ในกรณีของตัวอ่อนหรือเซลล์ที่ได้มาจากตัวอ่อน จำเป็นต้องมีการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคสำหรับทั้งผู้ให้ไข่และผู้บริจาคน้ำอสุจิ

(ค) ข้อห้ามในการใช้งาน HCT/P จะต้องไม่ถูกปลูกถ่าย ย้าย ผสม หรือถ่ายโอน จนกว่าผู้บริจาคจะได้รับการพิจารณาว่ามีสิทธิ์ ยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน§§ 1271.60(d), 1271.65(b) และ 1271.90 ของส่วนย่อยนี้

(d) การบังคับใช้ข้อกำหนด หากคุณเป็นสถานประกอบการที่ทำหน้าที่ใด ๆ ที่อธิบายไว้ในส่วนย่อยนี้ คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีอยู่ในส่วนย่อยนี้ที่บังคับใช้กับหน้าที่นั้น

(ก) ทั่วไป. คุณต้องกำหนดและรักษาขั้นตอนสำหรับขั้นตอนทั้งหมดที่คุณดำเนินการในการทดสอบ คัดกรอง กำหนดคุณสมบัติผู้บริจาค และปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นๆ ทั้งหมดของส่วนย่อยนี้ กำหนดและคงไว้ซึ่งความหมาย จัดทำเป็นเอกสาร (เป็นลายลักษณ์อักษรหรือทางอิเล็กทรอนิกส์) และนำไปใช้ จากนั้นปฏิบัติตาม ทบทวน และแก้ไขอย่างต่อเนื่องตามความจำเป็น คุณต้องออกแบบขั้นตอนเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดของส่วนย่อยนี้

(ข) ทบทวนและอนุมัติ ก่อนดำเนินการ ผู้รับผิดชอบต้องทบทวนและอนุมัติขั้นตอนทั้งหมด

(ค) ความพร้อมใช้งาน ขั้นตอนต้องพร้อมสำหรับบุคลากรในพื้นที่ที่มีการดำเนินการที่เกี่ยวข้อง หรือในพื้นที่ใกล้เคียงหากความพร้อมดังกล่าวไม่สามารถทำได้

(ง) การออกจากขั้นตอน คุณต้องบันทึกและให้เหตุผลในการออกจากขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันความเสี่ยงของการแพร่โรคติดต่อในขณะที่เกิดขึ้น คุณต้องไม่จัดให้มีการแจกจ่าย HCT/P ใดๆ จากผู้บริจาคซึ่งกำหนดคุณสมบัติภายใต้การเดินทางดังกล่าว เว้นแต่ผู้รับผิดชอบได้พิจารณาแล้วว่าการจากไปนั้นไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงของการแพร่โรคติดต่อผ่านการใช้ HCT/P

(จ) ขั้นตอนมาตรฐาน คุณอาจนำขั้นตอนมาตรฐานในปัจจุบันมาใช้ เช่น คู่มือทางเทคนิคที่จัดทำโดยองค์กรอื่น โดยมีเงื่อนไขว่าคุณต้องตรวจสอบแล้วว่าขั้นตอนนั้นสอดคล้องและอย่างน้อยก็เข้มงวดเท่าข้อกำหนดของส่วนนี้และเหมาะสมกับการดำเนินงานของคุณ

(ก) การพิจารณาตามการคัดกรองและการทดสอบ หากคุณเป็นสถานประกอบการที่รับผิดชอบในการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาค คุณต้องพิจารณาว่าผู้บริจาคมีสิทธิ์โดยพิจารณาจากผลการตรวจคัดกรองผู้บริจาคตาม § 1271.75 และการทดสอบผู้บริจาคตาม §§ 1271.80 และ 1271.85 ผู้รับผิดชอบตามที่กำหนดไว้ใน§ 1271.3(t) จะต้องพิจารณาและจัดทำเอกสารเกี่ยวกับคุณสมบัติของเซลล์หรือผู้บริจาคเนื้อเยื่อ

(b) ผู้บริจาคที่มีสิทธิ์ ผู้บริจาคมีสิทธิ์ภายใต้บทบัญญัติเหล่านี้ก็ต่อเมื่อ:

(1) การคัดกรองผู้บริจาคตามมาตรา 1271.75 ระบุว่าผู้บริจาค:

(i) ปราศจากปัจจัยเสี่ยงและหลักฐานทางคลินิกของการติดเชื้อเนื่องจากโรคติดต่อและโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องและ

(ii) ปราศจากความเสี่ยงโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายซีโนและ

(2) ผลลัพธ์ของการทดสอบผู้บริจาคสำหรับโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องตาม §§ 1271.80 และ 1271.85 มีค่าเป็นลบหรือไม่เกิดปฏิกิริยา ยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.80(d)(1)

(ก) เอกสารประกอบ เมื่อมีการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคแล้ว ต้องมีสิ่งต่อไปนี้มาพร้อมกับ HCT/P ตลอดเวลา:

(1) รหัสประจำตัวที่ชัดเจนซึ่งติดอยู่กับคอนเทนเนอร์ HCT/P เช่น ตัวเลขและตัวอักษร ที่เกี่ยวข้องกับ HCT/P กับผู้บริจาคและบันทึกทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ HCT/P และยกเว้นในกรณีของการบริจาคด้วยตนเอง กำกับการสืบพันธุ์ การบริจาคหรือการบริจาคโดยญาติสายโลหิตระดับที่หนึ่งหรือระดับที่สอง ไม่รวมถึงชื่อบุคคล หมายเลขประกันสังคม หรือหมายเลขเวชระเบียน

(2) คำแถลงว่าตามผลการคัดกรองและการทดสอบ ผู้บริจาคได้รับการพิจารณาแล้วว่ามีคุณสมบัติเหมาะสมหรือไม่มีคุณสมบัติและ

(3) บทสรุปของบันทึกที่ใช้ในการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาค

(b) สรุปบันทึก บทสรุปของบันทึกที่กำหนดโดยย่อหน้า (a)(3) ของส่วนนี้ต้องมีข้อมูลต่อไปนี้:

(1) ข้อความว่าการทดสอบโรคติดต่อดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการ:

(i) ได้รับการรับรองให้ทำการทดสอบดังกล่าวกับสิ่งส่งตรวจของมนุษย์ภายใต้การแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิกของปี 1988 (42 U.S.C. 263a) และ 42 CFR ส่วนที่ 493 หรือ

(ii) มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดที่เทียบเท่าตามที่กำหนดโดยศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid ตามข้อกำหนดเหล่านั้น

(2) รายการและการตีความผลการทดสอบโรคติดต่อทั้งหมดที่ทำ

(3) ชื่อและที่อยู่ของสถานประกอบการที่กำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคและ

(4) ในกรณีของ HCT/P จากผู้บริจาคที่ไม่มีคุณสมบัติตามการคัดกรองและปล่อยภายใต้วรรค (b) ของ § 1271.65 คำแถลงระบุเหตุผลสำหรับการพิจารณาความไม่เหมาะสม

(ค) การลบข้อมูลส่วนบุคคล บันทึกที่แนบมากับส่วนนี้ต้องไม่มีชื่อผู้บริจาคหรือข้อมูลส่วนบุคคลอื่น ๆ ที่อาจระบุถึงผู้บริจาค

(d) ข้อกำหนดการเก็บรักษาบันทึก (1) คุณต้องเก็บรักษาเอกสารของ:

(i) ผลลัพธ์และการตีความการทดสอบทั้งหมดสำหรับตัวแทนโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องตาม§§ 1271.80 และ 1271.85 ตลอดจนชื่อและที่อยู่ของห้องปฏิบัติการทดสอบหรือห้องปฏิบัติการ

(ii) ผลลัพธ์และการตีความการตรวจคัดกรองผู้บริจาคทั้งหมดสำหรับโรคติดต่อตามมาตรา § 1271.75 และ

(iii) การกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาค รวมถึงชื่อของผู้รับผิดชอบที่ทำการตัดสินใจและวันที่ของการตัดสินใจ

(2) บันทึกทั้งหมดต้องถูกต้อง ลบไม่ออก และอ่านออกได้ ข้อมูลเกี่ยวกับตัวตนและเวชระเบียนที่เกี่ยวข้องของผู้บริจาค ตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.3(s) จะต้องเป็นภาษาอังกฤษ หรือหากเป็นภาษาอื่น จะต้องถูกเก็บรักษาและแปลเป็นภาษาอังกฤษ และมาพร้อมกับข้อความรับรองความถูกต้องโดยผู้แปลว่า ระบุเอกสารที่แปลโดยเฉพาะ

(3) คุณต้องเก็บรักษาบันทึกที่จำเป็นและทำให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบที่ได้รับอนุญาตโดยหรือตามคำขอจาก FDA บันทึกที่สามารถดึงออกจากตำแหน่งอื่นได้อย่างง่ายดายด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์จะถือว่า "เก็บรักษาไว้"

(4) คุณต้องเก็บรักษาบันทึกที่เกี่ยวข้องกับ HCT/P เฉพาะอย่างน้อย 10 ปีหลังจากวันที่จัดการ หรือหากไม่ทราบวันที่บริหาร อย่างน้อย 10 ปีหลังจากวันที่เผยแพร่ HCT/P การจำหน่ายหรือการหมดอายุแล้วแต่อย่างใดจะถึงที่สุด

(ก) การกักกัน คุณต้องกัก HCT/P ไว้ตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.3(q) จนกว่าการพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาคจะเสร็จสิ้นตามที่กำหนดใน § 1271.50 คุณต้องกักเก็บน้ำเชื้อจากผู้บริจาคที่ไม่ระบุชื่อจนกว่าการทดสอบซ้ำตามที่กำหนดใน § 1271.85(d) จะเสร็จสิ้น

(b) การระบุ HCT/Ps ในการกักกัน คุณต้องระบุให้ชัดเจนว่า HCT/P ถูกกักกันซึ่งอยู่ในการกักกันเพื่อรอการพิจารณาความมีสิทธิ์ของผู้บริจาคให้เสร็จสิ้น HCT/P ที่ถูกกักกันต้องแยกแยะได้ง่ายจาก HCT/P ที่พร้อมให้เผยแพร่และแจกจ่าย

(c) การจัดส่ง HCT/Ps ในการกักกัน หากคุณจัดส่ง HCT/P ก่อนที่การพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาคจะเสร็จสิ้น คุณจะต้องกักกันในระหว่างการจัดส่ง HCT/P จะต้องมาพร้อมกับบันทึก:

(1) ระบุผู้บริจาค (เช่น โดยรหัสประจำตัวที่ชัดเจนที่ติดอยู่กับคอนเทนเนอร์ HCT/P)

(2) ระบุว่าการพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาคยังไม่เสร็จสิ้นและ

(3) ระบุว่าต้องไม่ปลูกถ่าย ย้าย ฉีด หรือถ่ายโอนผลิตภัณฑ์จนกว่าจะเสร็จสิ้นการพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาค ยกเว้นภายใต้เงื่อนไขของวรรค (d) ของมาตรานี้

(ง) ใช้ในกรณีจำเป็นทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน (1) ส่วนย่อย C นี้ไม่ได้ห้ามการฝัง การปลูกถ่าย การแช่ หรือการถ่ายโอน HCT/P จากผู้บริจาคที่การพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาคไม่สมบูรณ์ หากมีเอกสารความต้องการทางการแพทย์เร่งด่วนสำหรับ HCT/P ตามที่กำหนดไว้ใน§ 1271.3(u)

(2) หากคุณจัดให้มี HCT/P สำหรับการใช้งานภายใต้บทบัญญัติของวรรค (d)(1) ของส่วนนี้ คุณต้องติดป้ายกำกับให้ชัดเจนว่า "ไม่ได้รับการประเมินสำหรับสารติดเชื้อ" และ " คำเตือน: แนะนำผู้ป่วยโรคติดต่อ ความเสี่ยง" ข้อมูลต่อไปนี้ต้องมาพร้อมกับ HCT/P:

(i) ผลการตรวจคัดกรองผู้บริจาคที่จำเป็นภายใต้ § 1271.75 ที่เสร็จสมบูรณ์

(ii) ผลการทดสอบใด ๆ ที่จำเป็นภายใต้ § 1271.80 หรือ 1271.85 ที่เสร็จสมบูรณ์และ

(iii) รายการการตรวจคัดกรองหรือการทดสอบที่จำเป็นภายใต้ § 1271.75, 1271.80 หรือ 1271.85 ที่ยังไม่เสร็จสมบูรณ์

(3) หากคุณเป็นสถานประกอบการที่ผลิต HCT/P ที่ใช้ภายใต้บทบัญญัติของวรรค (d)(1) ของส่วนนี้ คุณต้องจัดทำเอกสารว่าคุณได้แจ้งให้แพทย์ทราบโดยใช้ HCT/P ว่าการทดสอบและการตรวจคัดกรองไม่ได้ เสร็จสิ้น.

(4) ในกรณีของ HCT/P ที่ใช้สำหรับความจำเป็นทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนภายใต้บทบัญญัติของวรรค (d)(1) ของส่วนนี้ คุณต้องดำเนินการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคให้เสร็จสิ้นในระหว่างหรือหลังการใช้ HCT/P และคุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลการพิจารณา

(ก) การจัดเก็บ หากคุณเป็นสถานประกอบการที่จัดเก็บ HCT/P คุณต้องจัดเก็บหรือระบุ HCT/P จากผู้บริจาคที่ได้รับการพิจารณาแล้วว่าไม่มีสิทธิ์ในพื้นที่แยกทางกายภาพที่ระบุอย่างชัดเจนสำหรับการใช้งานดังกล่าว หรือปฏิบัติตามขั้นตอนอื่นๆ เช่น การกำหนดอัตโนมัติ ที่เพียงพอต่อการป้องกันการปลดปล่อยที่ไม่เหมาะสมจนกว่าจะถูกทำลายหรือการจัดการอื่น ๆ ของ HCT/P ตามวรรค (b) หรือ (c) ของหัวข้อนี้

(b) การใช้ HCT/P อย่างจำกัดจากผู้บริจาคที่ไม่มีสิทธิ์ (1) HCT/P จากผู้บริจาคที่ได้รับการพิจารณาแล้วว่าไม่มีคุณสมบัติ โดยยึดตามผลของการทดสอบที่จำเป็นและ/หรือการตรวจคัดกรอง ไม่ถูกห้ามโดยส่วนย่อย C ของส่วนนี้จากการนำไปใช้สำหรับการปลูกถ่าย การปลูกถ่าย การแช่ หรือการถ่ายโอน ภายใต้สถานการณ์ต่อไปนี้:

(i) HCT/P ใช้สำหรับ allogeneic ในญาติเลือดระดับที่หนึ่งหรือระดับที่สอง

(ii) HCT/P ประกอบด้วยเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อจากผู้บริจาคโดยตรงสำหรับการสืบพันธุ์ ตามคำจำกัดความใน § 1271.3(l) หรือ

(iii) มีเอกสารความต้องการทางการแพทย์เร่งด่วนตามที่กำหนดไว้ใน§ 1271.3(u)

(2) คุณต้องติดป้ายกำกับ HCT/P ที่พร้อมใช้งานภายใต้บทบัญญัติของวรรค (b)(1) ของส่วนนี้อย่างชัดเจนโดยมีคำอธิบายว่าอันตรายทางชีวภาพที่แสดงใน § 1271.3(h) พร้อมข้อความว่า "คำเตือน: แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อสื่อสารได้ ความเสี่ยงต่อโรค" และในกรณีของผลการทดสอบปฏิกิริยา "คำเตือน: ผลการทดสอบปฏิกิริยาสำหรับ (ชื่อตัวแทนโรคหรือโรค)" HCT/P จะต้องมาพร้อมกับบันทึกที่จำเป็นภายใต้ § 1271.55

(3) หากคุณเป็นสถานประกอบการที่ผลิต HCT/P ที่ใช้ภายใต้บทบัญญัติของวรรค (b)(1) ของส่วนนี้ คุณต้องจัดทำเอกสารว่าคุณได้แจ้งให้แพทย์ทราบโดยใช้ HCT/P เกี่ยวกับผลการทดสอบและการตรวจคัดกรอง .

(ค) การใช้งานที่ไม่ใช่ทางคลินิก คุณอาจจัดให้มี HCT/P สำหรับวัตถุประสงค์ที่ไม่ใช่ทางคลินิกจากผู้บริจาคที่ได้รับการพิจารณาแล้วว่าไม่มีสิทธิ์ โดยพิจารณาจากผลการทดสอบและ/หรือการตรวจคัดกรองที่จำเป็น โดยมีเงื่อนไขว่า:

(1) "สำหรับการใช้งานที่ไม่ใช่ทางคลินิกเท่านั้น" และ

(2) ด้วยคำอธิบายเรื่อง Biohazard ที่แสดงใน § 1271.3(h)

(ก) ผู้บริจาคทั้งหมด ยกเว้นตามที่ระบุไว้ใน § 1271.90 หากคุณเป็นสถานประกอบการที่ดำเนินการคัดกรองผู้บริจาค คุณต้องคัดกรองผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อโดยตรวจสอบเวชระเบียนที่เกี่ยวข้องของผู้บริจาคสำหรับ:

(1) ปัจจัยเสี่ยงและหลักฐานทางคลินิกของเชื้อโรคและโรคติดต่อที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ :

(i) ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์

(iv) โรคไข้สมองอักเสบจากสปองจิฟอร์มที่ถ่ายทอดได้โดยมนุษย์ รวมถึงโรคครอยซ์เฟลดต์-จาค็อบ

(v) Treponema pallidum และ

(2) ความเสี่ยงโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายซีโน

(b) ผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่มีชีวิตซึ่งมีเม็ดโลหิตขาวสูงหรือเนื้อเยื่อ นอกเหนือจากโรคติดต่อและโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องซึ่งจำเป็นต้องมีการตรวจคัดกรองตามวรรค (ก) ของส่วนนี้ และยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90 คุณต้องคัดกรองผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่มีลิวโคไซต์ที่มีชีวิตหรือเนื้อเยื่อโดยพิจารณาจากผู้บริจาค เวชระเบียนที่เกี่ยวข้องสำหรับปัจจัยเสี่ยงและหลักฐานทางคลินิกของตัวแทนและโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ ซึ่งรวมถึงไวรัส Human T-lymphotropic

(c) ผู้บริจาคเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อ นอกเหนือจากโรคติดต่อและโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องซึ่งจำเป็นต้องมีการตรวจคัดกรองตามวรรค (ก) และ (ข) ของส่วนนี้ ตามความเหมาะสม และยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90 คุณต้องคัดกรองผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อสืบพันธุ์โดย ทบทวนเวชระเบียนที่เกี่ยวข้องของผู้บริจาคเพื่อหาปัจจัยเสี่ยงและหลักฐานทางคลินิกของการติดเชื้อเนื่องจากโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องของระบบทางเดินปัสสาวะ การตรวจคัดกรองดังกล่าวต้องรวมถึงการคัดกรองตัวแทนโรคติดต่อที่ระบุไว้ในวรรค (c)(1) และ (c)(2) ของส่วนนี้ อย่างไรก็ตาม หากเซลล์หรือเนื้อเยื่อสืบพันธ์ถูกกู้คืนโดยวิธีการที่รับประกันว่าปลอดจากการปนเปื้อนของเซลล์หรือเนื้อเยื่อโดยสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อที่อาจมีอยู่ในระบบทางเดินปัสสาวะ ให้ตรวจคัดกรองโรคติดต่อตามรายการในย่อหน้า (c)( 1) และ (c)(2) ของส่วนนี้ไม่จำเป็น โรคติดต่อของระบบทางเดินปัสสาวะที่คุณต้องตรวจ ได้แก่

(1) Chlamydia trachomatis และ

(d) ผู้บริจาคที่ไม่มีสิทธิ์ คุณต้องพิจารณาว่าผู้บริจาคไม่มีสิทธิ์ซึ่งถูกระบุว่ามีสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้:

(1) ปัจจัยเสี่ยงหรือหลักฐานทางคลินิกของตัวแทนหรือโรคติดต่อใด ๆ ที่เกี่ยวข้องซึ่งจำเป็นต้องมีการตรวจคัดกรองตามวรรค (ก) (1) (ข) หรือ (ค) ของมาตรานี้หรือ

(2) ความเสี่ยงของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายซีโนทรานส์

(จ) ขั้นตอนย่อสำหรับผู้บริจาคซ้ำ หากคุณได้ดำเนินการตามขั้นตอนการคัดกรองผู้บริจาคโดยสมบูรณ์เกี่ยวกับผู้บริจาคที่มีชีวิตภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา คุณอาจใช้ขั้นตอนการคัดกรองผู้บริจาคแบบย่อในการบริจาคซ้ำได้ขั้นตอนย่อต้องกำหนดและจัดทำเอกสารการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในประวัติทางการแพทย์ของผู้บริจาคตั้งแต่การบริจาคครั้งก่อนซึ่งจะทำให้ผู้บริจาคไม่มีสิทธิ์รวมถึงพฤติกรรมทางสังคมที่เกี่ยวข้อง

(ก) จำเป็นต้องมีการทดสอบโรคติดต่อที่เกี่ยวข้อง เพื่อลดความเสี่ยงของการแพร่ของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอและเหมาะสม และยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90 หากคุณเป็นสถานประกอบการที่ทำการทดสอบผู้บริจาค คุณต้องทดสอบตัวอย่างผู้บริจาคเพื่อหาหลักฐานการติดเชื้อเนื่องจากโรคติดต่อตาม ย่อหน้า (c) ของส่วนนี้ คุณต้องทดสอบหาตัวแทนโรคติดต่อที่ระบุไว้ใน§ 1271.85 ในกรณีผู้บริจาคอายุ 1 เดือนขึ้นไป คุณต้องทดสอบตัวอย่างจากมารดาผู้ให้กำเนิดแทนตัวอย่างจากผู้บริจาค

(b) ระยะเวลาในการรวบรวมตัวอย่าง คุณต้องรวบรวมตัวอย่างผู้บริจาคเพื่อทำการทดสอบในช่วงเวลาของการกู้คืนเซลล์หรือเนื้อเยื่อจากผู้บริจาคหรือไม่เกิน 7 วันก่อนหรือหลังการกู้คืน ยกเว้น:

(1) สำหรับผู้บริจาคเซลล์ต้นกำเนิด/เซลล์ต้นกำเนิดเลือดส่วนปลาย ไขกระดูก (หากไม่ยกเว้นภายใต้ § 1271.3(d)(4)) หรือเซลล์ไข่ คุณสามารถเก็บตัวอย่างผู้บริจาคเพื่อทำการทดสอบได้ภายใน 30 วันก่อนการกู้คืนหรือ

(2) ในกรณีของผู้บริจาคน้ำอสุจิซ้ำซึ่งได้รวบรวมและทดสอบตัวอย่างตัวอย่างแล้ว และสำหรับผู้ที่ต้องการทำการทดสอบซ้ำตาม § 1271.85(ง) คุณไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างผู้บริจาคในขณะที่บริจาคแต่ละครั้ง .

(ค) การทดสอบ คุณต้องทดสอบโดยใช้การทดสอบคัดกรองผู้บริจาคที่ได้รับอนุญาต อนุมัติ หรือผ่านการรับรองจาก FDA ตามคำแนะนำของผู้ผลิต เพื่อลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อหรือโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอและเหมาะสม จนกว่าจะถึงเวลาดังกล่าวตามความเหมาะสมที่ได้รับอนุญาตจาก FDA การตรวจคัดกรองผู้บริจาคที่ได้รับอนุมัติหรือผ่านการทดสอบสำหรับ Chlamydia trachomatis และสำหรับ Neisseria gonorrhea นั้นมีอยู่ คุณต้องใช้การทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA อนุมัติหรือล้างฉลากสำหรับการตรวจหาสิ่งมีชีวิตเหล่านั้นในประชากรที่ไม่มีอาการและความชุกต่ำ คุณต้องใช้การทดสอบที่มีฉลากเฉพาะสำหรับตัวอย่างซากศพ แทนการทดสอบที่มีฉลากโดยทั่วไป หากมีและหากมี การทดสอบที่จำเป็นภายใต้หัวข้อนี้ต้องดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองให้ทำการทดสอบดังกล่าวกับสิ่งส่งตรวจของมนุษย์ภายใต้การแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิกปี 1988 (42 USC 263a) และ 42 CFR ส่วนที่ 493 หรือตรงตามข้อกำหนดที่เทียบเท่าตามที่กำหนดโดย ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid

(d) ผู้บริจาคที่ไม่มีสิทธิ์ คุณต้องพิจารณาว่าผู้บริจาคต่อไปนี้ไม่มีสิทธิ์:

(1) ผู้บริจาคที่การทดสอบสิ่งส่งตรวจมีปฏิกิริยาในการตรวจคัดกรองโรคติดต่อตามมาตรา § 1271.85 ยกเว้นผู้บริจาคที่การทดสอบสิ่งส่งตรวจมีปฏิกิริยาในการตรวจคัดกรองซิฟิลิสแบบไม่ใช้ทรีโพเนมาล และมีผลลบต่อการทดสอบยืนยัน Treponemal เฉพาะ

(2)(i) ผู้บริจาคที่สงสัยว่ามีการเจือจางในพลาสมาเพียงพอที่จะส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบโรคติดต่อ เว้นแต่:

(A) คุณทดสอบสิ่งส่งตรวจที่นำมาจากผู้บริจาคก่อนการถ่ายหรือการฉีดและไม่เกิน 7 วันก่อนการฟื้นตัวของเซลล์หรือเนื้อเยื่อหรือ

(B) คุณใช้อัลกอริธึมที่เหมาะสมซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินปริมาตรที่บริหารให้ใน 48 ชั่วโมงก่อนการเก็บตัวอย่าง และอัลกอริธึมแสดงให้เห็นว่าการเจือจางในพลาสมาเพียงพอที่จะส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบโรคติดต่อ

(ii) สถานการณ์ทางคลินิกที่คุณต้องสงสัยว่ามีการเจือจางในพลาสมาเพียงพอที่จะส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบโรคติดต่อ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสิ่งต่อไปนี้:

(A) ทราบหรือสงสัยว่ามีการสูญเสียเลือดในผู้บริจาคที่อายุมากกว่า 12 ปี และผู้บริจาคได้รับการถ่ายเลือดหรือให้สิ่งต่อไปนี้ เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกัน:

(1) เลือดมากกว่า 2,000 มิลลิลิตร (มล.) (เช่น เลือดครบส่วน เซลล์เม็ดเลือดแดง) หรือคอลลอยด์ภายใน 48 ชั่วโมงก่อนตายหรือเก็บตัวอย่าง แล้วแต่ว่าจะเกิดก่อน หรือ

(2) ผลึกคริสตัลลอยด์มากกว่า 2,000 มล. ภายใน 1 ชั่วโมงก่อนตายหรือเก็บตัวอย่าง แล้วแต่ว่าจะเกิดก่อน

(B) ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีการสูญเสียเลือด ผู้บริจาคมีอายุ 12 ปีหรือน้อยกว่า และได้รับการถ่ายหรือให้เลือดในปริมาณใดๆ ต่อไปนี้ เพียงอย่างเดียวหรือรวมกัน:

( 1 ) เลือด (เช่น เลือดครบส่วน เซลล์เม็ดเลือดแดง) หรือคอลลอยด์ภายใน 48 ชั่วโมงก่อนตายหรือเก็บตัวอย่าง แล้วแต่ว่าจะเกิดก่อน หรือ

( 2 ) ผลึกคริสตัลลอยด์ภายใน 1 ชั่วโมงก่อนตายหรือเก็บตัวอย่าง แล้วแต่ว่าจะเกิดก่อน

(ก) ผู้บริจาคทั้งหมด เพื่อลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอและเหมาะสม และยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90 คุณต้องทดสอบตัวอย่างจากผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อ ไม่ว่าจะมีชีวิตหรือไม่มีอยู่จริง เพื่อเป็นหลักฐานของการติดเชื้อจากตัวแทนโรคติดต่อที่เกี่ยวข้อง , รวมทั้ง:

(1) ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ ชนิดที่ 1

(2) ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ ชนิดที่ 2

(b) ผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่มีชีวิตซึ่งมีเม็ดโลหิตขาวสูงหรือเนื้อเยื่อ นอกเหนือจากตัวแทนโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องซึ่งจำเป็นต้องมีการทดสอบตามวรรค (ก) ของหัวข้อนี้ และยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90

(1) คุณต้องทดสอบสิ่งส่งตรวจจากผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่มีชีวิตซึ่งมีเม็ดโลหิตขาวหรือเนื้อเยื่อเพื่อลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอและเหมาะสม ซึ่งรวมถึง:

(i) ไวรัส T-lymphotropic ของมนุษย์ ชนิดที่ 1 และ

(ii) ไวรัส T-lymphotropic ของมนุษย์ ชนิด II

(2) คุณต้องทดสอบสิ่งส่งตรวจจากผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อที่มีชีวิตซึ่งมีเม็ดเลือดขาวหรือเนื้อเยื่อเพื่อหาหลักฐานการติดเชื้อเนื่องจาก cytomegalovirus (CMV) เพื่อลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้ออย่างเพียงพอและเหมาะสม คุณต้องกำหนดและคงไว้ซึ่งขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ควบคุมการปล่อย HCT/P จากผู้บริจาคที่มีการทดสอบตัวอย่างสำหรับ CMV

(c) ผู้บริจาคเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อ นอกจากตัวแทนโรคติดต่อที่จำเป็นต้องมีการทดสอบภายใต้วรรค (ก) และ (ข) ของส่วนนี้ ตามความเหมาะสม และยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน§ 1271.90 คุณต้องทดสอบตัวอย่างจากผู้บริจาคเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อเพื่อ ลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องของระบบสืบพันธุ์แบบอาศัยเพศอย่างเพียงพอและเหมาะสม การทดสอบดังกล่าวต้องรวมถึงการทดสอบสำหรับตัวแทนโรคติดต่อที่ระบุไว้ในวรรค (c)(1) และ (c)(2) ของส่วนนี้ อย่างไรก็ตาม หากเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อถูกกู้คืนโดยวิธีการที่รับประกันว่าปลอดจากการปนเปื้อนของเซลล์หรือเนื้อเยื่อโดยสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อที่อาจมีอยู่ในระบบทางเดินปัสสาวะ ให้ทดสอบตัวแทนโรคติดต่อตามรายการในย่อหน้า (c)( 1) และ (c)(2) ของส่วนนี้ไม่จำเป็น ตัวแทนโรคติดต่อของระบบทางเดินปัสสาวะที่คุณต้องทดสอบ ได้แก่ :

(1) Chlamydia trachomatis และ

(d) การทดสอบซ้ำผู้บริจาคน้ำอสุจิที่ไม่ระบุชื่อ ยกเว้นตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.90 และยกเว้นผู้บริจาคเพื่อการเจริญพันธุ์โดยตรงตามที่กำหนดไว้ใน § 1271.3(l) อย่างน้อย 6 เดือนหลังจากวันที่บริจาคน้ำอสุจิจากผู้บริจาคที่ไม่ระบุชื่อ คุณต้องรวบรวมตัวอย่างใหม่จากผู้บริจาคและทดสอบเพื่อเป็นหลักฐาน ของการติดเชื้อเนื่องจากโรคติดต่อซึ่งจำเป็นต้องมีการทดสอบตามวรรค (ก) (ข) และ (ค) ของหัวข้อนี้

(จ) เยื่อดูรา สำหรับผู้บริจาคดูรามาเตอร์ คุณต้องทำการประเมินที่เพียงพอซึ่งออกแบบมาเพื่อตรวจหาหลักฐานของโรคไข้สมองอักเสบจากสปองจิฟอร์มที่แพร่ได้

(a) ไม่จำเป็นต้องกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาค คุณไม่จำเป็นต้องทำการพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาคภายใต้ § 1271.50 หรือดำเนินการคัดกรองหรือทดสอบผู้บริจาคภายใต้ §§ 1271.75, 1271.80 และ 1271.85 สำหรับ:

(1) เซลล์และเนื้อเยื่อสำหรับใช้เองหรือ

(2) เซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อที่บริจาคโดยคู่นอนของผู้รับเพื่อการสืบพันธุ์ หรือ

(3) เซลล์หรือเนื้อเยื่อที่เก็บรักษาด้วยการแช่เยือกแข็งเพื่อการสืบพันธุ์ ยกเว้นตัวอ่อน ยกเว้นในวรรค (a)(1) หรือ (a)(2) ของมาตรานี้ในขณะที่บริจาค ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อการบริจาคโดยตรงในเวลาต่อมา นั่น:

(i) ไม่สามารถบริจาคเพิ่มเติมได้ เช่น เนื่องจากภาวะมีบุตรยากหรือสุขภาพของผู้บริจาคเซลล์หรือเนื้อเยื่อสืบพันธ์ที่เก็บรักษาด้วยความเย็น และ

(ii) มีการใช้มาตรการที่เหมาะสมในการคัดกรองและทดสอบผู้บริจาคก่อนโอนไปยังผู้รับ

(4) เอ็มบริโอที่เก็บรักษาด้วยความเย็น ซึ่งเดิมได้รับการยกเว้นภายใต้วรรค (a)(2) ของส่วนนี้ ณ เวลาที่ทำการกู้คืนหรือการเก็บรักษาด้วยการแช่เยือกแข็ง ซึ่งมีไว้สำหรับการบริจาคโดยตรงหรือไม่ระบุชื่อในภายหลัง หากเป็นไปได้ ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมในการคัดกรองและทดสอบน้ำอสุจิและไข่ที่บริจาคก่อนย้ายตัวอ่อนไปยังผู้รับ

(b) ข้อยกเว้นสำหรับการใช้สืบพันธุ์ ตัวอ่อนแต่เดิมมีไว้สำหรับการใช้การสืบพันธุ์สำหรับบุคคลหรือคู่สามีภรรยาที่เฉพาะเจาะจงซึ่งต่อมามีไว้สำหรับการบริจาคโดยตรงหรือไม่ระบุชื่อเพื่อการสืบพันธุ์ได้รับการยกเว้นจากข้อห้ามในการใช้งานภายใต้§ 1271.45(c) แม้ว่าข้อกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคที่เกี่ยวข้องภายใต้ส่วนย่อย C ของสิ่งนี้ ส่วนหนึ่งไม่พบ ไม่มีข้อความใดในย่อหน้านี้ที่สร้างข้อยกเว้นสำหรับข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นในการกำหนดคุณสมบัติผู้บริจาคสำหรับผู้บริจาคไข่หรือผู้บริจาคน้ำอสุจิตามที่กำหนดภายใต้ § 1271.45(b) หรือสำหรับข้อบกพร่องในการดำเนินการคัดกรองหรือทดสอบผู้บริจาค ตามที่กำหนดไว้ใน§§ 1271.75, 1271.80 และ 1271.85

(c) การติดฉลากที่จำเป็น ตามความเหมาะสม คุณต้องติดป้ายกำกับ HCT/P ที่อธิบายไว้ในย่อหน้า (ก) และ (ข) ของหัวข้อนี้อย่างชัดเจนดังนี้

(1) "สำหรับใช้โดยอัตโนมัติเท่านั้น" หากเก็บไว้เพื่อใช้เอง

(2) "ไม่ได้รับการประเมินสำหรับสารที่ติดเชื้อ" เว้นแต่คุณได้ดำเนินการคัดกรองและทดสอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดภายใต้§§ 1271.75, 1271.80 และ 1271.85 ย่อหน้านี้ใช้ไม่ได้กับเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อที่ติดฉลากตามวรรค (c)(6) ของส่วนนี้

(3) เว้นแต่ HCT/P จะใช้สำหรับการใช้โดยตนเองเท่านั้น "คำเตือน: แนะนำให้ผู้รับความเสี่ยงจากโรคติดต่อ"

(i) เมื่อการพิจารณาคุณสมบัติผู้บริจาคภายใต้ § 1271.50(a) ไม่ได้ดำเนินการหรือไม่สมบูรณ์ หรือ

(ii) หากผลการตรวจคัดกรองหรือการทดสอบใด ๆ ที่ดำเนินการระบุว่า:

(A) การปรากฏตัวของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องและ/หรือ

(B) ปัจจัยเสี่ยงหรือหลักฐานทางคลินิกของเชื้อโรคหรือโรคติดต่อที่เกี่ยวข้อง

(4) ด้วยคำอธิบายเรื่อง Biohazard ที่แสดงใน § 1271.3(h) หากผลการตรวจคัดกรองหรือการทดสอบใด ๆ ดำเนินการระบุว่า:

(i) การปรากฏตัวของโรคติดต่อที่เกี่ยวข้องและ/หรือ

(ii) ปัจจัยเสี่ยงหรือหลักฐานทางคลินิกของเชื้อโรคหรือโรคติดต่อที่เกี่ยวข้อง

(5) "คำเตือน: ผลการทดสอบปฏิกิริยาสำหรับ (ชื่อตัวแทนโรคหรือโรค)" ในกรณีของผลการทดสอบปฏิกิริยา

(6) "แนะนำผู้รับว่าไม่ได้ดำเนินการคัดกรองและทดสอบผู้บริจาคในช่วงเวลาของการกู้คืนหรือการเก็บรักษาเซลล์สืบพันธุ์หรือเนื้อเยื่อด้วยการแช่แข็ง แต่ได้ดำเนินการในภายหลัง" สำหรับย่อหน้า (a)(3) หรือ ( ก)(4) ของส่วนนี้


คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ MicroGen

สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา ให้เลือกประเภทการติดเชื้อที่ใช้กับการติดเชื้อในส่วนที่ 1 และทำเครื่องหมายในช่องสำหรับส่วนที่ 2

สำหรับการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจและแบคทีเรีย:

Rapid PCR PART 1 ให้การตรวจจับจุลินทรีย์บนแผงที่เลือกภายใน 24 ชั่วโมง นอกจากนี้ยังมีการส่งปริมาณแบคทีเรียและการดื้อยีน 8 ตัวสำหรับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทันที

โดยทั่วไปแล้ว NGS PART 2 จะจัดส่งภายใน 3-5 วันทำการหลังจากได้รับ การประมวลผลและการตรวจสอบที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ Next-Gen Sequencing มักใช้เวลา 3-5 วัน ข้อมูลที่เหนือกว่าที่ส่งในรายงานที่ครอบคลุมจะให้จุลินทรีย์ที่ตรวจพบทั้งหมดภายในตัวอย่างและปริมาณสัมพัทธ์ของพวกมัน ด้วยข้อมูลระดับถัดไปนี้ แพทย์สามารถกำหนดเป้าหมายการรักษาไปยังผู้สนับสนุนหลักกว่า 25,000 รายในสถานะโรคในเชิงลึกโดยไม่คำนึงถึงสถานะแอโรบิกหรือแอนแอโรบิก

ไม่ อย่างไรก็ตาม เราทำการทดสอบยีนต้านทานต่อไปนี้:

  • ระดับควิโนโลน
  • ระดับเมธิซิลลิน
  • ระดับแวนโคมัยซิน
  • ระดับเบต้าแลคตัม
  • ระดับคาร์บาเพเน็ม
  • ระดับ Macrolide
  • ระดับอะมิโนไกลโคไซด์
  • เตตราไซคลิน
  • Bactrim
  • Extended Spectrum Beta แลคทาเมส CTX-M

เรายังให้คำแนะนำเกี่ยวกับยาต้านจุลชีพสำหรับแต่ละชนิดที่ตรวจพบ คำแนะนำเหล่านี้อิงจากการวิจัย ซึ่งคล้ายกับข้อมูลอ้างอิงเกี่ยวกับสารต้านจุลชีพ เมื่อตรวจพบแบคทีเรียทั่วไปที่เติบโตได้ง่ายในห้องปฏิบัติการขนาดเล็ก เช่น อีโคไล ควรมีการอ้างอิงแอนติบอดี้ในท้องถิ่นของคุณซึ่งติดตามรูปแบบการดื้อยาในท้องถิ่น สิ่งนี้จะใช้ได้กับจุลินทรีย์ 20-25 สายพันธุ์ที่ปลูกง่ายในวัฒนธรรมเท่านั้น

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจัดส่งของ FedEx ®

  1. มันเป็นเรื่องง่าย! เพียงคลิกที่ปุ่ม กำหนดเวลารับของ FedEx ซึ่งอยู่ที่มุมบนขวาของเว็บไซต์ของเรา
  2. โทรติดต่อ FedEx ที่ 1-800-GOFEDEX (1-800-463-3339) และแจ้งหมายเลขติดตามพัสดุ (หมายเลข 12 หลักใต้บาร์โค้ด) เมื่อโทรบอก "ตัวแทน" สองครั้งเพื่อคุยกับตัวแทน แจ้งให้พวกเขาทราบว่าเป็นการรับสินค้าแบบชำระล่วงหน้าที่ปลอดเชื้อ

ตัวเลือกในการส่งที่สถานที่ตั้งของ FedEx/Kinkos และแวะเข้าไปที่หน้าร้าน

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับวัสดุสิ้นเปลือง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการวินิจฉัยทางคลินิก

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการทดสอบ

คำถามที่พบบ่อยรายงานห้องปฏิบัติการ

3 วิธีในการดึงรายงานห้องปฏิบัติการของคุณ:

บางครั้งสิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อสายพันธุ์ของ E coli หรือ Kleb มีการกลายพันธุ์ที่ไซต์ที่มีผลผูกพันไพรเมอร์ของเราสำหรับการทดสอบระดับ 1 ของเรา การกลายพันธุ์จะทำให้ระดับ 1 ตรวจไม่พบ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากระดับ 2 ซึ่งใช้ไซต์และเทคโนโลยีที่แตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง จะสามารถตรวจพบสายพันธุ์เหล่านั้นได้

โดยทั่วไป:
ระดับ 1 จะสามารถตรวจจับสิ่งมีชีวิตในแผงที่ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับ 2 (ระดับ 1 มีความอ่อนไหวมากกว่า) อย่างไรก็ตาม ระดับ 2 จะตรวจพบสิ่งมีชีวิตจำนวนมากมากกว่าระดับ 1

คุณค่าของ NGS เหนือ PCR คือการที่เรายังคงสามารถระบุได้ว่ามีสายพันธุ์กลายพันธุ์เมื่อ PCR พิสัยแคบไม่สามารถระบุได้

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการเก็บตัวอย่าง

รายงานห้องปฏิบัติการเชิงลบหรือสรุปไม่ได้

5 เหตุผลที่ตัวอย่างของคุณอาจถูกบุกรุก

  1. ตัวอย่างถูกรวบรวมจากไซต์ที่ไม่มีชนิดของจุลินทรีย์
  2. Biocides หรือ Lidocaine ที่ 4% หรือสูงกว่านั้นอยู่ในกลุ่มตัวอย่าง
  3. ตัวอย่างมี DNA ของโฮสต์มากเกินไป
  4. ตัวอย่างมีเฉพาะวัสดุที่ไม่มีชีวิต เช่น หนอง เมือก
  5. ในกรณีของปัสสาวะ สารออกฤทธิ์ของยาปฏิชีวนะอยู่ในขวดตัวอย่างและทำให้ดีเอ็นเอเสื่อมลง สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้หากผู้ป่วยใช้ยาปฏิชีวนะ

ความไวต่อยาปฏิชีวนะ & แบคทีเรียที่มีชีวิตเทียบกับแบคทีเรียที่ไม่มีชีวิต

  1. เราจัดให้มีการดื้อยาปฏิชีวนะโดยการตรวจหายีนต้านทานสำหรับกลุ่มยาปฏิชีวนะ
  2. ความอ่อนไหวต่อวัฒนธรรมสามารถทำได้ก็ต่อเมื่อคุณสามารถ "เติบโต" จุลินทรีย์ได้
  3. ความสามารถในการเพาะเลี้ยง “เติบโต” จุลินทรีย์ไม่ได้เป็นปัจจัยกำหนดในการตรวจสอบว่าชนิดพันธุ์เป็นปัญหาสำหรับเจ้าบ้านหรือไม่
  4. จุลินทรีย์ที่รู้จักทั้งหมดเพียง 1% เท่านั้นที่สามารถปลูกในวัฒนธรรมได้ แพทย์ส่วนใหญ่พบเพียง 30-50 สปีชีส์ใน C&S รายงานอาชีพแพทย์ทั้งหมดของพวกเขา
  5. ขณะนี้เราทราบรหัสลำดับของสปีชีส์มากกว่า 50,000 สายพันธุ์
  6. คุณจะไม่ได้รับความไวของสปีชีส์มากกว่า 4,000 ชนิดที่เราตรวจพบในตัวอย่างของมนุษย์จากห้องปฏิบัติการขนาดเล็กของคุณ
  7. แนวทางของ ECSMID ชี้ว่าความไวต่อยาปฏิชีวนะไม่มีค่าทางคลินิกเมื่อทำการรักษาการติดเชื้อไบโอฟิล์ม
  8. มีการกำหนดจุดพักเพื่อตรวจสอบ SIR สำหรับแบคทีเรียแพลงตอน แต่ยังไม่มีการกำหนดจุดพักสำหรับไบโอฟิล์มหรือชุมชนจุลินทรีย์

ตายหรือไม่ตาย แบคทีเรีย DNA สลายตัวภายใน 24 ชั่วโมงภายในสภาพแวดล้อมของโฮสต์

แบคทีเรียที่มีชีวิตหรือมีชีวิต เมื่อนำออกจากสภาพแวดล้อมโฮสต์จะใช้เวลาประมาณ 5 วันสำหรับ DNA ที่จะตายหรือเสื่อมสภาพและไม่สามารถทำงานได้

  1. หากคุณแช่เย็นตัวอย่างไว้ มันจะดีเป็นเวลาหลายสัปดาห์ หากคุณแช่แข็งตัวอย่าง ดีเอ็นเอจะไม่เสื่อมสภาพ และจะดีตลอดไป
  2. เนื่องจากการเสื่อมสภาพอย่างรวดเร็วของ DNA ในเซลล์แบคทีเรียที่ตายแล้ว เทคโนโลยีนี้จึงกลายเป็นความท้าทายอย่างยิ่งในการเข้าถึงเกณฑ์การอ่าน DNA หากเราไม่สามารถอ่าน DNA ได้เพียงพอ เราก็จะไม่สามารถตรวจพบสายพันธุ์ได้
  3. หากมีการระบุชนิดของแบคทีเรียในรายงานของเรา แสดงว่าเป็นไปตามเกณฑ์ในการอ่านดีเอ็นเอของเรา

การตรวจจับหลายสายพันธุ์ในกลุ่มตัวอย่างอาจเป็นเรื่องยาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเห็นสายพันธุ์ที่คุณไม่รู้จัก เรากำลังให้ภาพที่สมบูรณ์ของจุลินทรีย์ที่ไซต์ที่เก็บตัวอย่าง หากตัวอย่างถูกนำออกจากพื้นที่ของโฮสต์ซึ่งมีไมโครไบโอมที่จัดตั้งขึ้น การตีความ (โพรงไซนัส ปาก) อาจเป็นเรื่องที่ท้าทายมากขึ้น ต่อไปนี้เป็นประเด็นที่คุณควรพิจารณาเมื่อตรวจสอบรายงานของเรา

  1. ในการรักษาโรคติดเชื้อเรื้อรัง คุณกำลังเผชิญกับฟีโนไทป์ของไบโอฟิล์ม
  2. CDC และ NIH "ได้ประมาณการว่าขณะนี้การติดเชื้อไบโอฟิล์มประกอบด้วย 65% ถึง 80% (ตามลำดับ) ของการติดเชื้อแบคทีเรียที่รักษาโดยแพทย์ในประเทศที่พัฒนาแล้ว
  3. แบคทีเรีย/จุลินทรีย์ทั้งหมดจะเคลื่อนไปสู่ฟีโนไทป์ของไบโอฟิล์ม
  4. หากเราตรวจพบหลายสายพันธุ์จากไซต์โฮสต์ที่ปกติแล้วปลอดเชื้อ มีความเป็นไปได้สูงที่คุณกำลังจัดการกับไบโอฟิล์ม

A: ฉันจะรักษาอะไร?
ตอบ: การตัดสินใจในการรักษาขึ้นอยู่กับเกณฑ์การวินิจฉัยหลายข้อ รายงานของเราจะไม่ถูกนำไปใช้อย่างโดดเดี่ยว วิธีการทั่วไปคือการรักษาสายพันธุ์ที่โดดเด่นเมื่อมีความกังวลในการใช้ยาต้านจุลชีพหลายชนิด

ข. มีการตัดสายพันธุ์ที่จะรักษาหรือไม่?
ตอบ: ไม่ได้ หลายสายพันธุ์ที่ระบุสามารถตีความได้ว่าเป็นไบโอฟิล์ม ในกรณีของการติดเชื้อไบโอฟิล์ม จุลินทรีย์เป็น "ชุมชนที่มีการทำงานร่วมกัน" และมีความร่วมมือกันอย่างมาก เมื่อเก็บตัวอย่างจากบริเวณอื่นที่ไม่ใช่ปาก โพรงไซนัส ลำไส้ หรือบริเวณในร่างกายที่เรามีไมโครไบโอมที่จัดตั้งขึ้น จะไม่มีแบคทีเรียทั่วไป (แบคทีเรียชนิดดี) Commensals ต้องการกลไกเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับโฮสต์และกระบวนการที่ขึ้นอยู่กับโฮสต์นั้นเป็นไปไม่ได้ในบาดแผล, RTI, UTI หรือการติดเชื้อร่วม



ความคิดเห็น:

  1. Scandleah

    คุณไม่ถูกต้อง ฉันมั่นใจได้ ผมขอแนะนำให้มันเพื่อหารือเกี่ยวกับ. เขียนถึงฉันใน PM เราจะสื่อสาร

  2. Roald

    ในความคิดของฉันคุณเข้าใจผิด ผมขอแนะนำให้มันเพื่อหารือเกี่ยวกับ.



เขียนข้อความ